H101 yhdistettynä TACE:n kanssa primaariseen hepatosellulaariseen karsinoomaan ja portaalilaskimotromboosiin

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 75 vuotta sukupuolesta riippumatta;
2. Potilaat, joilla on vaiheen IIIa primaarinen maksasyöpä, joka on diagnosoitu histologialla tai kuvantamisella;
3. ECOG-fyysisen tilan pisteet 0-1;
4. Odotettu eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta;

5. Ei saanut maksansuoja- ja tukihoitoa kahden viikon kuluessa ennen ilmoittautumista, ja täytti seuraavat ehdot:

   • Valkosolujen määrä ≥3,0×109/l, neutrofiilien absoluuttinen arvo ≥3,0×109/l, verihiutaleiden määrä ≥50×109/l, hemoglobiini > 100 g/l;
   • INR≤1,5 ja APTT≤1,5 normaalin yläraja tai osittainen protrombiiniaika (PTT) ≤1,5 ​​normaalin yläraja;
   • Kokonaisbilirubiini (TBIL) ≤ 2,5 kertaa normaaliarvon yläraja; ALT ja AST≤5 kertaa normaaliarvon yläraja; Seerumin kreatiniini ≤1,5 ​​kertaa normaaliarvon yläraja;
   • Kreatiniinipuhdistuma ≥50 ml/min.
6. Vapaaehtoinen osallistuminen tähän tutkimukseen ja tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen;
7. Hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden tai miespotilaiden, joiden seksikumppanit ovat hedelmällisessä iässä olevia naisia, on käytettävä tehokasta ehkäisyä koko hoitojakson ajan ja 6 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Raskaana olevat tai imettävät naiset, miehet tai naiset, jotka eivät halua käyttää tehokasta ehkäisyä;
2. Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa hoitoa lysoviruksilla (esim. T-VEC), interventiohoitoa tai TACE:ta;
3. Ne, joita hoidetaan viruslääkkeillä;
4. joka on saanut mitä tahansa muuta kokeellista lääkettä, mikrobilääkettä tai osallistunut toiseen interventiotutkimukseen 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
5. Henkilöt, joilla tiedetään olevan allergia tutkimuslääkkeelle tai sen vaikuttavalle aineelle tai joilla on aiemmin ollut allergia samankaltaisille biologisille aineille
6. Todisteet Child-Pugh C:n maksan toiminnasta tai hepatosellulaarisesta säätelyhäiriöstä, mukaan lukien ne, joilla on refraktaarinen askites, repeytynyt ruokatorven tai mahalaukun suonikohjuvuoto ja maksan enkefalopatia
7. jos sinulla on ollut immuunipuutos tai autoimmuunisairaus tai pitkäaikainen systeeminen steroidihoito tai mikä tahansa immunosuppressiivinen hoito 7 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
8. Mikä tahansa epästabiili systeeminen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: vaikea infektio, verenpainepotilaat, hallitsematon diabetes mellitus, epästabiili angina pectoris, aivoverisuonihäiriö tai ohimenevä aivoiskemia, epänormaali henkinen tila tai aktiivinen aivoverenvuoto, sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, vakavat rytmihäiriöt lääkehoitoa vaativa, munuais- tai aineenvaihduntasairaus, vaikea maksan toimintahäiriö (mukaan lukien vaikea keltaisuus, hepaattinen enkefalopatia, refraktorinen askites tai hepatorenaalinen oireyhtymä), monielinten vajaatoiminta, johon liittyy munuaisten vajaatoiminta;
9. Aiemmat tai samanaikaiset muut pahanlaatuiset kasvaimet;
10. Yhdistetyt lääketieteelliset vasta-aiheet, jotka estävät kaiken kontrastitehostekuvauksen (CT tai MRI);
11. Muut olosuhteet, jotka tutkijan arvion mukaan tekevät potilaasta sopimattoman osallistumaan tähän tutkimukseen.