Aceitação da vacina COVID-19 entre populações carentes no leste de Londres (COVER-ME)

É imperativo que as opiniões dos residentes locais sejam ouvidas, particularmente em comunidades carentes, ao tentar lidar com a baixa aceitação de vacinas. Estamos interessados ​​em obter uma ampla gama de pontos de vista e canalizá-los para co-desenhar uma intervenção viável e aceitável com grupos comunitários.

Esta intervenção será avaliada neste estudo piloto randomizado para avaliar a viabilidade, praticidade e aceitabilidade. Isso será uma preparação de um estudo controlado randomizado totalmente poderoso para avaliar a eficácia posteriormente.

Os pacientes elegíveis em todos os n=6 consultórios serão inscritos no estudo em dois momentos (veja abaixo). Os pacientes serão randomizados individualmente 1:1 para receber PET ou cuidados de rotina. Usaremos a ferramenta de fluxo de trabalho Appt-Health para ambos os grupos, embora os pacientes do grupo controle sejam monitorados, mas não receberão intervenções adicionais além dos cuidados de rotina. A comparação entre aqueles randomizados para o grupo de intervenção ou controle é considerada a comparação primária em um ensaio subseqüente para avaliar a eficácia (tomada de vacinação). A randomização individual será estratificada pelo GP, usando uma lista de alocação aleatória de blocos implementada no software usado para o estudo.

Centros participantes Todas as clínicas serão selecionadas com base no tamanho da lista (consultas maiores com mais de 10.000 pacientes), infraestrutura e procedimentos tecnológicos e práticos (para garantir o bom funcionamento do PET), demografia da população clínica (para garantir uma boa representação de grupos populacionais carentes ) e capacidade e capacidade (decidido pelos líderes de prática e rede).

Randomização As práticas serão randomizadas pelo estatístico do estudo. Os indivíduos serão randomizados, estratificados por centro, usando alocações de lista de randomização em blocos aleatórios no software da prática. Isso será feito no mesmo dia ou logo após a determinação da lista elegível. A alocação aleatória ficará visível para a equipe, mas usaremos o estudo de viabilidade para explorar maneiras de cegar a equipe e os pacientes para o estudo definitivo.

Recolha e análise de dados Os doentes elegíveis serão identificados através do sistema informático da clínica (EMISWeb). Forneceremos algum suporte inicial e treinamento para permitir que as clínicas completem os dados de etnia ausentes. No entanto, pacientes com etnia desconhecida residentes em áreas com índice de privação múltipla maior que o quintil inferior não seriam incluídos. O banco de dados associado ao software registrará o grupo de randomização e o registro da intervenção para cada participante, bem como o envolvimento com diferentes aspectos da ferramenta (ver resultados secundários).

Para análise, vamos extrair dados pseudo-anônimos e armazenamento no banco de dados CASTOR e analisá-los em um banco de dados de pesquisa seguro e ambiente dentro da rede Barts Cancer Center em QMUL. A aprovação de ética e governança da informação será solicitada para isso.