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慢性首痛における呼吸パラメータに対する神経動員の影響

2023年5月17日 更新者：Emine Atıcı、Okan University

慢性首痛患者の呼吸パラメータ、痛み、可動域、首の意識に対する神経動員の効果：ランダム化比較試験

目的: 神経動員 (NM) は神経疾患の治療に一般的に使用され、首や腕の痛みに関連する疾患に役立ちます。 この研究は、慢性首痛患者の呼吸機能に対する NM の影響を調べることを目的としました。

方法: 全体として、首の痛みを患う 26 人の患者が、NM または対照の 2 つのグループに無作為に割り当てられました。 これらの参加者において、介入の前後で呼吸機能と頸部の活動的な可動域が評価されました。 さらに、参加者にはビジュアルアナログスケール（VAS）とフリーマントルネック意識アンケート（FreNAQ）が提供されました。 各参加者は 15 回の治療セッション (週に 5 日、3 週間) を受けました。 さらに、NM群には従来の治療に加えて神経動員療法を10セッション実施した。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Kocaeli
      • Gebze、Kocaeli、七面鳥
        • Medical Park Gebze Hosptal

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 25歳から65歳までの個人、
  • 首の痛みが3か月以上続いている方
  • 痛みや張りを訴える方
  • 神経力学的神経検査でのしびれ

除外基準:

  • 脊柱管狭窄症のある人、
  • 神経学的診断、悪性腫瘍、
  • 上肢の血管の問題、
  • 骨粗鬆症、
  • 妊娠、
  • 新たに修復された末梢神経の病歴、
  • 炎症過程、
  • 頸椎および上肢の手術、
  • 肺活量に影響を与える症状（喘息、気管支炎、糖尿病など）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：神経動員グループ
各参加者は 15 回の治療セッション (週に 5 日、3 週間) を受けました。 さらに、NM群には従来の治療に加えて神経動員療法を10セッション実施した。
他の：神経動員
橈骨神経の動員、内側の動員、尺骨の動員
実験的：対照群
各参加者は 15 回の治療セッション (週に 5 日、3 週間) を受けました。
他の：神経動員
橈骨神経の動員、内側の動員、尺骨の動員

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺機能検査
時間枠：3週間後のベースライン呼吸機能からの変化
PFT は肺活量計 (Schiller SP-260) を使用して実行されました。 肺活量測定は、患者が座った姿勢で鼻クランプを使用して取得されました。 各参加者について少なくとも 3 つの測定値が取得され、研究では最良の値が考慮されました。 PFT 測定では、1 秒間の努力呼気量 (FEV1)、努力肺活量 (FVC)、および FEV1/FVC 値を 2 つのグループ間で比較しました。
3週間後のベースライン呼吸機能からの変化
関節の可動域 (ROM)
時間枠：3週間後のベースラインROMからの変化
参加者の首のROMは、ベースラインでユニバーサルゴニオメーターを使用して測定されました。 首の屈曲、伸展、側方屈曲、および回転の測定は、患者が座位にあるときに首を活発に動かしながら行われました。 首の屈曲および伸展時の ROM の測定では、角度計を肩峰に置き、耳の正中線をたどって ROM を測定しました。 側屈時の ROM を測定するために、角度計を頚椎 7 の棘突起に設置し、その動きを追跡することで ROM を測定しました。 回転時の ROM の測定は、ゴニオメーターを頭の中央に配置し、鼻をたどって ROM を測定しました。 すべての測定値は度で報告されました。
3週間後のベースラインROMからの変化
痛みの強さ
時間枠：3週間後のベースラインの痛みの強さからの変化
痛みの強さは Visual Analog Scale を使用して評価されました。 評価されるパラメータの説明は、10 cm の水平線の両端に書かれ、スコアは 0 (痛みなし) から 10 (激痛) までの範囲で表されます。 参加者は自分の痛みを最もよく表すスコアを選択するよう求められました。
3週間後のベースラインの痛みの強さからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フリーマントルネック意識に関するアンケート (トルコ語のFreNAQ (FreNAQ-T))
時間枠：3週間後のベースラインFreNAQ-Tからの変化
FreNAQ-T は、個人固有の知覚の変化を評価するリッカート タイプのアンケートです (0 = このように感じたことはありません/一度もそのように感じたことはありません、1 = このように感じることはめったにありません、2 = 時々、または時々このように感じます、3 = 私はよくこのように感じます、4 = 私はいつも、またはほとんどの場合、このように感じます)。 アンケートは、自分の体に対して首をどのように認識しているか、自分の体の位置をどのように認識しているかなど、9 つの質問で構成されています。 合計スコアの範囲は 0 ～ 36 です。 スコアが高い場合は予後が不良であることを示します。 オナンら。 (2020) はトルコ版のアンケートを開発し、その有効性と信頼性を評価しました。
3週間後のベースラインFreNAQ-Tからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Okan University

捜査官

  • スタディディレクター：Elif Tunç, Msc、Medical Park Gebze Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月30日

一次修了 (実際)

2021年10月30日

研究の完了 (実際)

2021年11月15日

試験登録日

最初に提出

2023年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月17日

最初の投稿 (実際)

2023年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月17日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 009

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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