Effekter av nevral mobilisering på respiratoriske parametere ved kroniske nakkesmerter
30. juli 2024 oppdatert av: Emine Atıcı, Okan University
Effekter av nevral mobilisering på respirasjonsparametre, smerte, bevegelsesområde og nakkebevissthet hos pasienter med kroniske nakkesmerter: en randomisert kontrollert prøvelse
Mål: Neural mobilisering (NM) brukes ofte til å behandle nervesykdommer, og det er nyttig for lidelser forbundet med nakke- og armsmerter. Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av NM på respirasjonsfunksjonen hos pasienter med kroniske nakkesmerter.
Metoder: Totalt sett ble 26 pasienter med nakkesmerter tilfeldig fordelt i to grupper: NM eller kontroll. Hos disse deltakerne ble respirasjonsfunksjon og aktiv livmorhalsbevegelse vurdert før og etter intervensjon. Videre fikk deltakerne en visuell analog skala (VAS) og Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreNAQ). Hver deltaker gjennomgikk 15 behandlingsøkter (5 dager per uke i 3 uker). Videre, i NM-gruppen, i tillegg til konvensjonell behandling, ble det utført 10 økter med neural mobilisering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kocaeli
-
Gebze, Kocaeli, Tyrkia
- Medical Park Gebze Hosptal
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer i alderen 25-65 år,
- de med nakkesmerter i >3 måneder
- de med klager på smerte, spenning
- nummenhet på nevrodynamiske nervetester
Ekskluderingskriterier:
- personer med spinal stenose,
- nevrologisk diagnose, malignitet,
- vaskulære problemer i øvre ekstremiteter,
- osteoporose,
- svangerskap,
- historie med nylig reparerte perifere nerver,
- inflammatoriske prosesser,
- cervical ryggraden og øvre ekstremitetsoperasjoner,
- tilstander som påvirker lungekapasiteten (som astma, bronkitt og diabetes mellitus)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Neural Mobiliseringsgruppe
Hver deltaker gjennomgikk 15 behandlingsøkter (5 dager per uke i 3 uker).
Videre, i NM-gruppen, i tillegg til konvensjonell behandling, ble det utført 10 økter med neural mobilisering.
|
Radial nervemobilisering, medial mobilisering, ulnar mobilisering
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Hver deltaker gjennomgikk 15 behandlingsøkter (5 dager per uke i 3 uker).
|
Radial nervemobilisering, medial mobilisering, ulnar mobilisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjonstest
Tidsramme: Endring fra baseline respirasjonsfunksjon ved 3 uker
|
PFT-er ble utført ved bruk av et spirometer (Schiller SP-260).
Spirometriske målinger ble oppnådd ved bruk av en neseklemme mens pasienten var i sittende stilling.
Minst tre målinger ble oppnådd for hver deltaker, og den beste verdien ble vurdert for studien.
I PFT-målinger ble forsert ekspirasjonsvolum i 1. sekund (FEV1), forsert vitalkapasitet (FVC) og FEV1/FVC-verdier sammenlignet mellom de to gruppene
|
Endring fra baseline respirasjonsfunksjon ved 3 uker
|
|
Bevegelsesområde (ROM) til leddet
Tidsramme: Endring fra baseline ROM ved 3 uker
|
Deltakernes ROM i nakken ble målt ved hjelp av et universelt goniometer ved baseline.
Målingene for nakkefleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjon ble gjort under aktive nakkebevegelser mens pasienten var i sittestilling.
For måling av ROM under nakkefleksjon og ekstensjon ble goniometeret plassert på acromion, og ROM ble målt ved å følge ørets midtlinje.
For å måle ROM under lateral fleksjon ble goniometeret plassert på ryggvirvelprosessen i cervical vertebra 7, og ROM ble målt ved å spore dens bevegelse.
For måling av ROM under rotasjon ble goniometeret plassert i midten av hodet, og ROM ble målt ved å følge nesen.
Alle målinger ble rapportert i grader.
|
Endring fra baseline ROM ved 3 uker
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Endring fra baseline smerteintensitet ved 3 uker
|
Smerteintensiteten ble vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale.
En beskrivelse av parameteren som ble evaluert ble skrevet i hver ende av en 10 cm horisontal linje, med skårer fra 0 (ingen smerte) til 10 (uutholdelig smerte).
Deltakerne ble bedt om å velge poengsummen som best beskrev smerten deres
|
Endring fra baseline smerteintensitet ved 3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreNAQ på tyrkisk (FreNAQ-T)
Tidsramme: Endring fra baseline FreNAQ-T ved 3 uker
|
FreNAQ-T er et spørreskjema av Likert-typen som vurderer individspesifikke endrede oppfatninger (0 = Jeg har aldri følt/føler meg aldri slik, 1 = Jeg føler det sjelden slik, 2 = Jeg føler noen ganger eller noen ganger slik, 3 = Jeg har det ofte slik, 4 = Jeg har det alltid eller det meste av tiden).
Spørreskjemaet består av ni spørsmål, for eksempel om hvordan de oppfatter nakken i forhold til kroppen og hvordan de oppfatter kroppsstillingen.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 36.
Høy score indikerer dårlig prognose.
Onan et al. (2020) utviklet den tyrkiske versjonen av spørreskjemaet og vurderte dets gyldighet og pålitelighet.
|
Endring fra baseline FreNAQ-T ved 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Elif Tunç, Msc, Medical Park Gebze Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
27. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
27. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 009 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .