COVID-19-rokotteen otto Itä-Lontoossa alipalveltujen väestöryhmien keskuudessa (COVER-ME)

On ehdottoman tärkeää, että paikallisten asukkaiden näkemyksiä kuullaan, erityisesti heikosti palvelevissa yhteisöissä, kun yritetään puuttua rokotteiden huonoon käyttöön. Olemme kiinnostuneita saamaan esiin laajan valikoiman näkemyksiä ja kanavoimaan niitä yhdessä suunnittelemaan toteuttamiskelpoista ja hyväksyttävää interventiota yhteisön ryhmien kanssa.

Tämä interventio arvioidaan tässä satunnaistetussa pilottitutkimuksessa toteutettavuuden, käytännöllisyyden ja hyväksyttävyyden arvioimiseksi. Tämä valmistelee täysin toimivaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta tehon arvioimiseksi jälkikäteen.

Kaikilla n = 6 vastaanotolla kelpaavat potilaat otetaan mukaan tutkimukseen kahdessa vaiheessa (katso alla). Potilaat satunnaistetaan yksilöllisesti 1:1 saadakseen PET:n tai rutiinihoidon. Käytämme Appt-Health-työnkulkutyökalua molemmissa ryhmissä, vaikka verrokkiryhmän potilaita seurataan, mutta he eivät saa lisätoimenpiteitä kuin rutiinihoitoa. Interventio- tai kontrolliryhmään satunnaistettujen vertailun oletetaan olevan ensisijainen vertailu myöhemmässä tutkimuksessa tehokkuuden arvioimiseksi (rokotteen otto). GP osittaa yksilöllisen satunnaistamisen käyttäen satunnaista lohkojakolistaa, joka on toteutettu tutkimuksessa käytettyyn ohjelmistoon.

Osallistuvat keskukset Kaikki vastaanotot valitaan luettelon koon (suuremmat vastaanotot, joissa on yli 10 000 potilasta), teknologisen ja käytännön infrastruktuurin ja menettelyjen (PET:n sujuvan toiminnan varmistamiseksi), vastaanottoväestön demografian (varmistetaan alipalveltujen väestöryhmien hyvä edustus) perusteella. ) sekä valmiudet ja kapasiteetit (päättävät käytännön ja verkkojohtojen mukaan).

Satunnaistaminen Tutkimustilastomies satunnaisoi käytännöt. Yksilöt satunnaistetaan, ositetaan keskuksen mukaan käyttäen satunnaistettuja lohkosatunnaistuslista-allokaatioita harjoitusohjelmistossa. Tämä tehdään samana päivänä tai pian sen jälkeen, kun kelpoisuusluettelo on määritetty. Satunnaistettu jako tulee olemaan henkilökunnan nähtävillä, mutta toteutettavuustutkimuksen avulla selvitetään tapoja sokeuttaa henkilökuntaa ja potilaita lopulliseen tutkimukseen.

Tiedonkeruu ja analysointi Tukikelpoiset potilaat tunnistetaan käytännön IT-järjestelmän (EMISWeb) kautta. Tarjoamme alustavaa tukea ja koulutusta, jotta käytännöt voivat täydentää puuttuvia etnisiä tietoja. Potilaita, joiden etnistä taustaa ei tunneta ja jotka asuvat alueilla, joiden moninkertaisen puutteen indeksi on suurempi kuin alempi kvintiili, ei kuitenkaan oteta mukaan. Ohjelmistoon liittyvä tietokanta tallentaa satunnaistusryhmän ja tallenteen kunkin osallistujan interventiosta sekä sitoutumisesta työkalun eri osa-alueisiin (katso toissijaiset tulokset).

Analysointia varten poimimme pseudoanonymisoidut tiedot ja tallennustilan CASTOR-tietokantaan ja analysoimme sen turvallisessa tutkimustietokannassa ja -ympäristössä Barts Cancer Center -verkostossa QMUL:ssa. Tätä varten haetaan eettinen ja tietohallinnon hyväksyntä.