Функция легких у обитателей домов престарелых после COVID-19
18 декабря 2024 г. обновлено: University of Vic - Central University of Catalonia
Сопутствующие факторы нарушения функции легких у проживающих в домах престарелых после COVID
Коронавирусная болезнь 2019 года (COVID-19) нанесла ущерб институционализированным пожилым людям, которые представляют собой уязвимую группу населения в европейских странах.
Целью этого исследования является выявление прогностических факторов, которые ухудшают функцию легких у жителей домов престарелых (NH) после COVID.
Это многоцентровое исследование случай-контроль в домах престарелых Осоны (Каталония), где будут изучаться лица с ухудшенной (случаи) и нормальной (контроль) функцией легких. Критерии включения: женщины и мужчины в возрасте от 65 до 95 лет, сохранные когнитивные способности и положительный диагноз COVID-19 не менее чем за 3 месяца до этого.
Мы будем оценивать социально-демографические переменные, функцию легких [спирометрия], утомляемость [шкала усталости Чалдера], слабость [шкала клинической слабости] и повседневную активность (ADL) [модифицированный индекс Бартеля].
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
184
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Vic, Barcelona, Испания, 08500
- Faculty of Health Sciences and Welfare
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Население будет состоять из пожилых людей, ранее инфицированных SARS-CoV-2, как с симптомами, так и без симптомов.
Описание
Критерии включения:
- мужской и женский
- сохраненная когнитивная функция
- предыдущий положительный диагноз COVID-19 как минимум за 3 месяца до дня сбора данных
- лица, постоянно проживающие в доме престарелых
Критерий исключения:
- люди в коме или паллиативной помощи
- наличие противопоказаний к проведению спирометрии (тяжелая артериальная гипертензия, инфаркт миокарда в течение последней недели, некомпенсированная сердечная недостаточность и др.).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Случай
Лица с нарушением функции легких по результатам спирометрии (ФЖЕЛ ≤ НГН и ОФВ1/ФЖЕЛ ≥ НГН).
|
Это обсервационное исследование, в котором не будет применяться никакого вмешательства.
|
|
Контроль
Лица с нормальной функцией легких
|
Это обсервационное исследование, в котором не будет применяться никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция легких
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Функция легких будет оцениваться с помощью спирометрии.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографические переменные
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Социально-демографические переменные (возраст, пол, продолжительность институционализации) будут собираться посредством интервью.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Антропометрические переменные
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Антропометрические переменные (вес и рост) будут собираться с помощью весов и измерительной ленты соответственно.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Переменные здоровья
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Переменные состояния здоровья (история сопутствующих заболеваний) будут собираться непосредственно в медицинских картах каждого участника.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Переменные COVID-19
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Следующие переменные, связанные с COVID-19, будут собраны из медицинских карт каждого участника: диагностические тесты (ПЦР и серологический тест), подозрительный случай (симптомы кашля, лихорадка, затрудненное дыхание и т. д.), предыдущая госпитализация по поводу COVID-19. (да/нет, продолжительность), использование ИВЛ во время госпитализации (да/нет, продолжительность) и вакцинацию (да/нет, тип).
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Усталость
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Уровни усталости будут собираться с использованием шкалы усталости Чалдера (CFQ-11).
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Хрупкость
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Уровни слабости будут оцениваться с использованием шкалы клинической слабости (CFS).
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Уровни зависимости
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Уровни зависимости будут оцениваться с использованием модифицированного индекса Бартеля.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LUNGFUNCTIONCFCR101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные исследований не могут быть переданы из-за этических проблем, касающихся конфиденциальности пациентов, по данным Комитета по этике исследований Университета Вика - Центрального университета Каталонии (Испания).
Делиться можно только результатами исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .