Lungefunksjon hos sykehjemsbeboere etter COVID-19
18. desember 2024 oppdatert av: University of Vic - Central University of Catalonia
Tilknyttede faktorer for nedsatt lungefunksjon hos sykehjemsbeboere etter COVID
Koronavirussykdommen 2019 (COVID-19) tok en toll hos institusjonaliserte eldre voksne, som representerer en sårbar befolkning i europeiske land.
Målet med denne studien er å identifisere de prediktive faktorene som forverrer lungefunksjonen hos pasienter etter COVID-sykepleie (NH).
Dette er en multisenter case-control studie i sykehjem i Osona (Catalonia), hvor individer med forverret (tilfeller) og normal (kontroller) lungefunksjon vil bli studert. Inklusjonskriteriene er: kvinner og menn fra 65 til 95 år, bevart kognitiv kapasitet og positiv diagnose av COVID-19 minst 3 måneder før.
Vi vil vurdere sosiodemografiske variabler, lungefunksjon [spirometri], fatigue [Chalder Fatigue Scale], skrøpelighet [Clinical Frailty Scale] og aktiviteter i dagliglivet (ADL) [modifisert Barthel-indeks].
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
184
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Vic, Barcelona, Spania, 08500
- Faculty of Health Sciences and Welfare
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Befolkningen vil være institusjonaliserte eldre voksne som tidligere er infisert med SARS-CoV-2, enten symptomatisk eller asymptomatisk.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann og kvinne
- bevart kognitiv funksjon
- tidligere positiv diagnose av COVID-19 minst 3 måneder til dagen for datainnsamling
- personer som bor fast på sykehjem
Ekskluderingskriterier:
- personer i koma eller palliativ behandling
- enhver kontraindikasjon for å utføre spirometri (alvorlig hypertensjon, hjerteinfarkt den siste uken, ikke-kompensert hjertesvikt, etc).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sak
Personer med nedsatt lungefunksjon, i henhold til spirometriresultater (FVC ≤ LLN og FEV1/FVC ≥ LLN).
|
Dette er en observasjonsstudie der ingen intervensjon vil bli brukt.
|
|
Kontroll
Personer med normal lungefunksjon
|
Dette er en observasjonsstudie der ingen intervensjon vil bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Lungefunksjonen vil bli vurdert ved spirometri.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiske variabler
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sosiodemografiske variabler (alder, kjønn, lengde på institusjonaliseringen) vil bli samlet inn gjennom et intervju.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Antropometriske variabler
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Antropometriske variabler (vekt og høyde) vil bli samlet inn ved hjelp av henholdsvis en skala og et målebånd.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Helsevariabler
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Helsevariabler (historie av komorbiditeter) vil bli samlet direkte i journalene til hver deltaker.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
COVID-19-variabler
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Følgende variabler relatert til COVID-19 vil bli samlet inn fra journalene til hver deltaker: diagnostiske tester (PCR og serologisk test), mistenkelig tilfelle (symptomer på hoste, feber, pustevansker osv.), tidligere sykehusinnleggelse for COVID-19 (ja/nei, varighet), bruk av mekanisk ventilasjon under innleggelse (ja/nei, varighet) og vaksinasjon (ja/nei, type).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Utmattelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Tretthetsnivåer vil bli samlet inn ved å bruke Chalder Fatigue Scale (CFQ-11)
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Skrøpelighet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Skrøpelighetsnivåer vil bli vurdert ved hjelp av Clinical Frailty Scale (CFS).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Avhengighetsnivåer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Avhengighetsnivåer vil bli vurdert ved å bruke den modifiserte Barthel-indeksen.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2024
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LUNGFUNCTIONCFCR101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Forskningsdata kan ikke deles på grunn av etiske spørsmål angående pasienters personvern ifølge forskningsetisk komité ved University of Vic - Central University of Catalonia (Spania).
Kun studieresultatene kan deles.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .