- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05867082
Efeitos da Mobilização Neural nos Parâmetros Respiratórios na Dor Cervical Crônica
Efeitos da mobilização neural nos parâmetros respiratórios, dor, amplitude de movimento e consciência do pescoço em pacientes com dor cervical crônica: um estudo controlado randomizado
Objetivo: A mobilização neural (MN) é comumente usada para tratar distúrbios nervosos e é útil para distúrbios associados à dor no pescoço e no braço. Este estudo teve como objetivo determinar os efeitos da MN na função respiratória em pacientes com cervicalgia crônica.
Métodos: No geral, 26 pacientes com dor cervical foram divididos aleatoriamente em dois grupos: MN ou controle. Nesses participantes, a função respiratória e a amplitude de movimento cervical ativa foram avaliadas antes e depois da intervenção. Além disso, os participantes receberam uma escala visual analógica (VAS) e um Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreNAQ). Cada participante foi submetido a 15 sessões de tratamento (5 dias por semana durante 3 semanas). Além disso, no grupo NM, além do tratamento convencional, foram realizadas 10 sessões de mobilização neural.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kocaeli
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Gebze, Kocaeli, Peru
- Medical Park Gebze Hosptal
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas de 25 a 65 anos,
- aqueles com dor no pescoço por > 3 meses
- aqueles com queixas de dor, tensão
- dormência em testes nervosos neurodinâmicos
Critério de exclusão:
- indivíduos com estenose espinhal,
- diagnóstico neurológico, malignidade,
- problemas vasculares da extremidade superior,
- osteoporose,
- gravidez,
- história de nervos periféricos recém-reparados,
- processos inflamatórios,
- cirurgias da coluna cervical e membros superiores,
- condições que afetam a capacidade pulmonar (como asma, bronquite e diabetes mellitus)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Mobilização Neural
Cada participante foi submetido a 15 sessões de tratamento (5 dias por semana durante 3 semanas).
Além disso, no grupo NM, além do tratamento convencional, foram realizadas 10 sessões de mobilização neural.
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Mobilização do Nervo Radial, Mobilização Medial, Mobilização Ulnar
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Experimental: Grupo de controle
Cada participante foi submetido a 15 sessões de tratamento (5 dias por semana durante 3 semanas).
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Mobilização do Nervo Radial, Mobilização Medial, Mobilização Ulnar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de função pulmonar
Prazo: Mudança da função respiratória basal em 3 semanas
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Os PFTs foram realizados com um espirômetro (Schiller SP-260).
As medidas espirométricas foram obtidas com pinça nasal com o paciente na posição sentada.
Foram obtidas pelo menos três medidas para cada participante, sendo considerado para o estudo o melhor valor.
Nas medidas de PFT, o volume expiratório forçado no 1º segundo (VEF1), a capacidade vital forçada (CVF) e os valores de VEF1/CVF foram comparados entre os dois grupos
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Mudança da função respiratória basal em 3 semanas
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Amplitude de movimento (ADM) da articulação
Prazo: Alteração da ROM basal em 3 semanas
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A ADM do pescoço dos participantes foi medida usando um goniômetro universal no início do estudo.
As medidas de flexão, extensão, flexão lateral e rotação do pescoço foram feitas durante os movimentos ativos do pescoço enquanto o paciente estava sentado.
Para a medição da ADM durante a flexão e extensão do pescoço, o goniômetro foi posicionado no acrômio e a ADM foi medida seguindo a linha média da orelha.
Para medir a ADM durante a flexão lateral, o goniômetro foi colocado no processo espinhoso da vértebra cervical 7, e a ADM foi medida rastreando seu movimento.
Para a medição da ADM durante a rotação, o goniômetro foi colocado no centro da cabeça e a ADM foi medida acompanhando o nariz.
Todas as medições foram relatadas em graus.
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Alteração da ROM basal em 3 semanas
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Intensidade da Dor
Prazo: Mudança da intensidade da dor basal em 3 semanas
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A intensidade da dor foi avaliada por meio da Escala Visual Analógica.
Uma descrição do parâmetro a ser avaliado foi escrita em cada extremidade de uma linha horizontal de 10 cm, com pontuações variando de 0 (sem dor) a 10 (dor excruciante).
Os participantes foram solicitados a escolher a pontuação que melhor descrevia sua dor
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Mudança da intensidade da dor basal em 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Fremantle Neck Awareness (FreNAQ em turco (FreNAQ-T)
Prazo: Alteração do FreNAQ-T basal em 3 semanas
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O FreNAQ-T é um questionário do tipo Likert que avalia a percepção alterada específica do indivíduo (0 = nunca me senti/nunca me senti assim, 1 = raramente me sinto assim, 2 = às vezes ou alguma vez me sinto assim, 3 = Frequentemente me sinto assim, 4 = Sempre ou na maioria das vezes me sinto assim).
O questionário é composto por nove questões, por exemplo, sobre como eles percebem o pescoço em relação ao corpo e como percebem a posição corporal.
A pontuação total varia de 0 a 36.
Escore alto indica prognóstico ruim.
Onan et al. (2020) desenvolveu a versão turca do questionário e avaliou sua validade e confiabilidade.
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Alteração do FreNAQ-T basal em 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Elif Tunç, Msc, Medical Park Gebze Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 009 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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