- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05867082
Hermomobilisaation vaikutukset hengitysparametreihin kroonisessa niskakivussa
Hermoston mobilisaation vaikutukset hengitysparametreihin, kipuun, liikeradan ja niskatietoisuuteen potilailla, joilla on krooninen niskakipu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoite: Hermomobilisaatiota (NM) käytetään yleisesti hermosairauksien hoitoon, ja se on hyödyllinen niska- ja käsikipuihin liittyvissä häiriöissä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää NM:n vaikutukset hengitystoimintoihin potilailla, joilla on krooninen niskakipu.
Menetelmät: Kaiken kaikkiaan 26 niskakipupotilasta jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: NM tai kontrolli. Näillä osallistujilla hengitystoimintaa ja kohdunkaulan aktiivista liikelaajuutta arvioitiin ennen ja jälkeen toimenpiteen. Lisäksi osallistujille toimitettiin visuaalinen analoginen asteikko (VAS) ja Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreNAQ). Jokaiselle osallistujalle tehtiin 15 hoitokertaa (5 päivää viikossa 3 viikon ajan). Lisäksi NM-ryhmässä suoritettiin tavanomaisen hoidon lisäksi 10 hermomobilisaatioistuntoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kocaeli
-
Gebze, Kocaeli, Turkki
- Medical Park Gebze Hosptal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25-65-vuotiaat henkilöt,
- niskakipuja yli 3 kuukautta
- jotka valittavat kipua, jännitystä
- tunnottomuus neurodynaamisissa hermotesteissä
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on selkäytimen ahtauma,
- neurologinen diagnoosi, pahanlaatuisuus,
- yläraajojen verisuoniongelmat,
- osteoporoosi,
- raskaus,
- hiljattain korjattujen ääreishermojen historia,
- tulehdusprosessit,
- kaularangan ja yläraajojen leikkaukset,
- keuhkojen kapasiteettiin vaikuttavat sairaudet (kuten astma, keuhkoputkentulehdus ja diabetes mellitus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neuromobilisaatioryhmä
Jokaiselle osallistujalle tehtiin 15 hoitokertaa (5 päivää viikossa 3 viikon ajan).
Lisäksi NM-ryhmässä suoritettiin tavanomaisen hoidon lisäksi 10 hermomobilisaatioistuntoa.
|
Radiaalinen hermomobilisaatio, mediaalinen mobilisaatio, ulnarin mobilisaatio
|
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Jokaiselle osallistujalle tehtiin 15 hoitokertaa (5 päivää viikossa 3 viikon ajan).
|
Radiaalinen hermomobilisaatio, mediaalinen mobilisaatio, ulnarin mobilisaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötason hengitystoiminnasta 3 viikon kohdalla
|
PFT:t suoritettiin käyttämällä spirometriä (Schiller SP-260).
Spirometriset mittaukset saatiin käyttämällä nenäpuristinta potilaan ollessa istuma-asennossa.
Kullekin osallistujalle saatiin vähintään kolme mittausta, ja tutkimukselle arvioitiin paras arvo.
PFT-mittauksissa kahden ryhmän välillä verrattiin pakotettua uloshengityksen tilavuutta 1. sekunnissa (FEV1), pakotettua vitaalikapasiteettia (FVC) ja FEV1/FVC-arvoja.
|
Muutos lähtötason hengitystoiminnasta 3 viikon kohdalla
|
|
Nivelen liikerata (ROM).
Aikaikkuna: Muutos lähtötason ROM:ista 3 viikon kohdalla
|
Osallistujien kaulan ROM mitattiin yleisellä goniometrillä lähtötilanteessa.
Niskan taivutuksen, venytyksen, lateraalisen taivutuksen ja kiertymisen mittaukset tehtiin aktiivisten niskan liikkeiden aikana potilaan ollessa istuma-asennossa.
ROM:n mittaamiseksi kaulan taivutuksen ja venytyksen aikana goniometri asetettiin akromionille ja ROM mitattiin seuraamalla korvan keskiviivaa.
ROM:n mittaamiseksi lateraalisen fleksion aikana goniometri asetettiin kaulanikaman 7 piikieleen ja ROM mitattiin seuraamalla sen liikettä.
ROM:n mittaamiseksi pyörimisen aikana goniometri asetettiin pään keskelle ja ROM mitattiin seuraamalla nenää.
Kaikki mittaukset ilmoitettiin asteina.
|
Muutos lähtötason ROM:ista 3 viikon kohdalla
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kivun voimakkuudesta 3 viikon kohdalla
|
Kivun voimakkuus arvioitiin Visual Analog Scale -asteikolla.
Arvioitavan parametrin kuvaus kirjoitettiin 10 cm:n vaakasuuntaisen viivan kumpaankin päähän, ja pisteet vaihtelivat 0:sta (ei kipua) 10:een (sikivä kipu).
Osallistujia pyydettiin valitsemaan pisteet, jotka parhaiten kuvasivat heidän kipuaan
|
Muutos lähtötason kivun voimakkuudesta 3 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreNAQ turkkiksi (FreNAQ-T)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta FreNAQ-T 3 viikon kohdalla
|
FreNAQ-T on Likert-tyyppinen kyselylomake, joka arvioi yksilökohtaisia muuttuneita havaintoja (0 = en ole koskaan tuntenut/en koskaan tuntenut näin, 1 = tunnen harvoin näin, 2 = tunnen joskus tai joskus näin, 3 = Tunnen usein näin, 4 = Tunnen aina tai suurimman osan ajasta näin).
Kyselylomake koostuu yhdeksästä kysymyksestä, esimerkiksi siitä, kuinka he näkevät niskansa suhteessa kehoonsa ja miten he näkevät kehonsa asennon.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-36.
Korkea pistemäärä tarkoittaa huonoa ennustetta.
Onan et ai. (2020) kehitti kyselyn turkinkielisen version ja arvioi sen validiteetin ja luotettavuuden.
|
Muutos lähtötilanteesta FreNAQ-T 3 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Elif Tunç, Msc, Medical Park Gebze Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 009 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .