Een bijgewerkt draagbaar magnetisch fluxapparaat om de bloeddrukcontrole te optimaliseren

Hypertensie is zowel lokaal als internationaal een belangrijk probleem voor de volksgezondheid. Onbehandelde hypertensie resulteert in veel morbiditeit en mortaliteit. In Singapore is er een aanzienlijk deel van slecht gecontroleerde hypertensiva, met de bijbehorende risico's. De naleving van antihypertensiva is gemeld bij ongeveer slechts 50%. Er zijn verschillende relevante factoren naar voren gebracht, waaronder een afkeer van orale medicatie, te veel medicijnen hebben, de kosten van chronische medicijnen en bijwerkingen van medicijnen. Verschillende studies hebben ook gewezen op het belang van het combineren van verschillende componenten (bijv. vereenvoudiging van het regime, aanpassing van het gedrag van de patiënt, communicatie en voorlichting door gezondheidswerkers) om de therapietrouw aan antihypertensiva te verbeteren.

Dit project beoogt de impact van statische magnetische flux op bloeddrukcontrole te bestuderen. Als dit effectief is, kan dit mogelijk een effectieve, niet-invasieve, niet-farmacologische optie zijn voor bloeddrukcontrole. Bovendien heeft het project tot doel deze statische magnetische flux op te nemen in een draagbaar, draagbaar apparaat om de beschikbaarheid en acceptatie ervan te vergroten. Dit kan mogelijk de therapietrouw vergroten bij patiënten die mogelijk niet-conform zijn aan orale medicatie, en de daarmee gepaard gaande mortaliteit en morbiditeit die gepaard gaan met hypertensie helpen verminderen.

In deze dubbelblinde gerandomiseerde controlestudie zullen 200 deelnemers (140 hypertensieve, 60 normotensieve) worden aangeworven. Deelnemers worden gerandomiseerd in 2:1:1 om respectievelijk het magnetische apparaat met originele sterkte versus het magnetische apparaat met halve sterkte (de helft van de sterkte van het originele magnetische apparaat) versus het schijnapparaat te ontvangen. Met de arm met halve kracht kunnen we het dosis-responseffect van het magnetische veld evalueren. De magnetische en schijnapparaten worden tijdens de proefperiode identiek qua uiterlijk en genummerd voor toewijzingsdoeleinden. Het studieteam en de deelnemers zullen blind zijn voor het feit of ze het magnetische apparaat of het schijnapparaat ontvangen.

De studiedeelname bestaat uit 2 bezoeken, een eerste bezoek en een terugkomstbezoek aan het apparaat. De deelnemers dragen gedurende 24 uur een 24-uurs ambulante bloeddrukmeter (ABP), terwijl het onderzoeksapparaat slechts 8 uur wordt gedragen. Voorafgaand wordt in rust een bloeddrukmeting gedaan om te bevestigen dat u in aanmerking komt. Baseline ABP-meting zal gedurende 3-4 uur worden uitgevoerd, gevolgd door het aanvullende onderzoeksapparaat dat de volgende 8 uur moet worden gedragen. Vervolgens verwijderen de deelnemers het onderzoeksapparaat en laten ze de rest van de resterende uren alleen de ABP-monitor over. De eerste 3-4 uur geven een indicatie van de basislijnbloeddruk van de proefpersoon. De volgende 8 uur geven een indicatie van het effect van het apparaat. In de resterende 12-13 uur kunnen we de impact op de bloeddruk zien nadat het apparaat is verwijderd. De proefpersonen moeten een papieren vragenlijst invullen over hun baseline demografische gegevens, kenmerken, ervaring met het apparaat en eventuele bijwerkingen.