Fonction pulmonaire chez les résidents des foyers de soins post-COVID-19
18 décembre 2024 mis à jour par: University of Vic - Central University of Catalonia
Facteurs associés à l'altération de la fonction pulmonaire chez les résidents des foyers de soins post-COVID
La maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) a fait des ravages chez les personnes âgées institutionnalisées, qui représentent une population vulnérable dans les pays européens.
Le but de cette étude est d'identifier les facteurs prédictifs qui aggravent la fonction pulmonaire chez les résidents des maisons de retraite post-COVID (NH).
Il s'agit d'une étude cas-témoins multicentrique dans des maisons de repos d'Osona (Catalogne), où seront étudiés des individus dont la fonction pulmonaire s'est détériorée (cas) et normale (témoins). Les critères d'inclusion sont : femme et homme de 65 à 95 ans, capacités cognitives préservées et diagnostic positif au COVID-19 depuis au moins 3 mois.
Nous évaluerons les variables sociodémographiques, la fonction pulmonaire [spirométrie], la fatigue [échelle de fatigue de Chalder], la fragilité [échelle de fragilité clinique] et les activités de la vie quotidienne (AVQ) [indice de Barthel modifié].
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
184
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona
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Vic, Barcelona, Espagne, 08500
- Faculty of Health Sciences and Welfare
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population sera constituée d'adultes âgés institutionnalisés précédemment infectés par le SRAS-CoV-2, symptomatiques ou asymptomatiques.
La description
Critère d'intégration:
- mâle et femelle
- fonction cognitive préservée
- diagnostic positif antérieur de COVID-19 au moins 3 mois avant le jour de la collecte des données
- les personnes vivant en permanence dans une maison de retraite
Critère d'exclusion:
- les personnes dans le coma ou en soins palliatifs
- toute contre-indication à réaliser une spirométrie (HTA sévère, infarctus du myocarde dans la semaine écoulée, insuffisance cardiaque non compensée, etc.).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cas
Les personnes dont la fonction pulmonaire est altérée, selon les résultats de la spirométrie (FVC ≤ LLN et FEV1/FVC ≥ LLN).
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Il s'agit d'une étude observationnelle dans laquelle aucune intervention ne sera appliquée.
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Contrôle
Personnes ayant une fonction pulmonaire normale
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Il s'agit d'une étude observationnelle dans laquelle aucune intervention ne sera appliquée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction pulmonaire
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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La fonction pulmonaire sera évaluée par spirométrie.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variables sociodémographiques
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Les variables sociodémographiques (âge, sexe, durée de l'institutionnalisation) seront recueillies par le biais d'un entretien.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Variables anthropométriques
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Les variables anthropométriques (poids et taille) seront recueillies au moyen d'une échelle et d'un ruban à mesurer, respectivement.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Variables de santé
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Les variables de santé (antécédents de comorbidités) seront collectées directement dans le dossier médical de chaque participant.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Variables COVID-19
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Les variables suivantes liées au COVID-19 seront recueillies à partir du dossier médical de chaque participant : tests diagnostiques (PCR et test sérologique), cas suspect (symptômes de toux, fièvre, difficultés respiratoires, etc.), hospitalisation antérieure pour COVID-19 (oui/non, durée), recours à la ventilation mécanique pendant l'hospitalisation (oui/non, durée) et vaccination (oui/non, type).
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Fatigue
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Les niveaux de fatigue seront recueillis à l'aide de l'échelle de fatigue Chalder (CFQ-11)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Fragilité
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Les niveaux de fragilité seront évalués à l'aide de l'échelle de fragilité clinique (CFS).
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Niveaux de dépendance
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Les niveaux de dépendance seront évalués à l'aide de l'indice modifié de Barthel.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2023
Première publication (Réel)
19 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2024
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LUNGFUNCTIONCFCR101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données de recherche ne peuvent pas être partagées en raison de problèmes éthiques concernant la vie privée des patients selon le Comité d'éthique de la recherche de l'Université de Vic - Université centrale de Catalogne (Espagne).
Seuls les résultats de l'étude peuvent être partagés.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .