Päivitetty puettava magneettivuolaite, joka optimoi verenpaineen hallinnan

Hypertensio on merkittävä kansanterveysongelma paikallisesti ja kansainvälisesti. Hoitamaton verenpainetauti aiheuttaa paljon sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Singaporessa on huomattava osa huonosti hallinnassa olevista verenpainepotilaista, joihin liittyy riskejä. Verenpainelääkkeiden noudattamisen on raportoitu olevan vain noin 50 %. Useita olennaisia ​​tekijöitä on tuotu esiin, mukaan lukien inhoaminen suun kautta otetuista lääkkeistä, lääkkeiden liika määrä, kroonisten lääkkeiden hinta ja lääkkeiden sivuvaikutukset. Useat tutkimukset ovat myös osoittaneet eri komponenttien yhdistämisen tärkeyden (esim. hoito-ohjelman yksinkertaistaminen, potilaan käyttäytymisen muuttaminen, terveydenhuollon ammattilaisten viestintä ja koulutus) verenpainelääkkeiden noudattamisen parantamiseksi.

Tämän projektin tavoitteena on tutkia staattisen magneettivuon vaikutusta verenpaineen hallintaan. Jos se on tehokasta, se voi mahdollisesti tarjota tehokkaan, ei-invasiivisen, ei-farmakologisen vaihtoehdon verenpaineen hallintaan. Lisäksi hankkeen tavoitteena on sisällyttää tämä staattinen magneettivuo kannettavaan, kannettavaan laitteeseen sen saatavuuden ja vastaanottokyvyn lisäämiseksi. Tämä voi mahdollisesti lisätä hoitomyöntyvyyttä potilaiden keskuudessa, jotka eivät ehkä ole noudattaneet suun kautta otettavia lääkkeitä, ja auttaa vähentämään verenpaineeseen liittyvää kuolleisuutta ja sairastuvuutta.

Tässä kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa rekrytoidaan 200 osallistujaa (140 hypertensiivistä, 60 normaalipaineista). Osallistujat satunnaistetaan 2:1:1 saamaan alkuperäisen voimakkuuden magneettilaitteen vs. puolivahva magneettinen laite (puolet alkuperäisen magneettisen laitteen voimakkuudesta) vs. valelaitteen. Puolivoimaisen varren avulla voimme arvioida magneettikentän annos-vastevaikutuksen. Magneettiset ja näennäiset laitteet tehdään ulkonäöltään identtisiksi ja numeroidaan toimeksiantoja varten koeajan aikana. Tutkimusryhmä ja osallistujat sokeutuvat siihen, saavatko he magneettisen vai huijauslaitteen.

Tutkimukseen osallistuminen koostuu kahdesta käynnistä, ensimmäisestä käynnistä ja laitteen paluukäynnistä. Osallistujat käyttävät 24 tunnin ambulatorista verenpainemittaria (ABP) 24 tunnin ajan, kun taas tutkimuslaitetta käytetään vain 8 tuntia. Sitä ennen mitataan verenpaine levossa kelpoisuuden varmistamiseksi. ABP:n perustason mittaus suoritetaan 3-4 tunnin ajan, minkä jälkeen käytetään lisätutkimuslaitetta seuraavat 8 tuntia. Tämän jälkeen osallistujat poistavat tutkimuslaitteen ja jättävät vain ABP-monitorin jäljellä oleviksi tunteiksi. Ensimmäiset 3-4 tuntia antavat viitteen kohteen lähtötason verenpaineesta. Seuraavat 8 tuntia osoittavat laitteen vaikutuksen. Loput 12-13 tuntia antavat meille mahdollisuuden nähdä vaikutuksen verenpaineeseen laitteen poistamisen jälkeen. Koehenkilöiden on täytettävä paperilomake, joka koskee heidän perusdemografiaansa, ominaisuuksiaan, kokemustaan ​​laitteesta ja mahdollisista sivuvaikutuksista.