- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05867082
Efectos de la movilización neural sobre los parámetros respiratorios en el dolor de cuello crónico
Efectos de la movilización neural sobre los parámetros respiratorios, el dolor, la amplitud de movimiento y la conciencia del cuello en pacientes con dolor crónico de cuello: un ensayo controlado aleatorizado
Objetivo: La movilización neural (MN) se usa comúnmente para tratar los trastornos nerviosos y es útil para los trastornos asociados con el dolor de cuello y brazo. Este estudio tuvo como objetivo determinar los efectos de la NM sobre la función respiratoria en pacientes con dolor crónico de cuello.
Métodos: En general, 26 pacientes con dolor de cuello fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: NM o control. En estos participantes, la función respiratoria y el rango de movimiento cervical activo se evaluaron antes y después de la intervención. Además, a los participantes se les proporcionó una escala analógica visual (EVA) y el Cuestionario de Conciencia del Cuello de Fremantle (FreNAQ). Cada participante se sometió a 15 sesiones de tratamiento (5 días a la semana durante 3 semanas). Además, en el grupo de NM, además del tratamiento convencional, se realizaron 10 sesiones de movilización neural.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kocaeli
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Gebze, Kocaeli, Pavo
- Medical Park Gebze Hosptal
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de 25 a 65 años,
- aquellos con dolor de cuello durante >3 meses
- aquellos con quejas de dolor, tensión
- entumecimiento en las pruebas nerviosas neurodinámicas
Criterio de exclusión:
- personas con estenosis espinal,
- diagnóstico neurológico, malignidad,
- problemas vasculares de las extremidades superiores,
- osteoporosis,
- el embarazo,
- antecedentes de nervios periféricos recién reparados,
- procesos inflamatorios,
- cirugías de columna cervical y extremidades superiores,
- afecciones que afectan la capacidad pulmonar (como asma, bronquitis y diabetes mellitus)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Movilización Neural
Cada participante se sometió a 15 sesiones de tratamiento (5 días a la semana durante 3 semanas).
Además, en el grupo de NM, además del tratamiento convencional, se realizaron 10 sesiones de movilización neural.
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Movilización del nervio radial, movilización medial, movilización cubital
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Experimental: Grupo de control
Cada participante se sometió a 15 sesiones de tratamiento (5 días a la semana durante 3 semanas).
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Movilización del nervio radial, movilización medial, movilización cubital
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: Cambio desde la función respiratoria basal a las 3 semanas
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Las PFT se realizaron con un espirómetro (Schiller SP-260).
Las mediciones espirométricas se obtuvieron utilizando una pinza nasal mientras el paciente estaba sentado.
Se obtuvieron al menos tres mediciones para cada participante, y se consideró el mejor valor para el estudio.
En las mediciones de PFT, se compararon los valores de volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1), capacidad vital forzada (FVC) y FEV1/FVC entre los dos grupos
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Cambio desde la función respiratoria basal a las 3 semanas
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Rango de movimiento (ROM) de la articulación
Periodo de tiempo: Cambio desde el ROM basal a las 3 semanas
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El ROM del cuello de los participantes se midió utilizando un goniómetro universal al inicio del estudio.
Las mediciones de flexión, extensión, flexión lateral y rotación del cuello se realizaron durante movimientos activos del cuello mientras el paciente estaba sentado.
Para la medición del ROM durante la flexión y extensión del cuello, se colocó el goniómetro en el acromion y se midió el ROM siguiendo la línea media de la oreja.
Para medir el ROM durante la flexión lateral, se colocó el goniómetro en la apófisis espinosa de la vértebra cervical 7 y se midió el ROM siguiendo su movimiento.
Para la medición del ROM durante la rotación, se colocó el goniómetro en el centro de la cabeza y se midió el ROM siguiendo la nariz.
Todas las medidas se reportaron en grados.
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Cambio desde el ROM basal a las 3 semanas
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde la intensidad del dolor inicial a las 3 semanas
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La intensidad del dolor se evaluó mediante la escala analógica visual.
Se escribió una descripción del parámetro que se estaba evaluando en cada extremo de una línea horizontal de 10 cm, con puntajes que iban desde 0 (sin dolor) hasta 10 (dolor insoportable).
Se pidió a los participantes que eligieran la puntuación que mejor describía su dolor.
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Cambio desde la intensidad del dolor inicial a las 3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de conciencia del cuello de Fremantle (FreNAQ en turco (FreNAQ-T)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial de FreNAQ-T a las 3 semanas
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FreNAQ-T es un cuestionario tipo Likert que evalúa la percepción alterada específica del individuo (0 = nunca me sentí/nunca me sentí así, 1 = rara vez me siento así, 2 = a veces o algunas veces me siento así, 3 = A menudo me siento así, 4 = Siempre o la mayor parte del tiempo me siento así).
El cuestionario consta de nueve preguntas, por ejemplo, sobre cómo perciben su cuello en relación con su cuerpo y cómo perciben su posición corporal.
La puntuación total oscila entre 0 y 36.
Una puntuación alta indica un mal pronóstico.
Onán et al. (2020) desarrollaron la versión turca del cuestionario y evaluaron su validez y confiabilidad.
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Cambio desde el valor inicial de FreNAQ-T a las 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Director de estudio: Elif Tunç, Msc, Medical Park Gebze Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 009 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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