H101 kombineret med TACE for primært hepatocellulært karcinom med portalvenetrombose

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 18 år og ≤ 75 år, uanset køn;
2. Patienter med stadium IIIa primær levercancer diagnosticeret ved histologi eller billeddiagnostik;
3. ECOG fysisk statusscore på 0-1;
4. Forventet overlevelsestid ≥ 3 måneder;

5. Modtog ingen leverbeskyttende og understøttende behandling inden for to uger før indskrivning og opfyldte følgende betingelser:

   • Antal hvide blodlegemer ≥3,0×109/L, neutrofil absolut værdi ≥3,0×109/L, blodpladetal ≥50×109/L, hæmoglobin > 100g/L;
   • INR≤1,5 og APTT≤1,5 øvre grænse for normal eller partiel protrombintid (PTT) ≤1,5 ​​øvre grænse for normal;
   • Total bilirubin (TBIL) ≤2,5 gange den øvre grænse for normal værdi; ALT og AST≤5 gange den øvre grænse for normal værdi; Serumkreatinin ≤1,5 ​​gange den øvre grænse for normalværdi;
   • Kreatininclearance ≥50 ml/min.
6. Frivillig deltagelse i denne undersøgelse og underskrift af formularen til informeret samtykke;
7. Kvindelige patienter i den fødedygtige alder eller mandlige patienter, hvis seksuelle partnere er kvinder i den fødedygtige alder, skal bruge effektiv prævention i hele behandlingsperioden og i 6 måneder efter sidste dosis.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende kvinder, mænd eller kvinder, som ikke ønsker at bruge effektiv prævention;
2. Patienter, der har modtaget tidligere behandling med lysovirus (f.eks. T-VEC), interventionel terapi eller TACE;
3. Dem, der bliver behandlet med antivirale lægemidler;
4. at have modtaget et andet eksperimentelt lægemiddel, antimikrobielt lægemiddel eller deltaget i et andet interventionelt klinisk forsøg inden for 4 uger før tilmelding
5. Dem med en kendt allergi over for undersøgelseslægemidlet eller dets aktive ingrediens, eller en historie med allergi over for lignende biologiske agenser
6. Bevis på Child-Pugh C leverfunktion eller hepatocellulær dysregulering, inklusive dem med refraktær ascites, sprængt esophageal eller gastrisk variceal blødning og hepatisk encefalopati
7. tilstedeværelse af en historie med immundefekt eller autoimmun sygdom eller langvarig systemisk steroidbehandling eller enhver form for immunsuppressiv terapi inden for 7 dage før indskrivning
8. Med enhver ustabil systemisk sygdom, inklusive, men ikke begrænset til: alvorlig infektion, hypertensive patienter, ukontrolleret diabetes mellitus, ustabil angina pectoris, cerebrovaskulær ulykke eller forbigående cerebral iskæmi, unormal mental status eller aktiv hjerneblødning, myokardieinfarkt, kongestiv hjertesvigt, alvorlige arytmier kræver lægemiddelbehandling, nyre- eller metabolisk sygdom, alvorlig leverdysfunktion (herunder svær gulsot, hepatisk encefalopati, refraktær ascites eller hepatorenalt syndrom), multipel organsvigt med nyreinsufficiens;
9. Tidligere eller samtidige andre maligniteter;
10. Kombinerede medicinske kontraindikationer, der udelukker enhver kontrastforstærket billeddannelse (CT eller MRI);
11. Andre forhold, der efter investigators vurdering gør patienten uegnet til at deltage i denne undersøgelse.