- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05867082
Effekter af neural mobilisering på respiratoriske parametre ved kroniske nakkesmerter
Effekter af neural mobilisering på respiratoriske parametre, smerter, bevægelsesområde og nakkebevidsthed hos patienter med kroniske nakkesmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formål: Neural mobilisering (NM) bruges almindeligvis til at behandle nervelidelser, og det er nyttigt til lidelser forbundet med nakke- og armsmerter. Denne undersøgelse havde til formål at bestemme virkningerne af NM på respiratorisk funktion hos patienter med kroniske nakkesmerter.
Metoder: Samlet set blev 26 patienter med nakkesmerter tilfældigt fordelt i to grupper: NM eller kontrol. Hos disse deltagere blev respiratorisk funktion og aktiv cervikal bevægelse vurderet før og efter intervention. Desuden fik deltagerne en visuel analog skala (VAS) og Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreNAQ). Hver deltager gennemgik 15 behandlingssessioner (5 dage om ugen i 3 uger). I NM-gruppen blev der udover konventionel behandling udført 10 sessioner med neural mobilisering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kocaeli
-
Gebze, Kocaeli, Kalkun
- Medical Park Gebze Hosptal
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer i alderen 25-65 år,
- dem med nakkesmerter i >3 måneder
- dem med klager over smerter, spændinger
- følelsesløshed ved neurodynamiske nervetests
Ekskluderingskriterier:
- personer med spinal stenose,
- neurologisk diagnose, malignitet,
- vaskulære problemer i øvre ekstremiteter,
- osteoporose,
- graviditet,
- historie med nyligt reparerede perifere nerver,
- inflammatoriske processer,
- cervikal rygsøjle og operationer i øvre ekstremiteter,
- tilstande, der påvirker lungekapaciteten (såsom astma, bronkitis og diabetes mellitus)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Neural Mobiliseringsgruppe
Hver deltager gennemgik 15 behandlingssessioner (5 dage om ugen i 3 uger).
I NM-gruppen blev der udover konventionel behandling udført 10 sessioner med neural mobilisering.
|
Radial nervemobilisering, medial mobilisering, ulnar mobilisering
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Hver deltager gennemgik 15 behandlingssessioner (5 dage om ugen i 3 uger).
|
Radial nervemobilisering, medial mobilisering, ulnar mobilisering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunktionstest
Tidsramme: Ændring fra baseline respirationsfunktion efter 3 uger
|
PFT'er blev udført ved hjælp af et spirometer (Schiller SP-260).
Spirometriske målinger blev opnået ved hjælp af en nasal klemme, mens patienten var i siddende stilling.
Der blev opnået mindst tre målinger for hver deltager, og den bedste værdi blev anset for undersøgelsen.
I PFT-målinger blev værdierne for forceret ekspiratorisk volumen i 1. sekund (FEV1), forceret vitalkapacitet (FVC) og FEV1/FVC-værdier sammenlignet mellem de to grupper
|
Ændring fra baseline respirationsfunktion efter 3 uger
|
|
Bevægelsesområde (ROM) af leddet
Tidsramme: Ændring fra baseline ROM efter 3 uger
|
Deltagernes ROM i nakken blev målt ved hjælp af et universelt goniometer ved baseline.
Målingerne for nakkefleksion, ekstension, lateral fleksion og rotation blev foretaget under aktive nakkebevægelser, mens patienten var i siddende stilling.
Til måling af ROM under nakkefleksion og ekstension blev goniometeret placeret på acromion, og ROM blev målt ved at følge ørets midtlinje.
For at måle ROM under lateral fleksion blev goniometeret placeret på den spinøse proces af halshvirvelen 7, og ROM blev målt ved at spore dens bevægelse.
Til måling af ROM under rotation blev goniometeret placeret i midten af hovedet, og ROM blev målt ved at følge næsen.
Alle målinger blev rapporteret i grader.
|
Ændring fra baseline ROM efter 3 uger
|
|
Smerte intensitet
Tidsramme: Ændring fra baseline smerteintensitet ved 3 uger
|
Smerteintensiteten blev vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale.
En beskrivelse af parameteren, der evalueres, blev skrevet i hver ende af en 10 cm vandret linje, med score fra 0 (ingen smerte) til 10 (ulidende smerte).
Deltagerne blev bedt om at vælge den score, der bedst beskrev deres smerte
|
Ændring fra baseline smerteintensitet ved 3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreNAQ på tyrkisk (FreNAQ-T)
Tidsramme: Ændring fra baseline FreNAQ-T efter 3 uger
|
FreNAQ-T er et Likert-spørgeskema, der vurderer individuel specifik ændret opfattelse (0 = Jeg har aldrig følt/føler mig aldrig på denne måde, 1 = Jeg har det sjældent sådan, 2 = Jeg føler nogle gange eller nogle gange sådan, 3 = Jeg har det ofte sådan, 4 = Jeg har det altid eller det meste af tiden).
Spørgeskemaet består af ni spørgsmål, for eksempel om, hvordan de opfatter deres nakke i forhold til deres krop, og hvordan de opfatter deres kropsstilling.
Den samlede score spænder fra 0 til 36.
Høj score indikerer en dårlig prognose.
Onan et al. (2020) udviklede den tyrkiske version af spørgeskemaet og vurderede dets validitet og pålidelighed.
|
Ændring fra baseline FreNAQ-T efter 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Elif Tunç, Msc, Medical Park Gebze Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 009 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
Kliniske forsøg med Neural mobilisering
-
King Saud UniversityAfsluttetLumbal radikulopatiSaudi Arabien
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
University of LahoreIkke rekrutterer endnuHåndstivhed, ikke klassificeret andetsteds | Distal radiusfrakturfiksering
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttet
-
Josue Fernandez CarneroUniversidad Autonoma de MadridAfsluttet
-
MTI UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetCervikal RadikulopatiPakistan