Um dispositivo de fluxo magnético vestível atualizado para otimizar o controle da pressão arterial

A hipertensão é um importante problema de saúde pública local e internacionalmente. A hipertensão não tratada resulta em muita morbidade e mortalidade. Em Cingapura, há uma proporção significativa de hipertensos mal controlados, com seus riscos inerentes. A adesão aos medicamentos anti-hipertensivos foi relatada em cerca de apenas 50%. Vários fatores pertinentes foram levantados, incluindo antipatia por medicamentos orais, excesso de medicamentos, custo de medicamentos crônicos e efeitos colaterais dos medicamentos. Vários estudos também apontaram a importância de combinar vários componentes (por exemplo, simplificação do regime, modificação comportamental do paciente, comunicação e educação pelos profissionais de saúde) para melhorar a adesão aos anti-hipertensivos.

Este projeto visa estudar o impacto do fluxo magnético estático no controle da pressão arterial. Se eficaz, pode fornecer uma opção eficaz, não invasiva e não farmacológica para o controle da pressão arterial. Além disso, o projeto visa incorporar esse fluxo magnético estático em um dispositivo portátil vestível para aumentar sua disponibilidade e absorção. Isso pode potencialmente aumentar a adesão entre os pacientes que não aderem aos medicamentos orais e ajudar a reduzir a mortalidade e a morbidade associadas à hipertensão.

Neste estudo controlado randomizado duplo-cego, 200 participantes (140 hipertensos, 60 normotensos) serão recrutados. Os participantes serão randomizados em 2:1:1 para receber o dispositivo magnético de força original versus dispositivo magnético de meia força (metade da força do dispositivo magnético original) versus o dispositivo falso, respectivamente. O braço de meia força nos permitirá avaliar o efeito dose-resposta do campo magnético. Os dispositivos magnéticos e simulados serão idênticos em aparência e numerados para fins de atribuição durante o período do teste. A equipe do estudo e os participantes não saberão se estão recebendo o dispositivo magnético ou o dispositivo falso.

A participação no estudo consistirá em 2 visitas, uma visita inicial e uma visita de retorno do dispositivo. Os participantes usarão um monitor de pressão arterial ambulatorial (ABP) de 24 horas por 24 horas, enquanto o dispositivo de estudo será usado apenas por 8 horas. Antes disso, uma medição da pressão arterial será feita em repouso para confirmar a elegibilidade. A medição da linha de base da ABP será feita por 3-4 horas, seguida pelo dispositivo de estudo adicional a ser usado nas próximas 8 horas. Posteriormente, os participantes removerão o dispositivo de estudo deixando apenas o monitor de MAPA para o restante das horas restantes. As primeiras 3-4 horas darão uma indicação da pressão sanguínea basal do paciente. As próximas 8 horas darão uma indicação do efeito do dispositivo. As 12-13 horas restantes nos permitirão ver o impacto na pressão sanguínea após a remoção do dispositivo. Os indivíduos serão solicitados a preencher um questionário impresso sobre seus dados demográficos, características, experiência com o dispositivo e quaisquer efeitos colaterais.