H101 gecombineerd met TACE voor primair hepatocellulair carcinoom met poortadertrombose

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥ 18 jaar en ≤ 75 jaar, ongeacht geslacht;
2. Patiënten met stadium IIIa primaire leverkanker gediagnosticeerd door histologie of beeldvorming;
3. ECOG fysieke statusscore van 0-1;
4. Verwachte overlevingstijd ≥ 3 maanden;

5. Kreeg binnen twee weken voor inschrijving geen leverbeschermende en ondersteunende behandeling en voldeed aan de volgende voorwaarden:

   • Aantal witte bloedcellen ≥ 3,0 × 109/L, absolute waarde neutrofielen ≥ 3,0 × 109/L, aantal bloedplaatjes ≥ 50 × 109/L, hemoglobine > 100 g/L;
   • INR ≤ 1,5 en APTT ≤ 1,5 bovengrens van normaal of partiële protrombinetijd (PTT) ≤ 1,5 bovengrens van normaal;
   • Totaal bilirubine (TBIL) ≤2,5 keer de bovengrens van de normale waarde; ALT en AST≤5 keer de bovengrens van de normale waarde; Serumcreatinine ≤1,5 ​​keer de bovengrens van de normale waarde;
   • Creatinineklaring ≥50ml/min.
6. Vrijwillige deelname aan dit onderzoek en ondertekening van het toestemmingsformulier;
7. Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd of mannelijke patiënten van wie de seksuele partner vrouwen in de vruchtbare leeftijd is, moeten effectieve anticonceptie gebruiken gedurende de behandelingsperiode en gedurende 6 maanden na de laatste dosis.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, mannen of vrouwen die geen effectieve anticonceptie willen gebruiken;
2. Patiënten die eerder zijn behandeld met lysovirussen (bijv. T-VEC), interventionele therapie of TACE;
3. Degenen die worden behandeld met antivirale middelen;
4. binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving een ander experimenteel geneesmiddel of antimicrobieel geneesmiddel hebben gekregen of hebben deelgenomen aan een andere klinische interventiestudie
5. Degenen met een bekende allergie voor het onderzoeksgeneesmiddel of het actieve ingrediënt, of een voorgeschiedenis van allergie voor vergelijkbare biologische agentia
6. Bewijs van Child-Pugh C-leverfunctie of hepatocellulaire ontregeling, inclusief die met refractaire ascites, gescheurde slokdarm- of maagvaricesbloeding en hepatische encefalopathie
7. aanwezigheid van een voorgeschiedenis van immunodeficiëntie of auto-immuunziekte of langdurige systemische steroïdetherapie of enige vorm van immunosuppressieve therapie binnen 7 dagen voorafgaand aan inschrijving
8. Met een onstabiele systemische ziekte, inclusief maar niet beperkt tot: ernstige infectie, hypertensieve patiënten, ongecontroleerde diabetes mellitus, onstabiele angina pectoris, cerebrovasculair accident of voorbijgaande cerebrale ischemie, abnormale mentale toestand of actieve hersenbloeding, myocardinfarct, congestief hartfalen, ernstige aritmieën waarvoor medicamenteuze behandeling nodig is, nier- of stofwisselingsziekte, ernstige leverfunctiestoornis (waaronder ernstige geelzucht, hepatische encefalopathie, refractaire ascites of hepatorenaal syndroom), meervoudig orgaanfalen met nierfunctiestoornis;
9. Eerdere of gelijktijdige andere maligniteiten;
10. Gecombineerde medische contra-indicaties die elke contrastversterkte beeldvorming (CT of MRI) uitsluiten;
11. Andere aandoeningen die de patiënt naar het oordeel van de onderzoeker ongeschikt maken voor deelname aan dit onderzoek.