Un dispositif de flux magnétique portable mis à jour pour optimiser le contrôle de la pression artérielle

L'hypertension artérielle est un problème de santé publique majeur au niveau local comme international. L'hypertension non traitée entraîne beaucoup de morbidité et de mortalité. A Singapour, il existe une proportion importante d'hypertendus mal contrôlés, avec les risques qui en découlent. L'observance des médicaments antihypertenseurs a été signalée à environ 50 %. Plusieurs facteurs pertinents ont été soulevés, notamment l'aversion pour les médicaments oraux, la prise de trop de médicaments, le coût des médicaments chroniques et les effets secondaires des médicaments. Plusieurs études ont également souligné l'importance de combiner divers composants (par ex. simplification du régime, modification du comportement du patient, communication et éducation par les professionnels de santé) afin d'améliorer l'observance des antihypertenseurs.

Ce projet vise à étudier l'impact du flux magnétique statique sur le contrôle de la pression artérielle. S'il est efficace, cela peut potentiellement fournir une option efficace, non invasive et non pharmacologique pour le contrôle de la pression artérielle. De plus, le projet vise à incorporer ce flux magnétique statique dans un appareil portable et portable pour augmenter sa disponibilité et son absorption. Cela peut potentiellement augmenter l'observance chez les patients qui ne respectent pas les médicaments oraux et aider à réduire la mortalité et la morbidité associées à l'hypertension.

Dans cet essai contrôlé randomisé en double aveugle, 200 participants (140 hypertendus, 60 normotendus) seront recrutés. Les participants seront randomisés en 2: 1: 1 pour recevoir le dispositif magnétique de force d'origine par rapport au dispositif magnétique à demi-force (la moitié de la force du dispositif magnétique d'origine) par rapport au dispositif factice respectivement. Le bras demi-force nous permettra d'évaluer l'effet dose-réponse du champ magnétique. Les dispositifs magnétiques et factices seront rendus identiques en apparence et numérotés à des fins d'affectation pendant la durée de l'essai. L'équipe de l'étude et les participants ne sauront pas s'ils reçoivent le dispositif magnétique ou le faux dispositif.

La participation à l'étude consistera en 2 visites, une visite initiale et une visite de retour de l'appareil. Les participants porteront un tensiomètre ambulatoire (PAA) 24 heures pendant 24 heures, tandis que l'appareil à l'étude ne sera porté que pendant 8 heures. Avant cela, une mesure de la pression artérielle sera prise au repos pour confirmer l'éligibilité. La mesure ABP de base sera prise pendant 3 à 4 heures, suivie du dispositif d'étude supplémentaire à porter pendant les 8 heures suivantes. Par la suite, les participants retireront le dispositif d'étude en ne laissant que le moniteur ABP pour le reste des heures restantes. Les 3-4 premières heures donneront une indication de la tension artérielle de base du sujet. Les 8 heures suivantes donneront une indication de l'effet de l'appareil. Les 12 à 13 heures restantes nous permettront de voir l'impact sur la pression artérielle après le retrait de l'appareil. Les sujets devront remplir un questionnaire papier sur leurs données démographiques de base, leurs caractéristiques, leur expérience avec l'appareil et tout effet secondaire.