- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05867082
Effets de la mobilisation neurale sur les paramètres respiratoires dans la cervicalgie chronique
Effets de la mobilisation neurale sur les paramètres respiratoires, la douleur, l'amplitude des mouvements et la conscience du cou chez les patients souffrant de cervicalgie chronique : un essai contrôlé randomisé
Objectif : La mobilisation neurale (NM) est couramment utilisée pour traiter les troubles nerveux et est utile pour les troubles associés aux douleurs au cou et aux bras. Cette étude visait à déterminer les effets de la NM sur la fonction respiratoire chez les patients souffrant de cervicalgie chronique.
Méthodes : Dans l'ensemble, 26 patients souffrant de cervicalgie ont été répartis au hasard en deux groupes : NM ou témoin. Chez ces participants, la fonction respiratoire et l'amplitude active des mouvements cervicaux ont été évaluées avant et après l'intervention. De plus, les participants ont reçu une échelle visuelle analogique (EVA) et un questionnaire de sensibilisation au cou de Fremantle (FreNAQ). Chaque participant a suivi 15 séances de traitement (5 jours par semaine pendant 3 semaines). De plus, dans le groupe NM, en plus du traitement conventionnel, 10 séances de mobilisation neurale ont été réalisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kocaeli
-
Gebze, Kocaeli, Turquie
- Medical Park Gebze Hosptal
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Individus âgés de 25 à 65 ans,
- ceux qui ont des douleurs au cou depuis> 3 mois
- ceux qui se plaignent de douleur, de tension
- engourdissement sur les tests nerveux neurodynamiques
Critère d'exclusion:
- les personnes atteintes de sténose spinale,
- diagnostic neurologique, malignité,
- problèmes vasculaires des membres supérieurs,
- l'ostéoporose,
- grossesse,
- antécédents de nerfs périphériques nouvellement réparés,
- processus inflammatoires,
- chirurgies du rachis cervical et des membres supérieurs,
- conditions affectant la capacité pulmonaire (telles que l'asthme, la bronchite et le diabète sucré)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de mobilisation neuronale
Chaque participant a suivi 15 séances de traitement (5 jours par semaine pendant 3 semaines).
De plus, dans le groupe NM, en plus du traitement conventionnel, 10 séances de mobilisation neurale ont été réalisées.
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Mobilisation du nerf radial, mobilisation médiale, mobilisation ulnaire
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Expérimental: Groupe de contrôle
Chaque participant a suivi 15 séances de traitement (5 jours par semaine pendant 3 semaines).
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Mobilisation du nerf radial, mobilisation médiale, mobilisation ulnaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de la fonction pulmonaire
Délai: Changement par rapport à la fonction respiratoire de base à 3 semaines
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Les PFT ont été réalisées à l'aide d'un spiromètre (Schiller SP-260).
Les mesures spirométriques ont été obtenues à l'aide d'une pince nasale alors que le patient était en position assise.
Au moins trois mesures ont été obtenues pour chaque participant, et la meilleure valeur a été considérée pour l'étude.
Dans les mesures PFT, le volume expiratoire forcé dans la 1ère seconde (FEV1), la capacité vitale forcée (FVC) et les valeurs FEV1/FVC ont été comparées entre les deux groupes
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Changement par rapport à la fonction respiratoire de base à 3 semaines
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Gamme de mouvement (ROM) de l'articulation
Délai: Changement par rapport à la ROM de base à 3 semaines
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La ROM du cou des participants a été mesurée à l'aide d'un goniomètre universel au départ.
Les mesures de flexion, d'extension, de flexion latérale et de rotation du cou ont été effectuées lors de mouvements actifs du cou alors que le patient était en position assise.
Pour la mesure de la ROM pendant la flexion et l'extension du cou, le goniomètre a été placé sur l'acromion, et la ROM a été mesurée en suivant la ligne médiane de l'oreille.
Pour mesurer le ROM pendant la flexion latérale, le goniomètre a été placé sur l'apophyse épineuse de la vertèbre cervicale 7, et le ROM a été mesuré en suivant son mouvement.
Pour la mesure de la ROM pendant la rotation, le goniomètre a été placé au centre de la tête et la ROM a été mesurée en suivant le nez.
Toutes les mesures ont été rapportées en degrés.
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Changement par rapport à la ROM de base à 3 semaines
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Intensité de la douleur
Délai: Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base à 3 semaines
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L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique.
Une description du paramètre évalué était écrite à chaque extrémité d'une ligne horizontale de 10 cm, avec des scores allant de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur atroce).
Les participants devaient choisir le score qui décrivait le mieux leur douleur
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Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base à 3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de sensibilisation au cou de Fremantle (FreNAQ en turc (FreNAQ-T)
Délai: Changement par rapport au FreNAQ-T initial à 3 semaines
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Le FreNAQ-T est un questionnaire de type Likert qui évalue la perception altérée spécifique à l'individu (0 = Je ne me suis jamais senti/ne me sens jamais comme ça, 1 = Je me sens rarement comme ça, 2 = Je me sens parfois ou parfois comme ça, 3 = Je me sens souvent comme ça, 4 = Je me sens toujours ou la plupart du temps comme ça).
Le questionnaire se compose de neuf questions, par exemple, sur la façon dont ils perçoivent leur cou par rapport à leur corps et comment ils perçoivent leur position corporelle.
Le score total varie de 0 à 36.
Un score élevé indique un mauvais pronostic.
Onane et al. (2020) ont développé la version turque du questionnaire et évalué sa validité et sa fiabilité.
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Changement par rapport au FreNAQ-T initial à 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Elif Tunç, Msc, Medical Park Gebze Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 009 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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