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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05867082
만성 목 통증에서 신경 동원이 호흡 매개변수에 미치는 영향
2023년 5월 17일 업데이트: Emine Atıcı, Okan University
만성 목 통증 환자의 호흡 매개변수, 통증, 운동 범위 및 목 인식에 대한 신경 동원의 효과: 무작위 통제 시험
목표: 신경 가동술(NM)은 일반적으로 신경 장애를 치료하는 데 사용되며 목 및 팔 통증과 관련된 장애에 유용합니다. 이 연구는 만성 목 통증 환자의 호흡 기능에 대한 NM의 효과를 확인하는 것을 목표로 했습니다.
방법: 전반적으로 목 통증이 있는 26명의 환자를 NM 또는 대조군의 두 그룹으로 무작위 배정했습니다. 이 참가자들은 중재 전후에 호흡 기능과 활성 경추 운동 범위를 평가했습니다. 또한 참가자들에게는 시각적 아날로그 척도(VAS)와 Fremantle Neck Awareness Questionnaire(FreNAQ)가 제공되었습니다. 각 참가자는 15회의 치료 세션(3주 동안 주 5일)을 받았습니다. 또한, NM군에서는 기존의 치료에 더해 신경가동술을 10회 시행하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kocaeli
-
Gebze, Kocaeli, 칠면조
- Medical Park Gebze Hosptal
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 25~65세 개인,
- 3개월 이상 목 통증이 있는 분
- 통증, 긴장을 호소하는 분
- 신경 역학 신경 검사의 무감각
제외 기준:
- 척추관 협착증이 있는 사람,
- 신경학적 진단, 악성종양,
- 상지 혈관 문제,
- 골다공증,
- 임신,
- 새로 복구된 말초 신경의 병력,
- 염증 과정,
- 경추 및 상지 수술,
- 폐활량에 영향을 미치는 상태(예: 천식, 기관지염 및 당뇨병)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 신경 동원 그룹
각 참가자는 15회의 치료 세션(3주 동안 주 5일)을 받았습니다.
또한, NM군에서는 기존의 치료에 더해 신경가동술을 10회 시행하였다.
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요골 신경 동원, 내측 동원, 척골 동원
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실험적: 대조군
각 참가자는 15회의 치료 세션(3주 동안 주 5일)을 받았습니다.
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요골 신경 동원, 내측 동원, 척골 동원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐기능 검사
기간: 3주째 기준선 호흡 기능에서 변화
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PFT는 폐활량계(Schiller SP-260)를 사용하여 수행되었습니다.
폐활량 측정은 환자가 앉은 자세에서 비강 클램프를 사용하여 얻었습니다.
각 참가자에 대해 최소 3개의 측정값을 얻었고 연구에 가장 적합한 값을 고려했습니다.
PFT 측정에서 1초 강제 호기량(FEV1), 강제 폐활량(FVC) 및 FEV1/FVC 값을 두 그룹 간에 비교했습니다.
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3주째 기준선 호흡 기능에서 변화
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관절의 운동 범위(ROM)
기간: 3주에 기준선 ROM에서 변경
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참가자의 목의 ROM은 베이스라인에서 범용 고니오미터를 사용하여 측정되었습니다.
목 굴곡, 신전, 외측 굴곡, 회전에 대한 측정은 환자가 앉은 자세에서 능동적인 목 움직임 동안 이루어졌다.
목의 굴곡과 신전 시 ROM 측정을 위해 고니오미터를 견봉에 위치시키고 귓바퀴 정중선을 따라 ROM을 측정하였다.
측굴 시 ROM 측정을 위해 경추 7번 극돌기에 고니오미터를 위치시키고 움직임을 추적하여 ROM을 측정하였다.
회전 시 ROM 측정은 고니오미터를 머리 중앙에 위치시키고 코를 따라가며 ROM을 측정하였다.
모든 측정값은 각도로 보고되었습니다.
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3주에 기준선 ROM에서 변경
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통증 강도
기간: 3주째 기준선 통증 강도로부터의 변화
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통증 강도는 Visual Analog Scale을 사용하여 평가되었습니다.
평가되는 매개변수에 대한 설명은 0(통증 없음)에서 10(극심한 통증) 범위의 점수로 10cm 수평선의 양쪽 끝에 작성되었습니다.
참가자들은 자신의 고통을 가장 잘 설명하는 점수를 선택하도록 요청 받았습니다.
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3주째 기준선 통증 강도로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fremantle Neck Awareness Questionnaire(터키어로 된 FreNAQ(FreNAQ-T))
기간: 3주에 기준선 FreNAQ-T에서 변경
|
FreNAQ-T는 개인별 변경된 인식을 평가하는 Likert 유형의 설문지입니다(0 = 나는 이런 식으로 느낀 적이 없습니다/전혀 느끼지 않습니다, 1 = 거의 이런 식으로 느끼지 않습니다, 2 = 가끔 또는 가끔 이런 식으로 느낍니다, 3 = 나는 종종 이런 식으로 느낀다, 4 = 나는 항상 또는 대부분의 시간에 이런 식으로 느낀다).
설문지는 예를 들어 신체와 관련하여 목을 어떻게 인식하는지, 신체 위치를 어떻게 인식하는지에 대한 9개의 질문으로 구성됩니다.
총 점수 범위는 0에서 36까지입니다.
높은 점수는 나쁜 예후를 나타냅니다.
Onanet al. (2020)은 터키어 버전의 설문지를 개발하고 그 타당성과 신뢰성을 평가했습니다.
|
3주에 기준선 FreNAQ-T에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Elif Tunç, Msc, Medical Park Gebze Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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