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Effetti della mobilizzazione neurale sui parametri respiratori nel dolore cronico al collo

17 maggio 2023 aggiornato da: Emine Atıcı, Okan University

Effetti della mobilizzazione neurale su parametri respiratori, dolore, range di movimento e consapevolezza del collo nei pazienti con dolore cronico al collo: uno studio controllato randomizzato

Obiettivo: la mobilizzazione neurale (NM) è comunemente usata per trattare i disturbi nervosi ed è utile per i disturbi associati al dolore al collo e alle braccia. Questo studio mirava a determinare gli effetti della NM sulla funzione respiratoria nei pazienti con dolore cronico al collo.

Metodi: Complessivamente, 26 pazienti con dolore al collo sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi: NM o controllo. In questi partecipanti, la funzione respiratoria e il range di movimento cervicale attivo sono stati valutati prima e dopo l'intervento. Inoltre, ai partecipanti è stata fornita una scala analogica visiva (VAS) e un questionario sulla consapevolezza del collo di Fremantle (FreNAQ). Ogni partecipante è stato sottoposto a 15 sessioni di trattamento (5 giorni a settimana per 3 settimane). Inoltre, nel gruppo NM, oltre al trattamento convenzionale, sono state eseguite 10 sessioni di mobilizzazione neurale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Kocaeli
      • Gebze, Kocaeli, Tacchino
        • Medical Park Gebze Hosptal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone di età compresa tra 25 e 65 anni,
  • quelli con dolore al collo per> 3 mesi
  • quelli con lamentele di dolore, tensione
  • intorpidimento sui test nervosi neurodinamici

Criteri di esclusione:

  • individui con stenosi spinale,
  • diagnosi neurologica, malignità,
  • problemi vascolari degli arti superiori,
  • osteoporosi,
  • gravidanza,
  • storia di nervi periferici appena riparati,
  • processi infiammatori,
  • interventi chirurgici del rachide cervicale e degli arti superiori,
  • condizioni che influenzano la capacità polmonare (come asma, bronchite e diabete mellito)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di mobilitazione neurale
Ogni partecipante è stato sottoposto a 15 sessioni di trattamento (5 giorni a settimana per 3 settimane). Inoltre, nel gruppo NM, oltre al trattamento convenzionale, sono state eseguite 10 sessioni di mobilizzazione neurale.
Altro: Mobilizzazione neurale
Mobilizzazione del nervo radiale, mobilizzazione mediale, mobilizzazione ulnare
Sperimentale: Gruppo di controllo
Ogni partecipante è stato sottoposto a 15 sessioni di trattamento (5 giorni a settimana per 3 settimane).
Altro: Mobilizzazione neurale
Mobilizzazione del nervo radiale, mobilizzazione mediale, mobilizzazione ulnare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: Variazione dalla funzione respiratoria basale a 3 settimane
I PFT sono stati eseguiti utilizzando uno spirometro (Schiller SP-260). Le misurazioni spirometriche sono state ottenute utilizzando un morsetto nasale mentre il paziente era in posizione seduta. Sono state ottenute almeno tre misurazioni per ciascun partecipante ed è stato considerato il miglior valore per lo studio. Nelle misurazioni PFT, il volume espiratorio forzato nel 1° secondo (FEV1), la capacità vitale forzata (FVC) e i valori FEV1/FVC sono stati confrontati tra i due gruppi
Variazione dalla funzione respiratoria basale a 3 settimane
Gamma di movimento (ROM) dell'articolazione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al ROM basale a 3 settimane
La ROM del collo dei partecipanti è stata misurata utilizzando un goniometro universale al basale. Le misurazioni per la flessione, l'estensione, la flessione laterale e la rotazione del collo sono state effettuate durante i movimenti attivi del collo mentre il paziente era in posizione seduta. Per la misurazione del ROM durante la flessione e l'estensione del collo, il goniometro è stato posizionato sull'acromion e il ROM è stato misurato seguendo la linea mediana dell'orecchio. Per misurare il ROM durante la flessione laterale, il goniometro è stato posizionato sul processo spinoso della vertebra cervicale 7 e il ROM è stato misurato tracciandone il movimento. Per la misurazione del ROM durante la rotazione, il goniometro è stato posizionato al centro della testa e il ROM è stato misurato seguendo il naso. Tutte le misurazioni sono state riportate in gradi.
Variazione rispetto al ROM basale a 3 settimane
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Variazione dall'intensità del dolore al basale a 3 settimane
L'intensità del dolore è stata valutata utilizzando la scala analogica visiva. Una descrizione del parametro da valutare è stata scritta alle due estremità di una linea orizzontale di 10 cm, con punteggi che vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore lancinante). Ai partecipanti è stato chiesto di scegliere il punteggio che meglio descriveva il loro dolore
Variazione dall'intensità del dolore al basale a 3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla consapevolezza del collo di Fremantle (FreNAQ in turco (FreNAQ-T)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale FreNAQ-T a 3 settimane
FreNAQ-T è un questionario di tipo Likert che valuta la percezione alterata specifica dell'individuo (0 = non mi sono mai sentito/non mi sono mai sentito così, 1 = mi sento raramente così, 2 = a volte o qualche volta mi sento così, 3 = mi sento spesso così, 4 = mi sento sempre o la maggior parte delle volte così). Il questionario è composto da nove domande, ad esempio, su come percepiscono il loro collo in relazione al loro corpo e come percepiscono la loro posizione corporea. Il punteggio totale va da 0 a 36. Un punteggio alto indica una prognosi infausta. Onan et al. (2020) hanno sviluppato la versione turca del questionario e ne hanno valutato la validità e l'affidabilità.
Variazione rispetto al basale FreNAQ-T a 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Okan University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Elif Tunç, Msc, Medical Park Gebze Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 009

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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