Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky neurální mobilizace na parametry dýchání u chronické bolesti krku

17. května 2023 aktualizováno: Emine Atıcı, Okan University

Účinky neurální mobilizace na parametry dýchání, bolest, rozsah pohybu a vědomí krku u pacientů s chronickou bolestí krku: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cíl: Neurální mobilizace (NM) se běžně používá k léčbě nervových poruch a je užitečná při poruchách spojených s bolestí krku a paží. Cílem této studie bylo zjistit účinky NM na respirační funkce u pacientů s chronickou bolestí krku.

Metodika: Celkem bylo 26 pacientů s bolestmi krku náhodně rozděleno do dvou skupin: NM nebo kontrolní. U těchto účastníků byly hodnoceny respirační funkce a aktivní cervikální rozsah pohybu před a po intervenci. Dále byla účastníkům poskytnuta vizuální analogová stupnice (VAS) a Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreNAQ). Každý účastník absolvoval 15 léčebných sezení (5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů). Dále ve skupině NM bylo kromě konvenční léčby provedeno 10 sezení neurální mobilizace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kocaeli
      • Gebze, Kocaeli, Krocan
        • Medical Park Gebze Hosptal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku 25-65 let,
  • kteří trpí bolestmi krku po dobu > 3 měsíců
  • ti, kteří si stěžují na bolest, napětí
  • necitlivost při neurodynamických nervových testech

Kritéria vyloučení:

  • osoby se spinální stenózou,
  • neurologická diagnóza, malignita,
  • cévní problémy horních končetin,
  • osteoporóza,
  • těhotenství,
  • anamnéza nově opravených periferních nervů,
  • zánětlivé procesy,
  • operace krční páteře a horních končetin,
  • stavy ovlivňující kapacitu plic (jako je astma, bronchitida a diabetes mellitus)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina neuronové mobilizace
Každý účastník absolvoval 15 léčebných sezení (5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů). Dále ve skupině NM bylo kromě konvenční léčby provedeno 10 sezení neurální mobilizace.
Mobilizace radiálního nervu, mediální mobilizace, ulnární mobilizace
Experimentální: Kontrolní skupina
Každý účastník absolvoval 15 léčebných sezení (5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů).
Mobilizace radiálního nervu, mediální mobilizace, ulnární mobilizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test funkce plic
Časové okno: Změna od výchozí respirační funkce po 3 týdnech
PFT byly provedeny pomocí spirometru (Schiller SP-260). Spirometrická měření byla získána pomocí nosní svorky, zatímco pacient byl v sedě. Pro každého účastníka byla získána alespoň tři měření a pro studii byla zvažována nejlepší hodnota. Při měření PFT byly mezi těmito dvěma skupinami porovnávány hodnoty usilovného výdechového objemu v 1. sekundě (FEV1), usilovné vitální kapacity (FVC) a FEV1/FVC
Změna od výchozí respirační funkce po 3 týdnech
Rozsah pohybu (ROM) kloubu
Časové okno: Změna od výchozího ROM po 3 týdnech
ROM účastníků na krku byla měřena pomocí univerzálního goniometru na začátku. Měření flexe, extenze, laterální flexe a rotace krku byla prováděna během aktivních pohybů krku, když byl pacient v sedě. Pro měření ROM během flexe a extenze krku byl goniometr umístěn na akromion a ROM byla měřena podle středové linie ucha. Pro měření ROM během laterální flexe byl goniometr umístěn na trnový výběžek krčního obratle 7 a ROM byla měřena sledováním jeho pohybu. Pro měření ROM během rotace byl goniometr umístěn do středu hlavy a ROM byla měřena sledováním nosu. Všechna měření byla uvedena ve stupních.
Změna od výchozího ROM po 3 týdnech
Intenzita bolesti
Časové okno: Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí Visual Analog Scale. Popis hodnoceného parametru byl napsán na každém konci 10 cm vodorovné čáry se skóre v rozmezí od 0 (žádná bolest) do 10 (nesnesitelná bolest). Účastníci byli požádáni, aby zvolili skóre, které nejlépe vystihuje jejich bolest
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 3 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreNAQ v turečtině (FreNAQ-T)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty FreNAQ-T po 3 týdnech
FreNAQ-T je dotazník typu Likert, který posuzuje individuální změněné vnímání (0 = nikdy jsem se tak necítil/nikdy necítím, 1 = se tak cítím jen zřídka, 2 = občas nebo občas se tak cítím, 3 = často se tak cítím, 4 = cítím se tak vždy nebo většinou). Dotazník se skládá z devíti otázek, například o tom, jak vnímají krk ve vztahu k tělu a jak vnímají polohu těla. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 36. Vysoké skóre ukazuje na špatnou prognózu. Onan a kol. (2020) vyvinuli tureckou verzi dotazníku a posoudili jeho validitu a spolehlivost.
Změna od výchozí hodnoty FreNAQ-T po 3 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Elif Tunç, Msc, Medical Park Gebze Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 009

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Nervová mobilizace

3
Předplatit