En opdateret bærbar magnetisk flux-enhed for at optimere blodtrykskontrol

Hypertension er et betydeligt folkesundhedsproblem lokalt såvel som internationalt. Ubehandlet hypertension resulterer i meget morbiditet og dødelighed. I Singapore er der en betydelig andel af dårligt kontrollerede hypertensive patienter med de medfølgende risici. Overholdelsen af ​​antihypertensiv medicin er kun blevet rapporteret på omkring 50 %. Flere relevante faktorer er blevet opdraget, herunder modvilje mod oral medicin, at have for mange medicin, omkostninger ved kronisk medicin og bivirkninger af medicin. Flere undersøgelser har også påpeget vigtigheden af ​​at kombinere forskellige komponenter (f. regimeforenkling, patientadfærdsændring, kommunikation og uddannelse fra sundhedspersonale) for at forbedre overholdelse af antihypertensiva.

Dette projekt har til formål at studere indvirkningen af ​​statisk magnetisk flux på blodtrykskontrol. Hvis det er effektivt, kan dette potentielt give en effektiv, ikke-invasiv, ikke-farmakologisk mulighed for blodtrykskontrol. Derudover har projektet til formål at inkorporere denne statiske magnetiske flux i en bærbar, bærbar enhed for at øge dens tilgængelighed og optagelse. Dette kan potentielt øge compliance blandt patienter, som muligvis ikke overholder oral medicin, og hjælpe med at reducere den medfølgende dødelighed og morbiditet forbundet med hypertension.

I dette dobbeltblinde randomiserede kontrolforsøg vil 200 deltagere (140 hypertensive, 60 normotensive) blive rekrutteret. Deltagerne vil blive randomiseret til 2:1:1 for at modtage henholdsvis den originale styrke magnetiske enhed vs halv styrke magnetisk enhed (halv styrken af ​​den originale magnetiske enhed) vs sham enhed. Halvstyrkearmen vil give os mulighed for at evaluere dosis-respons-effekten af ​​magnetfeltet. De magnetiske og falske enheder vil blive gjort identiske i udseende og nummereret til opgaveformål i løbet af forsøgsperioden. Undersøgelseshold og deltagere vil blive blindet for, om de modtager den magnetiske enhed eller den falske enhed.

Undersøgelsesdeltagelsen vil bestå af 2 besøg, et indledende besøg og genbesøg på enheden. Deltagerne vil bære en 24-timers ambulant blodtryksmonitor (ABP) i 24 timer, hvorimod undersøgelsesapparatet kun vil blive båret i 8 timer. Inden da vil der blive taget en blodtryksmåling i hvile for at bekræfte berettigelsen. Baseline ABP-måling vil blive taget i 3-4 timer, efterfulgt af den ekstra undersøgelsesanordning, der skal bæres i de næste 8 timer. Efterfølgende vil deltagerne fjerne undersøgelsesenheden og kun efterlade ABP-monitoren i resten af ​​de resterende timer. De første 3-4 timer vil give en indikation af forsøgspersonens baseline blodtryk. De næste 8 timer vil give en indikation af effekten af ​​enheden. De resterende 12-13 timer giver os mulighed for at se virkningen på blodtrykket, efter at enheden er fjernet. Forsøgspersonerne skal udfylde et papir-spørgeskema om deres baseline demografi, karakteristika, erfaring med enheden og eventuelle bivirkninger.