Un dispositivo de flujo magnético portátil actualizado para optimizar el control de la presión arterial

La hipertensión es un importante problema de salud pública a nivel local e internacional. La hipertensión no tratada produce mucha morbilidad y mortalidad. En Singapur, hay una proporción significativa de hipertensos mal controlados, con sus riesgos concomitantes. Se ha informado que el cumplimiento de los medicamentos antihipertensivos es de aproximadamente solo el 50%. Se han mencionado varios factores pertinentes, como la aversión a los medicamentos orales, tener demasiados medicamentos, el costo de los medicamentos crónicos y los efectos secundarios de los medicamentos. Varios estudios también han señalado la importancia de combinar varios componentes (p. simplificación del régimen, modificación del comportamiento del paciente, comunicación y educación por parte de los profesionales de la salud) para mejorar la adherencia a los antihipertensivos.

Este proyecto tiene como objetivo estudiar el impacto del flujo magnético estático en el control de la presión arterial. Si es eficaz, esto puede proporcionar potencialmente una opción no farmacológica, no invasiva y eficaz para el control de la presión arterial. Además, el proyecto tiene como objetivo incorporar este flujo magnético estático en un dispositivo portátil portátil para aumentar su disponibilidad y aceptación. Esto puede aumentar potencialmente el cumplimiento entre los pacientes que pueden no cumplir con los medicamentos orales y ayudar a reducir la mortalidad y la morbilidad concomitantes asociadas con la hipertensión.

En este ensayo de control aleatorio doble ciego, se reclutarán 200 participantes (140 hipertensos, 60 normotensos). Los participantes serán asignados al azar en 2:1:1 para recibir el dispositivo magnético de intensidad original frente al dispositivo magnético de intensidad media (la mitad de la intensidad del dispositivo magnético original) frente al dispositivo simulado, respectivamente. El brazo de fuerza media nos permitirá evaluar el efecto dosis-respuesta del campo magnético. Los dispositivos magnéticos y falsos serán idénticos en apariencia y numerados para fines de asignación durante el período de prueba. El equipo de estudio y los participantes no sabrán si reciben el dispositivo magnético o el dispositivo simulado.

La participación en el estudio constará de 2 visitas, una visita inicial y una visita de retorno del dispositivo. Los participantes usarán un monitor de presión arterial ambulatoria (PAA) de 24 horas durante 24 horas, mientras que el dispositivo del estudio se usará solo durante 8 horas. Previamente, se tomará la presión arterial en reposo para confirmar la elegibilidad. Se tomará la medición de PAA de referencia durante 3 a 4 horas, seguida por el dispositivo de estudio adicional que se usará durante las próximas 8 horas. Posteriormente, los participantes se retirarán el dispositivo de estudio dejando solo el monitor de PAA para el resto de las horas restantes. Las primeras 3-4 horas darán una indicación de la presión arterial de referencia del sujeto. Las próximas 8 horas darán una indicación del efecto del dispositivo. Las 12-13 horas restantes nos permitirán ver el impacto en la presión arterial después de retirar el dispositivo. Se requerirá que los sujetos completen un cuestionario impreso sobre su demografía inicial, características, experiencia con el dispositivo y cualquier efecto secundario.