En oppdatert bærbar magnetisk fluksenhet for å optimalisere blodtrykkskontrollen

Hypertensjon er et betydelig folkehelseproblem lokalt så vel som internasjonalt. Ubehandlet hypertensjon resulterer i mye sykelighet og dødelighet. I Singapore er det en betydelig andel dårlig kontrollerte hypertensive pasienter, med dens medfølgende risiko. Overholdelse av antihypertensive medisiner er rapportert på omtrent bare 50 %. Flere relevante faktorer har blitt tatt opp, inkludert motvilje mot orale medisiner, å ha for mange medisiner, kostnader for kroniske medisiner og bivirkninger av medisiner. Flere studier har også pekt på viktigheten av å kombinere ulike komponenter (f. regimeforenkling, pasientadferdsendring, kommunikasjon og opplæring av helsepersonell) for å forbedre overholdelse av antihypertensiva.

Dette prosjektet har som mål å studere virkningen av statisk magnetisk fluks på blodtrykkskontroll. Hvis det er effektivt, kan dette potensielt gi et effektivt, ikke-invasivt, ikke-farmakologisk alternativ for blodtrykkskontroll. I tillegg har prosjektet som mål å innlemme denne statiske magnetiske fluksen i en bærbar, bærbar enhet for å øke tilgjengeligheten og opptaket. Dette kan potensielt øke etterlevelsen blant pasienter som kan være ikke-kompatible med orale medisiner, og bidra til å redusere den medfølgende dødeligheten og sykeligheten forbundet med hypertensjon.

I denne dobbeltblinde randomiserte kontrollstudien vil 200 deltakere (140 hypertensive, 60 normotensive) rekrutteres. Deltakerne vil bli randomisert til 2:1:1 for å motta henholdsvis den originale magnetiske enheten vs halvstyrken magnetisk enhet (halve styrken av den originale magnetiske enheten) vs den falske enheten. Armen med halv styrke vil tillate oss å evaluere dose-responseffekten av magnetfeltet. De magnetiske og falske enhetene vil bli gjort identiske i utseende og nummerert for tildelingsformål i løpet av prøveperioden. Studieteamet og deltakerne vil bli blindet for om de mottar den magnetiske enheten eller den falske enheten.

Studiedeltakelsen vil bestå av 2 besøk, et første besøk og gjenbesøk av enheten. Deltakerne vil ha på seg en 24-timers ambulant blodtrykksmonitor (ABP) i 24 timer, mens studieenheten bare vil bli brukt i 8 timer. Før det vil det bli tatt en blodtrykksmåling i hvile for å bekrefte kvalifisering. Baseline ABP-måling vil bli tatt i 3-4 timer, etterfulgt av den ekstra studieenheten som skal brukes i de neste 8 timene. Deretter vil deltakerne fjerne studieenheten og bare la ABP-monitoren stå igjen for resten av de gjenværende timene. De første 3-4 timene vil gi en indikasjon på pasientens baseline blodtrykk. De neste 8 timene vil gi en indikasjon på effekten av enheten. De resterende 12-13 timer vil tillate oss å se virkningen på blodtrykket etter at enheten er fjernet. Forsøkspersonene vil bli pålagt å fylle ut et papirutgave av spørreskjemaet om deres grunnleggende demografi, egenskaper, erfaring med enheten og eventuelle bivirkninger.