Effecten van neurale mobilisatie op ademhalingsparameters bij chronische nekpijn
30 juli 2024 bijgewerkt door: Emine Atıcı, Okan University
Effecten van neurale mobilisatie op ademhalingsparameters, pijn, bewegingsbereik en nekbewustzijn bij patiënten met chronische nekpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doel: Neurale mobilisatie (NM) wordt vaak gebruikt om zenuwaandoeningen te behandelen en is nuttig voor aandoeningen die verband houden met nek- en armpijn. Deze studie was gericht op het bepalen van de effecten van NM op de ademhalingsfunctie bij patiënten met chronische nekpijn.
Methoden: In totaal werden 26 patiënten met nekpijn willekeurig toegewezen aan twee groepen: NM of controle. Bij deze deelnemers werden de ademhalingsfunctie en het actieve cervicale bewegingsbereik voor en na de interventie beoordeeld. Verder kregen de deelnemers een visuele analoge schaal (VAS) en Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreNAQ). Elke deelnemer onderging 15 behandelingssessies (5 dagen per week gedurende 3 weken). Verder werden in de NM-groep, naast de conventionele behandeling, 10 sessies van neurale mobilisatie uitgevoerd.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kocaeli
-
Gebze, Kocaeli, Kalkoen
- Medical Park Gebze Hosptal
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 25-65 jaar,
- mensen met nekpijn gedurende >3 maanden
- mensen met klachten van pijn, spanning
- gevoelloosheid bij neurodynamische zenuwtesten
Uitsluitingscriteria:
- personen met spinale stenose,
- neurologische diagnose, maligniteit,
- vasculaire problemen van de bovenste ledematen,
- osteoporose,
- zwangerschap,
- geschiedenis van nieuw herstelde perifere zenuwen,
- ontstekingsprocessen,
- cervicale wervelkolom en operaties aan de bovenste ledematen,
- aandoeningen die de longcapaciteit beïnvloeden (zoals astma, bronchitis en diabetes mellitus)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Neurale Mobilisatie Groep
Elke deelnemer onderging 15 behandelingssessies (5 dagen per week gedurende 3 weken).
Verder werden in de NM-groep, naast de conventionele behandeling, 10 sessies van neurale mobilisatie uitgevoerd.
|
Mobilisatie van de radiale zenuw, mediale mobilisatie, mobilisatie van de ellepijp
|
|
Experimenteel: Controlegroep
Elke deelnemer onderging 15 behandelingssessies (5 dagen per week gedurende 3 weken).
|
Mobilisatie van de radiale zenuw, mediale mobilisatie, mobilisatie van de ellepijp
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctietest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de ademhalingsfunctie bij aanvang na 3 weken
|
PFT's werden uitgevoerd met behulp van een spirometer (Schiller SP-260).
Spirometrische metingen werden verkregen met behulp van een neusklem terwijl de patiënt in zittende positie was.
Voor elke deelnemer werden ten minste drie metingen verkregen en de beste waarde werd overwogen voor het onderzoek.
Bij PFT-metingen werden de waarden voor geforceerd expiratoir volume in de 1e seconde (FEV1), geforceerde vitale capaciteit (FVC) en FEV1/FVC tussen de twee groepen vergeleken
|
Verandering ten opzichte van de ademhalingsfunctie bij aanvang na 3 weken
|
|
Bewegingsbereik (ROM) van het gewricht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline ROM na 3 weken
|
De ROM van de nek van de deelnemers werd gemeten met behulp van een universele goniometer bij baseline.
De metingen voor nekflexie, -extensie, laterale flexie en rotatie werden uitgevoerd tijdens actieve nekbewegingen terwijl de patiënt in een zittende positie zat.
Voor het meten van de ROM tijdens nekflexie en -extensie werd de goniometer op het acromion geplaatst en werd de ROM gemeten door de middellijn van het oor te volgen.
Om de ROM tijdens laterale flexie te meten, werd de goniometer op het processus spinosus van de halswervel 7 geplaatst en werd de ROM gemeten door de beweging te volgen.
Voor het meten van de ROM tijdens rotatie werd de goniometer in het midden van het hoofd geplaatst en werd de ROM gemeten door de neus te volgen.
Alle metingen werden gerapporteerd in graden.
|
Verandering ten opzichte van baseline ROM na 3 weken
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline pijnintensiteit na 3 weken
|
Pijnintensiteit werd beoordeeld met behulp van Visual Analog Scale.
Aan beide uiteinden van een horizontale lijn van 10 cm werd een beschrijving van de te evalueren parameter geschreven, met scores variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ondragelijke pijn).
De deelnemers werd gevraagd om de score te kiezen die hun pijn het beste omschreef
|
Verandering van baseline pijnintensiteit na 3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fremantle Neck Awareness Vragenlijst (FreNAQ in het Turks (FreNAQ-T)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline FreNAQ-T na 3 weken
|
FreNAQ-T is een vragenlijst van het Likert-type die persoonsspecifieke veranderde perceptie beoordeelt (0 = ik heb me nooit/nooit zo gevoeld, 1 = ik voel me zelden zo, 2 = ik voel me soms of soms zo, 3 = ik voel me vaak zo, 4 = ik voel me altijd of meestal zo).
De vragenlijst bestaat uit negen vragen, bijvoorbeeld over hoe zij hun nek waarnemen ten opzichte van hun lichaam en hoe zij hun lichaamshouding ervaren.
De totaalscore loopt van 0 tot 36.
Een hoge score duidt op een slechte prognose.
Onan et al. (2020) ontwikkelden de Turkse versie van de vragenlijst en beoordeelden de validiteit en betrouwbaarheid ervan.
|
Verandering ten opzichte van baseline FreNAQ-T na 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Elif Tunç, Msc, Medical Park Gebze Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 009 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .