Adoption du vaccin COVID-19 parmi les populations mal desservies de l'est de Londres (COVER-ME)

Il est impératif que les points de vue des résidents locaux soient entendus, en particulier dans les communautés mal desservies, lorsqu'il s'agit de lutter contre le faible taux de vaccination. Nous souhaitons obtenir un large éventail de points de vue et les canaliser pour co-concevoir une intervention réalisable et acceptable avec des groupes communautaires.

Cette intervention sera évaluée dans cette étude pilote randomisée pour évaluer la faisabilité, la praticité et l'acceptabilité. Ce sera en préparation d'un essai contrôlé randomisé entièrement alimenté pour évaluer l'efficacité par la suite.

Les patients éligibles de tous les cabinets n = 6 seront inscrits à l'étude à deux moments (voir ci-dessous). Les patients seront randomisés individuellement 1:1 pour recevoir le PET ou les soins de routine. Nous utiliserons l'outil de workflow Appt-Health pour les deux groupes, bien que les patients du groupe témoin seront surveillés mais ne recevront pas d'interventions supplémentaires que les soins de routine. La comparaison entre les personnes randomisées dans le groupe d'intervention ou de contrôle est envisagée comme la comparaison principale dans un essai ultérieur pour évaluer l'efficacité (prise de la vaccination). La randomisation individuelle sera stratifiée par médecin généraliste, à l'aide d'une liste d'attribution aléatoire par blocs mise en œuvre dans le logiciel utilisé pour l'étude.

Centres participants Tous les cabinets seront sélectionnés en fonction de la taille de la liste (grands cabinets avec plus de 10 000 patients), de l'infrastructure et des procédures technologiques et de cabinet (pour assurer le bon fonctionnement du PET), de la démographie de la population du cabinet (pour assurer une bonne représentation des groupes de population mal desservis ) et la capacité et la capacité (décidées par les chefs de pratique et de réseau).

Randomisation Les pratiques seront randomisées par le statisticien de l'étude. Les individus seront randomisés, stratifiés par centre, en utilisant des allocations de listes de randomisation par blocs aléatoires dans le logiciel de la pratique. Cela se fera le jour même ou peu de temps après que la liste éligible ait été déterminée. L'attribution aléatoire sera visible pour le personnel, mais nous utiliserons l'étude de faisabilité pour explorer les moyens de mettre en aveugle le personnel et les patients pour l'étude définitive.

Collecte et analyse des données Les patients éligibles seront identifiés via le système informatique du cabinet (EMISWeb). Nous fournirons un soutien initial et une formation pour permettre aux pratiques de compléter les données manquantes sur l'ethnicité. Cependant, les patients d'origine ethnique inconnue résidant dans des zones avec un indice de privation multiple supérieur au quintile inférieur ne seraient pas inclus. La base de données associée au logiciel enregistrera le groupe de randomisation et l'enregistrement de l'intervention pour chaque participant, ainsi que l'engagement avec différents aspects de l'outil (voir les résultats secondaires).

Pour l'analyse, nous extrairons des données et un stockage pseudo-anonymisés dans la base de données CASTOR et les analyserons sur une base de données de recherche sécurisée et un environnement au sein du réseau du Barts Cancer Center à QMUL. Une approbation en matière d'éthique et de gouvernance de l'information sera demandée à cet effet.