- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05867082
Účinky neurální mobilizace na parametry dýchání u chronické bolesti krku
Účinky neurální mobilizace na parametry dýchání, bolest, rozsah pohybu a vědomí krku u pacientů s chronickou bolestí krku: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cíl: Neurální mobilizace (NM) se běžně používá k léčbě nervových poruch a je užitečná při poruchách spojených s bolestí krku a paží. Cílem této studie bylo zjistit účinky NM na respirační funkce u pacientů s chronickou bolestí krku.
Metodika: Celkem bylo 26 pacientů s bolestmi krku náhodně rozděleno do dvou skupin: NM nebo kontrolní. U těchto účastníků byly hodnoceny respirační funkce a aktivní cervikální rozsah pohybu před a po intervenci. Dále byla účastníkům poskytnuta vizuální analogová stupnice (VAS) a Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreNAQ). Každý účastník absolvoval 15 léčebných sezení (5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů). Dále ve skupině NM bylo kromě konvenční léčby provedeno 10 sezení neurální mobilizace.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kocaeli
-
Gebze, Kocaeli, Krocan
- Medical Park Gebze Hosptal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku 25-65 let,
- kteří trpí bolestmi krku po dobu > 3 měsíců
- ti, kteří si stěžují na bolest, napětí
- necitlivost při neurodynamických nervových testech
Kritéria vyloučení:
- osoby se spinální stenózou,
- neurologická diagnóza, malignita,
- cévní problémy horních končetin,
- osteoporóza,
- těhotenství,
- anamnéza nově opravených periferních nervů,
- zánětlivé procesy,
- operace krční páteře a horních končetin,
- stavy ovlivňující kapacitu plic (jako je astma, bronchitida a diabetes mellitus)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina neuronové mobilizace
Každý účastník absolvoval 15 léčebných sezení (5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů).
Dále ve skupině NM bylo kromě konvenční léčby provedeno 10 sezení neurální mobilizace.
|
Mobilizace radiálního nervu, mediální mobilizace, ulnární mobilizace
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Každý účastník absolvoval 15 léčebných sezení (5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů).
|
Mobilizace radiálního nervu, mediální mobilizace, ulnární mobilizace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Test funkce plic
Časové okno: Změna od výchozí respirační funkce po 3 týdnech
|
PFT byly provedeny pomocí spirometru (Schiller SP-260).
Spirometrická měření byla získána pomocí nosní svorky, zatímco pacient byl v sedě.
Pro každého účastníka byla získána alespoň tři měření a pro studii byla zvažována nejlepší hodnota.
Při měření PFT byly mezi těmito dvěma skupinami porovnávány hodnoty usilovného výdechového objemu v 1. sekundě (FEV1), usilovné vitální kapacity (FVC) a FEV1/FVC
|
Změna od výchozí respirační funkce po 3 týdnech
|
Rozsah pohybu (ROM) kloubu
Časové okno: Změna od výchozího ROM po 3 týdnech
|
ROM účastníků na krku byla měřena pomocí univerzálního goniometru na začátku.
Měření flexe, extenze, laterální flexe a rotace krku byla prováděna během aktivních pohybů krku, když byl pacient v sedě.
Pro měření ROM během flexe a extenze krku byl goniometr umístěn na akromion a ROM byla měřena podle středové linie ucha.
Pro měření ROM během laterální flexe byl goniometr umístěn na trnový výběžek krčního obratle 7 a ROM byla měřena sledováním jeho pohybu.
Pro měření ROM během rotace byl goniometr umístěn do středu hlavy a ROM byla měřena sledováním nosu.
Všechna měření byla uvedena ve stupních.
|
Změna od výchozího ROM po 3 týdnech
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 3 týdnech
|
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí Visual Analog Scale.
Popis hodnoceného parametru byl napsán na každém konci 10 cm vodorovné čáry se skóre v rozmezí od 0 (žádná bolest) do 10 (nesnesitelná bolest).
Účastníci byli požádáni, aby zvolili skóre, které nejlépe vystihuje jejich bolest
|
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 3 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreNAQ v turečtině (FreNAQ-T)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty FreNAQ-T po 3 týdnech
|
FreNAQ-T je dotazník typu Likert, který posuzuje individuální změněné vnímání (0 = nikdy jsem se tak necítil/nikdy necítím, 1 = se tak cítím jen zřídka, 2 = občas nebo občas se tak cítím, 3 = často se tak cítím, 4 = cítím se tak vždy nebo většinou).
Dotazník se skládá z devíti otázek, například o tom, jak vnímají krk ve vztahu k tělu a jak vnímají polohu těla.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 36.
Vysoké skóre ukazuje na špatnou prognózu.
Onan a kol. (2020) vyvinuli tureckou verzi dotazníku a posoudili jeho validitu a spolehlivost.
|
Změna od výchozí hodnoty FreNAQ-T po 3 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Elif Tunç, Msc, Medical Park Gebze Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Nervová mobilizace
-
Istanbul Medipol University HospitalZatím nenabírámeSportovní fyzikální terapie | Protáhnout se | Zranění nataženímKrocan
-
Emory UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolestSpojené státy
-
Josue Fernandez CarneroUniversidad Autonoma de MadridDokončeno
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareDokončeno
-
Karolinska InstitutetNáborAkutní respirační selháníŠvédsko
-
Cionic, Inc.NáborRoztroušená skleróza | Roztroušená skleróza, chronická progresivní | Roztroušená skleróza, relapsující-remitujícíSpojené státy
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniOspedale di Vipiteno-Sterzing (SABES-ASDAA)DokončenoSupranukleární obrna, progresivní | Mnohonásobná systémová atrofie | Primární parkinsonismus | Sekundární vaskulární Parkinsonova nemocItálie
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy
-
University of California, Los AngelesCionic, Inc.Zatím nenabíráme
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaUkončenoRespirační selháníSpojené státy