Обновленное носимое устройство магнитного потока для оптимизации контроля артериального давления

Гипертония является серьезной проблемой общественного здравоохранения как на местном, так и на международном уровне. Нелеченная артериальная гипертензия приводит к высокой заболеваемости и смертности. В Сингапуре имеется значительная доля плохо контролируемых гипертоников с сопутствующими рисками. Приверженность к антигипертензивным препаратам составляет около 50%. Было поднято несколько соответствующих факторов, включая неприязнь к пероральным лекарствам, прием слишком большого количества лекарств, стоимость хронических лекарств и побочные эффекты лекарств. Несколько исследований также указали на важность комбинирования различных компонентов (например, упрощение режима, модификация поведения пациентов, общение и обучение медицинских работников) с целью улучшения приверженности антигипертензивным препаратам.

Этот проект направлен на изучение влияния статического магнитного потока на контроль артериального давления. Если это окажется эффективным, это потенциально может обеспечить эффективный, неинвазивный, немедикаментозный вариант контроля артериального давления. Кроме того, проект направлен на то, чтобы включить этот статический магнитный поток в носимое портативное устройство, чтобы повысить его доступность и использование. Это потенциально может повысить приверженность пациентов, которые могут быть несовместимы с пероральными препаратами, и помочь снизить сопутствующую смертность и заболеваемость, связанные с артериальной гипертензией.

В этом двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании будут набраны 200 участников (140 гипертоников, 60 нормотоников). Участники будут рандомизированы в соотношении 2:1:1, чтобы получить магнитное устройство оригинальной силы против магнитного устройства половинной силы (половинная сила исходного магнитного устройства) против фиктивного устройства соответственно. Рукав половинной силы позволит нам оценить дозозависимый эффект магнитного поля. Магнитные и фиктивные устройства будут сделаны идентичными по внешнему виду и пронумерованы для целей присвоения в период испытания. Исследовательская группа и участники не будут осведомлены о том, получают ли они магнитное устройство или фиктивное устройство.

Участие в исследовании будет состоять из 2 посещений, первоначального посещения и повторного посещения устройства. Участники будут носить 24-часовой амбулаторный монитор артериального давления (АД) в течение 24 часов, тогда как исследуемое устройство будет носиться только в течение 8 часов. Перед этим будет проведено измерение артериального давления в состоянии покоя, чтобы подтвердить право на участие. Базовое измерение АД будет проводиться в течение 3-4 часов, после чего в течение следующих 8 часов будет носиться дополнительное устройство для исследования. Впоследствии участники удалят исследовательское устройство, оставив только монитор АД на оставшиеся часы. Первые 3-4 часа дадут представление об исходном артериальном давлении субъекта. Следующие 8 часов дадут представление о влиянии устройства. Оставшиеся 12-13 часов позволят нам увидеть влияние на артериальное давление после удаления устройства. Субъекты должны будут заполнить распечатанный вопросник, в котором будут указаны их базовые демографические данные, характеристики, опыт работы с устройством и любые побочные эффекты.