Wpływ mobilizacji neuronów na parametry oddechowe w przewlekłym bólu szyi
30 lipca 2024 zaktualizowane przez: Emine Atıcı, Okan University
Wpływ mobilizacji neuronów na parametry oddechowe, ból, zakres ruchu i świadomość szyi u pacjentów z przewlekłym bólem szyi: randomizowana, kontrolowana próba
Cel: Mobilizacja nerwów (NM) jest powszechnie stosowana w leczeniu zaburzeń nerwowych i jest przydatna w przypadku zaburzeń związanych z bólem szyi i ramion. Celem tego badania było określenie wpływu NM na funkcje oddechowe u pacjentów z przewlekłym bólem szyi.
Metody: Ogółem 26 pacjentów z bólem szyi zostało losowo przydzielonych do dwóch grup: NM lub kontrolnej. U tych uczestników oceniano czynność oddechową i aktywny zakres ruchu szyjki macicy przed i po interwencji. Ponadto uczestnicy otrzymali wizualną skalę analogową (VAS) i kwestionariusz Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreNAQ). Każdy uczestnik przeszedł 15 sesji terapeutycznych (5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie). Ponadto w grupie NM, oprócz leczenia konwencjonalnego, wykonano 10 sesji mobilizacji neuronów.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kocaeli
-
Gebze, Kocaeli, Indyk
- Medical Park Gebze Hosptal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 25-65 lat,
- u osób z bólem szyi trwającym >3 miesiące
- osoby skarżące się na ból, napięcie
- drętwienie w testach neurodynamicznych nerwów
Kryteria wyłączenia:
- osoby ze zwężeniem kręgosłupa,
- diagnostyka neurologiczna, nowotwory złośliwe,
- problemy naczyniowe kończyn górnych,
- osteoporoza,
- ciąża,
- historia nowo naprawionych nerwów obwodowych,
- procesy zapalne,
- operacje kręgosłupa szyjnego i kończyn górnych,
- warunki wpływające na pojemność płuc (takie jak astma, zapalenie oskrzeli i cukrzyca)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Mobilizacji Neuronów
Każdy uczestnik przeszedł 15 sesji terapeutycznych (5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie).
Ponadto w grupie NM, oprócz leczenia konwencjonalnego, wykonano 10 sesji mobilizacji neuronów.
|
Mobilizacja nerwu promieniowego, mobilizacja przyśrodkowa, mobilizacja łokciowa
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Każdy uczestnik przeszedł 15 sesji terapeutycznych (5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie).
|
Mobilizacja nerwu promieniowego, mobilizacja przyśrodkowa, mobilizacja łokciowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej czynności oddechowej po 3 tygodniach
|
PFT przeprowadzono za pomocą spirometru (Schiller SP-260).
Pomiary spirometryczne wykonano za pomocą zacisku nosowego, gdy pacjent znajdował się w pozycji siedzącej.
Dla każdego uczestnika uzyskano co najmniej trzy pomiary, a do badania wzięto pod uwagę najlepszą wartość.
W pomiarach PFT porównano natężoną objętość wydechową w pierwszej sekundzie (FEV1), natężoną pojemność życiową (FVC) oraz wartości FEV1/FVC między dwiema grupami
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej czynności oddechowej po 3 tygodniach
|
|
Zakres ruchu (ROM) stawu
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowej pamięci ROM po 3 tygodniach
|
ROM szyi uczestników mierzono za pomocą uniwersalnego goniometru na linii podstawowej.
Pomiary zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji szyi wykonano podczas aktywnych ruchów szyi, gdy pacjent znajdował się w pozycji siedzącej.
Do pomiaru ROM podczas zgięcia i wyprostu szyi, goniometr umieszczono na akromionie, a ROM mierzono wzdłuż linii środkowej ucha.
Aby zmierzyć ROM podczas zgięcia bocznego, goniometr umieszczono na wyrostku kolczystym kręgu szyjnego 7, a ROM mierzono śledząc jego ruch.
Do pomiaru ROM podczas rotacji goniometr umieszczono na środku głowy, a ROM mierzono podążając za nosem.
Wszystkie pomiary podano w stopniach.
|
Zmiana z podstawowej pamięci ROM po 3 tygodniach
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego natężenia bólu po 3 tygodniach
|
Natężenie bólu oceniano za pomocą Wizualnej Skali Analogowej.
Opis ocenianego parametru został napisany na obu końcach poziomej linii o długości 10 cm, z punktacją w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (rozdzierający ból).
Uczestnicy zostali poproszeni o wybranie wyniku, który najlepiej opisuje ich ból
|
Zmiana od wyjściowego natężenia bólu po 3 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz świadomości szyi Fremantle'a (FreNAQ po turecku (FreNAQ-T)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej FreNAQ-T po 3 tygodniach
|
FreNAQ-T jest kwestionariuszem typu Likerta, który ocenia specyficzne dla danej osoby zmienione postrzeganie (0 = nigdy nie czułem/nigdy nie czułem się w ten sposób, 1 = rzadko się tak czuję, 2 = czasami lub przez jakiś czas czuję się w ten sposób, 3 = Często tak się czuję, 4 = Zawsze lub przez większość czasu tak się czuję).
Kwestionariusz składa się z dziewięciu pytań, np. o to, jak postrzegają swoją szyję w stosunku do ciała i jak postrzegają swoją pozycję ciała.
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 36.
Wysoki wynik wskazuje na złe rokowanie.
Onan i in. (2020) opracowali turecką wersję kwestionariusza i ocenili jego ważność i rzetelność.
|
Zmiana od wartości początkowej FreNAQ-T po 3 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Elif Tunç, Msc, Medical Park Gebze Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 009 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .