Příjem vakcíny proti COVID-19 mezi zaostalými populacemi ve východním Londýně (COVER-ME)

Je naprosto nezbytné, aby byly vyslyšeny názory místních obyvatel, zejména v komunitách s nedostatečnou obsluhou, když se snažíme řešit problém špatného zavádění vakcín. Máme zájem získat širokou škálu názorů a nasměrovat je tak, abychom společně navrhli proveditelný a přijatelný zásah s komunitními skupinami.

Tato intervence bude vyhodnocena v této randomizované pilotní studii za účelem posouzení proveditelnosti, praktičnosti a přijatelnosti. Bude to v rámci přípravy plně výkonné randomizované kontrolované studie k následnému vyhodnocení účinnosti.

Vhodní pacienti na všech n=6 praxích budou zařazeni do studie ve dvou časových bodech (viz níže). Pacienti budou individuálně randomizováni v poměru 1:1, aby dostali PET nebo běžnou péči. Pro obě skupiny použijeme nástroj Appt-Health workflow, i když pacienti v kontrolní skupině budou sledováni, ale nedostanou další intervence než běžnou péči. Předpokládá se, že srovnání mezi těmi, kdo byli randomizováni do intervenční nebo kontrolní skupiny, bude primárním srovnáním v následné studii k vyhodnocení účinnosti (absorpce očkování). Individuální randomizace bude stratifikována praktickým lékařem pomocí náhodného seznamu alokace bloků implementovaného do softwaru použitého pro studii.

Zúčastněná centra Všechny ordinace budou vybrány na základě velikosti seznamu (větší ordinace s > 10 000 pacienty), technologické a praktické infrastruktury a postupů (pro zajištění hladké funkčnosti PET), demografie ordinační populace (pro zajištění dobrého zastoupení nedostatečně obsluhovaných skupin populace ) a schopnost a kapacita (rozhoduje praxe a vedení sítě).

Randomizace Praktiky budou randomizovány statistikem studie. Jednotlivci budou randomizováni, stratifikováni podle centra, pomocí randomizovaných blokových randomizačních seznamů v cvičném softwaru. To bude provedeno ve stejný den nebo krátce po stanovení způsobilého seznamu. Náhodná alokace bude viditelná pro personál, ale my použijeme studii proveditelnosti k prozkoumání způsobů, jak oslepit personál a pacienty pro definitivní studii.

Sběr dat a analýza Způsobilí pacienti budou identifikováni pomocí praktického IT systému (EMISWeb). Poskytneme určitou počáteční podporu a školení, abychom umožnili praktikám doplnit chybějící etnická data. Pacienti s neznámou etnickou příslušností pobývající v oblastech s indexem mnohočetné deprivace vyšším než spodní kvintil však nebudou zahrnuti. Databáze spojená se softwarem zaznamená randomizační skupinu a záznam intervence pro každého účastníka, stejně jako zapojení do různých aspektů nástroje (viz sekundární výsledky).

Za účelem analýzy extrahujeme pseudoanonymizovaná data a úložiště v databázi CASTOR a analyzujeme je v zabezpečené výzkumné databázi a prostředí v rámci sítě Barts Cancer Center na QMUL. Za tímto účelem bude požadováno schválení etiky a správy informací.