Covid-19-vaccinupptag bland underbetjänade befolkningar i östra London (COVER-ME)

Det är absolut nödvändigt att lokalbefolkningens åsikter hörs, särskilt i underbetjänade samhällen, när man försöker åtgärda dåligt vaccinupptag. Vi är intresserade av att få fram ett brett spektrum av åsikter och kanalisera dessa för att samdesigna en genomförbar och acceptabel intervention med samhällsgrupper.

Denna intervention kommer att utvärderas i denna randomiserade pilotstudie för att bedöma genomförbarhet, praktiska och acceptabla. Detta kommer att vara som förberedelse för en fulldriven randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten efteråt.

Kvalificerade patienter på alla n=6 kliniker kommer att registreras i studien vid två tidpunkter (se nedan). Patienterna kommer att randomiseras individuellt 1:1 för att få PET eller rutinvård. Vi kommer att använda arbetsflödesverktyget Appt-Health för båda grupperna, även om patienter i kontrollgruppen kommer att övervakas men inte få ytterligare insatser än rutinvård. Jämförelsen mellan de som randomiserats till interventions- eller kontrollgruppen är tänkt att vara den primära jämförelsen i en efterföljande studie för att utvärdera effektivitet (vaccinationsupptag). Individuell randomisering kommer att stratifieras av GP, med hjälp av en slumpmässig blocktilldelningslista implementerad i programvaran som används för studien.

Deltagande centra Alla kliniker kommer att väljas baserat på liststorlek (större kliniker med >10 000 patienter), teknisk infrastruktur och förfaranden (för att säkerställa smidig drift av PET), demografi av klinikpopulationen (för att säkerställa en god representation av underbetjänade befolkningsgrupper ) och kapacitet och kapacitet (bestäms av praktiken och nätverksledare).

Randomisering Praktiken kommer att randomiseras av studiestatistikern. Individer kommer att randomiseras, stratifieras efter centrum, med hjälp av randomiserade blockrandomiseringslistor i praktikmjukvaran. Detta kommer att göras samma dag eller strax efter att den behöriga listan fastställts. Den randomiserade tilldelningen kommer att vara synlig för personalen, men vi kommer att använda förstudien för att utforska sätt att förblinda personal och patienter inför den definitiva studien.

Datainsamling och analys Kvalificerade patienter kommer att identifieras genom praktikens IT-system (EMISWeb). Vi kommer att tillhandahålla lite inledande stöd och utbildning för att möjliggöra metoder för att komplettera saknade etnicitetsdata. Patienter med okänd etnicitet bosatta i områden med index för multipel deprivation större än den nedre kvintilen skulle dock inte inkluderas. Databasen som är associerad med programvaran kommer att registrera randomiseringsgruppen och registrera interventionen för varje deltagare, såväl som engagemang med olika aspekter av verktyget (se sekundära resultat).

För analys kommer vi att extrahera pseudo-anonymiserade data och lagring i CASTOR-databasen och analysera detta på en säker forskningsdatabas och miljö inom nätverket Barts Cancer Center på QMUL. Etik och informationsstyrning kommer att sökas för detta.