- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05867082
Az idegi mobilizáció hatása a krónikus nyaki fájdalom légzési paramétereire
Az idegi mobilizáció hatása a légzési paraméterekre, a fájdalomra, a mozgási tartományra és a nyaki tudatosságra krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Célkitűzés: Az idegi mobilizációt (NM) általában idegrendszeri rendellenességek kezelésére használják, és hasznos a nyak- és karfájdalmakkal kapcsolatos rendellenességek esetén. Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy meghatározza az NM hatását a légzésfunkcióra krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél.
Módszerek: Összességében 26 nyaki fájdalomban szenvedő beteget véletlenszerűen két csoportba soroltunk: NM vagy kontroll. Ezeknél a résztvevőknél a légzésfunkciót és az aktív nyaki mozgástartományt a beavatkozás előtt és után értékelték. Ezenkívül a résztvevők egy vizuális analóg skálát (VAS) és Fremantle Neck Awareness Questionnaire-t (FreNAQ) kaptak. Minden résztvevő 15 kezelésen esett át (hetente 5 napon keresztül 3 héten keresztül). Továbbá az NM csoportban a hagyományos kezelés mellett 10 alkalommal neurális mobilizációt is végeztünk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kocaeli
-
Gebze, Kocaeli, Pulyka
- Medical Park Gebze Hosptal
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25-65 év közötti személyek,
- akiknek több mint 3 hónapja nyaki fájdalma van
- akik fájdalomra, feszültségre panaszkodnak
- zsibbadás a neurodinamikus idegvizsgálatokon
Kizárási kritériumok:
- gerincszűkületben szenvedő személyek,
- neurológiai diagnózis, rosszindulatú daganatok,
- felső végtagi érrendszeri problémák,
- csontritkulás,
- terhesség,
- újonnan javított perifériás idegek története,
- gyulladásos folyamatok,
- nyaki gerinc és felső végtagi műtétek,
- a tüdő kapacitását befolyásoló állapotok (például asztma, hörghurut és diabetes mellitus)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Neurális mobilizációs csoport
Minden résztvevő 15 kezelésen esett át (hetente 5 napon keresztül 3 héten keresztül).
Továbbá az NM csoportban a hagyományos kezelés mellett 10 alkalommal neurális mobilizációt is végeztünk.
|
Radiális idegmobilizáció, mediális mobilizáció, ulnáris mobilizáció
|
Kísérleti: Ellenőrző csoport
Minden résztvevő 15 kezelésen esett át (hetente 5 napon keresztül 3 héten keresztül).
|
Radiális idegmobilizáció, mediális mobilizáció, ulnáris mobilizáció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tüdőfunkciós teszt
Időkeret: Változás a kiindulási légzésfunkcióhoz képest 3 héten belül
|
A PFT-ket spirométerrel (Schiller SP-260) végeztük.
A spirometriás méréseket orrbilincs segítségével végeztük, miközben a beteg ülő helyzetben volt.
Minden résztvevőnél legalább három mérést kaptunk, és a legjobb értéket vettük figyelembe a vizsgálat során.
A PFT mérések során az 1. másodpercben mért erőltetett kilégzési térfogatot (FEV1), a kényszerített vitális kapacitást (FVC) és a FEV1/FVC értékeket hasonlították össze a két csoport között.
|
Változás a kiindulási légzésfunkcióhoz képest 3 héten belül
|
Az ízület mozgástartománya (ROM).
Időkeret: Változás a kiindulási ROM-hoz képest 3 héten belül
|
A résztvevők nyakának ROM-ját univerzális goniométerrel mértük az alapvonalon.
A nyaki hajlítás, nyújtás, oldalirányú hajlítás és elforgatás mérése aktív nyakmozgások során történt, miközben a páciens ülő helyzetben volt.
A ROM mérésére a nyak hajlítása és nyújtása során a goniométert az acromionra helyeztük, és a ROM-ot a fül középvonalát követve mértük.
A laterális flexió során a ROM mérésére a goniométert a nyaki csigolya 7 tüskés nyálkahártyájára helyeztük, és a ROM-ot annak mozgásának követésével mértük.
A ROM forgás közbeni mérésére a goniométert a fej közepére helyeztük, és a ROM-ot az orr követésével mértük.
Minden mérést fokban adtunk meg.
|
Változás a kiindulási ROM-hoz képest 3 héten belül
|
Fájdalom intenzitása
Időkeret: Változás a kiindulási fájdalom intenzitásához képest 3 hét után
|
A fájdalom intenzitását Visual Analog Scale segítségével értékeltük.
A kiértékelendő paraméter leírását egy 10 cm-es vízszintes vonal mindkét végére írtuk, a pontszámok 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (elviselhetetlen fájdalom) terjedtek.
A résztvevőket arra kérték, hogy válasszák ki azt a pontszámot, amely a legjobban jellemzi fájdalmukat
|
Változás a kiindulási fájdalom intenzitásához képest 3 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreNAQ törökül (FreNAQ-T))
Időkeret: Változás a kiindulási FreNAQ-T értékhez képest 3 héten belül
|
A FreNAQ-T egy Likert-típusú kérdőív, amely egyén-specifikus megváltozott észlelést mér (0 = soha nem éreztem/soha nem éreztem így, 1 = ritkán érzem így, 2 = néha vagy néha így érzem, 3 = Gyakran érzem így, 4 = Mindig vagy legtöbbször így érzem).
A kérdőív kilenc kérdésből áll, például arról, hogyan érzékelik a nyakukat a testükhöz képest, illetve hogyan érzékelik a testhelyzetüket.
Az összpontszám 0 és 36 között mozog.
A magas pontszám rossz prognózist jelez.
Onan et al. (2020) kidolgozta a kérdőív török nyelvű változatát, és értékelte annak érvényességét és megbízhatóságát.
|
Változás a kiindulási FreNAQ-T értékhez képest 3 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Elif Tunç, Msc, Medical Park Gebze Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 009
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
-
Gorm GreisenBefejezveKomplikációk | NEC - Nekrotizáló enterocolitisDánia
-
dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BABefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásNekrotizáló enterocolitis (NEC)Egyesült Államok
-
Hospital Universitario La PazUniversidad Complutense de MadridBefejezveEgyéb koraszülöttek | NECSpanyolország
Klinikai vizsgálatok a Neurális mobilizáció
-
University of California, Los AngelesCionic, Inc.Még nincs toborzás
-
Cionic, Inc.ToborzásSclerosis multiplex | Sclerosis multiplex, krónikus progresszív | Sclerosis multiplex, visszaeső-remittálóEgyesült Államok
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniOspedale di Vipiteno-Sterzing (SABES-ASDAA)BefejezveProgresszív szupranukleáris bénulás | Több rendszerű atrófia | Elsődleges parkinsonizmus | Másodlagos vaszkuláris Parkinson-kórOlaszország
-
Richard A. Andersen, PhDUniversity of Southern California; Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center és más munkatársakToborzás