Frissített hordható mágneses fluxus eszköz a vérnyomás szabályozásának optimalizálására

A hipertónia jelentős népegészségügyi probléma helyi és nemzetközi szinten is. A kezeletlen magas vérnyomás sok megbetegedést és halálozást eredményez. Szingapúrban jelentős a rosszul kontrollált hipertóniás betegek aránya, ennek kockázataival együtt. A vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel való megfelelésről csak körülbelül 50%-ról számoltak be. Számos releváns tényezőt hoztak szóba, köztük a szájon át szedhető gyógyszerek iránti ellenszenvet, a túl sok gyógyszert, a krónikus gyógyszerek költségeit és a gyógyszerek mellékhatásait. Több tanulmány is rámutatott a különböző összetevők kombinálásának fontosságára (pl. a kezelés egyszerűsítése, a betegek viselkedésének módosítása, az egészségügyi szakemberek kommunikációja és oktatása) a vérnyomáscsökkentők adherenciájának javítása érdekében.

A projekt célja a statikus mágneses fluxus vérnyomásszabályozásra gyakorolt ​​hatásának tanulmányozása. Ha hatásos, ez potenciálisan hatékony, nem invazív, nem gyógyszeres lehetőséget jelenthet a vérnyomás szabályozására. Ezen túlmenően a projekt célja, hogy ezt a statikus mágneses fluxust egy hordható, hordozható eszközbe építse be, hogy növelje elérhetőségét és felszívódását. Ez potenciálisan növelheti a betegek együttműködését, akik esetleg nem felelnek meg az orális gyógyszereknek, és csökkentheti a magas vérnyomással járó mortalitást és morbiditást.

Ebben a kettős-vak, randomizált kontrollvizsgálatban 200 résztvevőt (140 hipertóniás, 60 normotenzív) vesznek fel. A résztvevőket 2:1:1 arányban véletlenszerűen besorolják, hogy megkapják az eredeti erősségű mágneses eszközt, illetve a fél erősségű mágneses eszközt (az eredeti mágneses eszköz fele), illetve a színlelt eszközt. A félerős kar lehetővé teszi a mágneses tér dózis-válasz hatásának értékelését. A mágneses és a színlelt eszközöket a próba időtartama alatt kinézetükben egyforma és kijelölési céllal sorszámozzuk. A vizsgálati csoport és a résztvevők vakok lesznek arra vonatkozóan, hogy a mágneses eszközt vagy az áleszközt kapják-e.

A tanulmányban való részvétel 2 látogatásból, egy kezdeti látogatásból és egy készülék-visszalátogatásból áll. A résztvevők 24 órás ambuláns vérnyomásmérőt (ABP) 24 órán keresztül viselnek, míg a vizsgálati eszközt csak 8 órán keresztül. Ezt megelőzően nyugalomban vérnyomásmérés történik a jogosultság megerősítésére. A kiindulási ABP mérést 3-4 órán keresztül végezzük, majd a további vizsgálati eszközt, amelyet a következő 8 órában kell viselni. Ezt követően a résztvevők eltávolítják a vizsgálati eszközt, és a hátralévő órákban csak az ABP monitor marad. Az első 3-4 óra jelzi az alany kiindulási vérnyomását. A következő 8 óra jelzi a készülék hatását. A fennmaradó 12-13 óra lehetővé teszi számunkra, hogy meglássuk a vérnyomásra gyakorolt ​​hatást az eszköz eltávolítása után. Az alanyoknak ki kell tölteniük egy nyomtatott kérdőívet kiindulási demográfiai adataikról, jellemzőikről, az eszközzel kapcsolatos tapasztalataikról és az esetleges mellékhatásokról.