Adopción de la vacuna COVID-19 entre las poblaciones desatendidas en el este de Londres (COVER-ME)

Es imperativo que se escuchen las opiniones de los residentes locales, particularmente en las comunidades desatendidas, cuando se trata de abordar la mala aceptación de la vacuna. Estamos interesados ​​en obtener una amplia gama de puntos de vista y canalizarlos para codiseñar una intervención factible y aceptable con grupos comunitarios.

Esta intervención se evaluará en este estudio piloto aleatorizado para evaluar la viabilidad, la practicidad y la aceptabilidad. Esto será en preparación de un ensayo controlado aleatorizado con potencia completa para evaluar la eficacia después.

Los pacientes elegibles en todas las prácticas n = 6 se inscribirán en el estudio en dos momentos (ver más abajo). Los pacientes serán aleatorizados individualmente 1:1 para recibir PET o atención de rutina. Usaremos la herramienta de flujo de trabajo de Appt-Health para ambos grupos, aunque los pacientes en el grupo de control serán monitoreados pero no recibirán intervenciones adicionales a la atención de rutina. Se prevé que la comparación entre los asignados al azar al grupo de intervención o de control sea la comparación principal en un ensayo posterior para evaluar la eficacia (captación de la vacunación). La aleatorización individual se estratificará por médico de cabecera, utilizando una lista de asignación de bloques aleatorios implementada en el software utilizado para el estudio.

Centros participantes Todos los consultorios se seleccionarán en función del tamaño de la lista (consultorios más grandes con >10 000 pacientes), la infraestructura y los procedimientos tecnológicos y del consultorio (para garantizar la operación fluida del PET), la demografía de la población del consultorio (para garantizar una buena representación de los grupos de población desatendidos) ) y habilidad y capacidad (decidida por los líderes de la práctica y de la red).

Aleatorización Las prácticas serán aleatorizadas por el estadístico del estudio. Los individuos serán aleatorizados, estratificados por centro, utilizando asignaciones de listas de aleatorización de bloques aleatorios en el software de práctica. Esto se hará el mismo día o poco después de que se determine la lista elegible. La asignación aleatoria será visible para el personal, pero utilizaremos el estudio de factibilidad para explorar formas de cegar al personal y a los pacientes para el estudio definitivo.

Recopilación y análisis de datos Los pacientes elegibles serán identificados a través del sistema de TI de la práctica (EMISWeb). Brindaremos un poco de apoyo y capacitación iniciales para permitir que las prácticas completen los datos de etnicidad que faltan. Sin embargo, los pacientes con origen étnico desconocido residentes en áreas con un índice de privación múltiple superior al quintil inferior no serían incluidos. La base de datos asociada con el software registrará el grupo de aleatorización y el registro de la intervención para cada participante, así como el compromiso con diferentes aspectos de la herramienta (ver resultados secundarios).

Para el análisis, extraeremos datos seudoanonimizados y los almacenaremos en la base de datos CASTOR y los analizaremos en una base de datos y un entorno de investigación seguros dentro de la red del Barts Cancer Center en QMUL. Para ello se buscará la aprobación de la ética y el gobierno de la información.