- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05867082
Влияние нервной мобилизации на параметры дыхания при хронической боли в шее
Влияние нейронной мобилизации на параметры дыхания, боль, диапазон движений и восприятие шеи у пациентов с хронической болью в шее: рандомизированное контролируемое исследование
Цель: Нейральная мобилизация (НМ) обычно используется для лечения нервных заболеваний и полезна при заболеваниях, связанных с болью в шее и руках. Это исследование было направлено на определение влияния НМ на дыхательную функцию у пациентов с хронической болью в шее.
Методы. Всего 26 пациентов с болью в шее были случайным образом разделены на две группы: НМ или контрольную. У этих участников оценивали дыхательную функцию и активный диапазон движений шейного отдела позвоночника до и после вмешательства. Кроме того, участникам были предоставлены визуальная аналоговая шкала (ВАШ) и опросник Фримантла для оценки состояния шеи (FreNAQ). Каждый участник прошел 15 лечебных сеансов (5 дней в неделю в течение 3 недель). Далее в группе НМ помимо традиционного лечения было проведено 10 сеансов нейромобилизации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kocaeli
-
Gebze, Kocaeli, Турция
- Medical Park Gebze Hosptal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- лица в возрасте 25-65 лет,
- те, у кого боли в шее более 3 месяцев
- с жалобами на боль, напряжение
- онемение при нейродинамических тестах нервов
Критерий исключения:
- лица со спинальным стенозом,
- неврологический диагноз, злокачественные новообразования,
- проблемы с сосудами верхних конечностей,
- остеопороз,
- беременность,
- история недавно восстановленных периферических нервов,
- воспалительные процессы,
- операции на шейном отделе позвоночника и верхних конечностях,
- состояния, влияющие на емкость легких (такие как астма, бронхит и сахарный диабет)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа нейронной мобилизации
Каждый участник прошел 15 лечебных сеансов (5 дней в неделю в течение 3 недель).
Далее в группе НМ помимо традиционного лечения было проведено 10 сеансов нейромобилизации.
|
Мобилизация лучевого нерва, медиальная мобилизация, локтевая мобилизация
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Каждый участник прошел 15 лечебных сеансов (5 дней в неделю в течение 3 недель).
|
Мобилизация лучевого нерва, медиальная мобилизация, локтевая мобилизация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Легочный функциональный тест
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем дыхательной функции через 3 недели
|
PFT выполняли с помощью спирометра (Schiller SP-260).
Спирометрические измерения проводились с помощью назального зажима, когда пациент находился в сидячем положении.
Для каждого участника было получено не менее трех измерений, и для исследования рассматривалось наилучшее значение.
В измерениях PFT сравнивали объем форсированного выдоха за 1-ю секунду (ОФВ1), форсированную жизненную емкость легких (ФЖЕЛ) и значения ОФВ1/ФЖЕЛ между двумя группами.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем дыхательной функции через 3 недели
|
Диапазон движений (ROM) сустава
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ROM через 3 недели
|
ROM шеи участников измеряли с помощью универсального гониометра на исходном уровне.
Измерения сгибания, разгибания, бокового сгибания и ротации шеи проводились во время активных движений шеи, когда пациент находился в сидячем положении.
Для измерения ROM во время сгибания и разгибания шеи гониометр помещали на акромион, а ROM измеряли по средней линии уха.
Для измерения объема движений при боковом сгибании гониометр помещали на остистый отросток 7 шейного позвонка и измеряли объем движений, отслеживая его движение.
Для измерения ROM во время вращения гониометр помещали в центр головы, а ROM измеряли, следуя за носом.
Все измерения были представлены в градусах.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ROM через 3 недели
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
Интенсивность боли оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Описание оцениваемого параметра было написано на каждом конце 10-сантиметровой горизонтальной линии с баллами от 0 (отсутствие боли) до 10 (мучительная боль).
Участников попросили выбрать балл, который лучше всего описывает их боль.
|
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник осведомленности о шее Фримантла (FreNAQ на турецком языке (FreNAQ-T)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем FreNAQ-T через 3 недели
|
FreNAQ-T — это опросник типа Лайкерта, который оценивает индивидуальное измененное восприятие (0 = я никогда не чувствовал/никогда не чувствую этого, 1 = я редко так себя чувствую, 2 = я иногда или какое-то время чувствую себя так, 3 = Я часто так себя чувствую, 4 = Я всегда или большую часть времени так себя чувствую).
Анкета состоит из девяти вопросов, например, о том, как они воспринимают свою шею по отношению к своему телу и как они воспринимают положение своего тела.
Сумма баллов варьируется от 0 до 36.
Высокий балл указывает на неблагоприятный прогноз.
Онан и др. (2020) разработали турецкую версию анкеты и оценили ее достоверность и надежность.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем FreNAQ-T через 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Elif Tunç, Msc, Medical Park Gebze Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Нейронная мобилизация
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniOspedale di Vipiteno-Sterzing (SABES-ASDAA)ЗавершенныйНадъядерный паралич, прогрессирующий | Множественная системная атрофия | Первичный паркинсонизм | Вторичная сосудистая болезнь ПаркинсонаИталия