COVID-19-vaccinopname onder achtergestelde bevolkingsgroepen in Oost-Londen (COVER-ME)

Het is absoluut noodzakelijk dat de mening van lokale bewoners wordt gehoord, vooral in achtergestelde gemeenschappen, wanneer wordt geprobeerd de slechte opname van vaccins aan te pakken. We zijn geïnteresseerd om een ​​breed scala aan meningen te ontlokken en deze te kanaliseren om samen met gemeenschapsgroepen een haalbare en acceptabele interventie te ontwerpen.

Deze interventie zal in deze gerandomiseerde pilotstudie worden geëvalueerd op haalbaarheid, uitvoerbaarheid en aanvaardbaarheid. Dit zal ter voorbereiding zijn van een volledig aangedreven gerandomiseerde gecontroleerde studie om de werkzaamheid achteraf te evalueren.

In aanmerking komende patiënten van alle n=6 praktijken zullen op twee tijdstippen in het onderzoek worden opgenomen (zie hieronder). Patiënten worden individueel 1:1 gerandomiseerd om de PET- of routinezorg te krijgen. We zullen de Appt-Health workflow-tool voor beide groepen gebruiken, hoewel patiënten in de controlegroep worden gecontroleerd maar geen aanvullende interventies krijgen dan de reguliere zorg. De vergelijking tussen degenen die gerandomiseerd zijn naar de interventie- of controlegroep wordt beschouwd als de primaire vergelijking in een volgende studie om de werkzaamheid (opname van vaccinatie) te evalueren. Individuele randomisatie zal worden gestratificeerd door huisarts, met behulp van een willekeurige bloktoewijzingslijst die is geïmplementeerd in de software die voor het onderzoek wordt gebruikt.

Deelnemende centra Alle praktijken worden geselecteerd op basis van lijstgrootte (grotere praktijken met >10.000 patiënten), technologische en praktijkinfrastructuur en -procedures (om vlotte werking van de PET te garanderen), demografie van de praktijkpopulatie (om een ​​goede vertegenwoordiging van achtergestelde bevolkingsgroepen te verzekeren ) en bekwaamheid en capaciteit (bepaald door de praktijk en netwerkleiders).

Randomisatie De praktijken worden gerandomiseerd door de onderzoeksstatisticus. Individuen worden gerandomiseerd, gestratificeerd per centrum, met behulp van gerandomiseerde toewijzingen van blokrandomisatielijsten in de oefensoftware. Dit gebeurt op dezelfde dag of kort nadat de in aanmerking komende lijst is bepaald. De gerandomiseerde toewijzing zal zichtbaar zijn voor het personeel, maar we zullen de haalbaarheidsstudie gebruiken om manieren te onderzoeken om personeel en patiënten te verblinden voor het definitieve onderzoek.

Gegevensverzameling en -analyse Patiënten die in aanmerking komen, worden geïdentificeerd via het praktijk-IT-systeem (EMISWeb). We zullen enige initiële ondersteuning en training bieden om praktijken in staat te stellen ontbrekende etniciteitsgegevens aan te vullen. Patiënten met een onbekende etniciteit die in gebieden wonen met een index van meervoudige deprivatie groter dan het laagste kwintiel, worden echter niet opgenomen. De database die aan de software is gekoppeld, registreert de randomisatiegroep en registreert de interventie voor elke deelnemer, evenals de betrokkenheid bij verschillende aspecten van de tool (zie secundaire resultaten).

Voor analyse zullen we pseudo-geanonimiseerde gegevens en opslag in de CASTOR-database extraheren en deze analyseren op een beveiligde onderzoeksdatabase en -omgeving binnen het Barts Cancer Center-netwerk bij QMUL. Hiervoor zal goedkeuring worden gevraagd op het gebied van ethiek en informatiebeheer.