H101 kombinert med TACE for primært hepatocellulært karsinom med portalvenetrombose

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥ 18 år og ≤ 75 år, uavhengig av kjønn;
2. Pasienter med stadium IIIa primær leverkreft diagnostisert ved histologi eller bildediagnostikk;
3. ECOG fysisk statusscore på 0-1;
4. Forventet overlevelsestid ≥ 3 måneder;

5. Fikk ingen leverbeskyttende og støttende behandling innen to uker før påmelding, og oppfylte følgende betingelser:

   • Antall hvite blodlegemer ≥3,0×109/L, nøytrofil absolutt verdi ≥3,0×109/L, antall blodplater ≥50×109/L, hemoglobin > 100g/L;
   • INR≤1,5 og APTT≤1,5 øvre grense for normal eller delvis protrombintid (PTT) ≤1,5 ​​øvre normalgrense;
   • Total bilirubin (TBIL) ≤2,5 ganger øvre grense for normalverdi; ALT og AST≤5 ganger øvre grense for normalverdi; Serumkreatinin ≤1,5 ​​ganger øvre grense for normalverdi;
   • Kreatininclearance ≥50 ml/min.
6. Frivillig deltakelse i denne studien og signering av skjemaet for informert samtykke;
7. Kvinnelige pasienter i fertil alder eller mannlige pasienter hvis seksuelle partnere er kvinner i fertil alder, må bruke effektiv prevensjon gjennom hele behandlingsperioden og i 6 måneder etter siste dose.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende kvinner, menn eller kvinner som ikke ønsker å bruke effektiv prevensjon;
2. Pasienter som har mottatt tidligere behandling med lysovirus (f.eks. T-VEC), intervensjonsbehandling eller TACE;
3. De som blir behandlet med antivirale legemidler;
4. etter å ha mottatt et annet eksperimentelt medikament, antimikrobielt legemiddel eller deltatt i en annen intervensjonell klinisk studie innen 4 uker før påmelding
5. De med kjent allergi mot studiemedikamentet eller dets aktive ingrediens, eller en historie med allergi mot lignende biologiske midler
6. Bevis på Child-Pugh C leverfunksjon eller hepatocellulær dysregulering, inkludert de med refraktær ascites, sprukket esophageal eller gastrisk variceal blødning og hepatisk encefalopati
7. tilstedeværelse av en historie med immunsvikt eller autoimmun sykdom eller langvarig systemisk steroidbehandling eller noen form for immunsuppressiv terapi innen 7 dager før innmelding
8. Med enhver ustabil systemisk sykdom, inkludert men ikke begrenset til: alvorlig infeksjon, hypertensive pasienter, ukontrollert diabetes mellitus, ustabil angina pectoris, cerebrovaskulær ulykke eller forbigående cerebral iskemi, unormal mental status eller aktiv hjerneblødning, hjerteinfarkt, kongestiv hjertesvikt, alvorlige arytmier krever medikamentell behandling, nyre- eller metabolsk sykdom, alvorlig leverdysfunksjon (inkludert alvorlig gulsott, hepatisk encefalopati, refraktær ascites eller hepatorenalt syndrom), multippel organsvikt med nedsatt nyrefunksjon;
9. Tidligere eller samtidige andre maligniteter;
10. Kombinerte medisinske kontraindikasjoner som utelukker kontrastforsterket bildebehandling (CT eller MR);
11. Andre forhold som etter utrederens vurdering gjør pasienten uegnet for deltakelse i denne studien.