Ein aktualisiertes tragbares Magnetflussgerät zur Optimierung der Blutdruckkontrolle

Bluthochdruck ist sowohl lokal als auch international ein erhebliches Problem der öffentlichen Gesundheit. Unbehandelter Bluthochdruck führt zu hoher Morbidität und Mortalität. In Singapur gibt es einen erheblichen Anteil schlecht kontrollierter Bluthochdruckpatienten mit den damit verbundenen Risiken. Die Compliance mit blutdrucksenkenden Medikamenten wurde mit nur etwa 50 % angegeben. Mehrere relevante Faktoren wurden angesprochen, darunter Abneigung gegen orale Medikamente, zu viele Medikamente, Kosten für chronische Medikamente und Nebenwirkungen von Medikamenten. Mehrere Studien haben auch darauf hingewiesen, wie wichtig es ist, verschiedene Komponenten zu kombinieren (z. B. Vereinfachung des Behandlungsplans, Änderung des Patientenverhaltens, Kommunikation und Aufklärung durch medizinisches Fachpersonal), um die Einhaltung von Antihypertensiva zu verbessern.

Ziel dieses Projekts ist es, den Einfluss des statischen Magnetflusses auf die Blutdruckkontrolle zu untersuchen. Wenn dies wirksam ist, kann dies möglicherweise eine wirksame, nicht-invasive und nicht-pharmakologische Option zur Blutdruckkontrolle darstellen. Darüber hinaus zielt das Projekt darauf ab, diesen statischen Magnetfluss in ein tragbares, tragbares Gerät zu integrieren, um seine Verfügbarkeit und Akzeptanz zu erhöhen. Dies kann möglicherweise die Compliance bei Patienten erhöhen, die orale Medikamente möglicherweise nicht einnehmen, und dazu beitragen, die mit Bluthochdruck verbundene Mortalität und Morbidität zu verringern.

In dieser doppelblinden, randomisierten Kontrollstudie werden 200 Teilnehmer (140 hypertensive, 60 normotensive) rekrutiert. Die Teilnehmer werden im Verhältnis 2:1:1 randomisiert, um das Magnetgerät mit Originalstärke im Vergleich zu einem Magnetgerät mit halber Stärke (halbe Stärke des ursprünglichen Magnetgeräts) im Vergleich zum Scheingerät zu erhalten. Der Arm mit halber Stärke wird es uns ermöglichen, den Dosis-Wirkungs-Effekt des Magnetfelds zu bewerten. Das Aussehen und die Nummerierung der magnetischen und der Scheingeräte werden für die Zuordnung während des Versuchszeitraums identisch sein. Das Studienteam und die Teilnehmer wissen nicht, ob sie das Magnetgerät oder das Scheingerät erhalten.

Die Studienteilnahme besteht aus zwei Besuchen, einem Erstbesuch und einem Geräterückbesuch. Die Teilnehmer tragen 24 Stunden lang ein ambulantes 24-Stunden-Blutdruckmessgerät (ABP), während das Studiengerät nur 8 Stunden lang getragen wird. Zuvor wird zur Bestätigung der Eignung eine Blutdruckmessung im Ruhezustand durchgeführt. Die Baseline-ABD-Messung wird 3-4 Stunden lang durchgeführt, gefolgt vom zusätzlichen Studiengerät, das für die nächsten 8 Stunden getragen wird. Anschließend entfernen die Teilnehmer das Studiengerät und lassen für den Rest der verbleibenden Stunden nur den ABP-Monitor übrig. Die ersten 3–4 Stunden geben Aufschluss über den Ausgangsblutdruck des Probanden. Die nächsten 8 Stunden geben einen Hinweis auf die Wirkung des Geräts. In den restlichen 12 bis 13 Stunden können wir die Auswirkungen auf den Blutdruck nach dem Entfernen des Geräts beobachten. Die Probanden müssen einen gedruckten Fragebogen zu ihren grundlegenden demografischen Daten, Merkmalen, Erfahrungen mit dem Gerät und etwaigen Nebenwirkungen ausfüllen.