En uppdaterad bärbar magnetisk flödesenhet för att optimera blodtryckskontrollen

Hypertoni är ett betydande folkhälsoproblem lokalt såväl som internationellt. Obehandlad hypertoni resulterar i mycket sjuklighet och dödlighet. I Singapore finns en betydande andel dåligt kontrollerade hypertoni, med de risker som medför. Överensstämmelsen med blodtryckssänkande mediciner har rapporterats till cirka 50 %. Flera relevanta faktorer har tagits upp, inklusive motvilja mot orala mediciner, att ha för många mediciner, kostnader för kroniska mediciner och biverkningar av mediciner. Flera studier har också påpekat vikten av att kombinera olika komponenter (t. förenkling av behandlingsregimen, modifiering av patientens beteende, kommunikation och utbildning av hälso- och sjukvårdspersonal) för att förbättra vidhäftningen av antihypertensiva medel.

Detta projekt syftar till att studera inverkan av statiskt magnetiskt flöde på blodtryckskontroll. Om det är effektivt kan detta potentiellt ge ett effektivt, icke-invasivt, icke-farmakologiskt alternativ för blodtryckskontroll. Dessutom syftar projektet till att införliva detta statiska magnetiska flöde i en bärbar, bärbar enhet för att öka dess tillgänglighet och upptag. Detta kan potentiellt öka följsamheten hos patienter som inte följer orala mediciner och bidra till att minska den åtföljande dödligheten och sjukligheten i samband med hypertoni.

I denna dubbelblinda randomiserade kontrollstudie kommer 200 deltagare (140 hypertensiva, 60 normotensiva) att rekryteras. Deltagarna kommer att randomiseras till 2:1:1 för att få den ursprungliga magnetiska enheten mot halvstyrkan magnetisk enhet (halva styrkan av den ursprungliga magnetiska enheten) respektive den falska enheten. Den halvstyrka armen gör det möjligt för oss att utvärdera dos-responseffekten av magnetfältet. Magnet- och skenanordningarna kommer att göras identiska till utseendet och numreras för uppdragsändamål under försöksperioden. Studieteamet och deltagarna kommer att bli blinda för om de får den magnetiska enheten eller skenenheten.

Studiedeltagandet kommer att bestå av 2 besök, ett första besök och återbesök av enheten. Deltagarna kommer att bära en 24-timmars ambulerande blodtrycksmätare (ABP) i 24 timmar, medan studieapparaten endast kommer att bäras i 8 timmar. Dessförinnan kommer en blodtrycksmätning att göras i vila för att bekräfta behörighet. Baslinjemätning av ABP kommer att göras i 3-4 timmar, följt av den extra studieapparaten som ska bäras under de kommande 8 timmarna. Därefter kommer deltagarna att ta bort studieenheten och bara lämna kvar ABP-monitorn under resten av de återstående timmarna. De första 3-4 timmarna kommer att ge en indikation på patientens baslinjeblodtryck. De kommande 8 timmarna kommer att ge en indikation på effekten av enheten. Resten av 12-13 timmar gör att vi kan se effekten på blodtrycket efter att enheten har tagits bort. Försökspersonerna kommer att behöva fylla i en papperskopia om deras demografiska baslinje, egenskaper, erfarenhet av enheten och eventuella biverkningar.