H101 kombinerat med TACE för primärt hepatocellulärt karcinom med portalventrombos

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥ 18 år och ≤ 75 år, oavsett kön;
2. Patienter med primär levercancer i stadium IIIa diagnostiserad genom histologi eller bildbehandling;
3. ECOG fysisk status poäng på 0-1;
4. Förväntad överlevnadstid ≥ 3 månader;

5. Fick ingen leverskyddande och stödjande behandling inom två veckor före inskrivningen och uppfyllde följande villkor:

   • Antal vita blodkroppar ≥3,0×109/L, neutrofilabsolutvärde ≥3,0×109/L, trombocytantal ≥50×109/L, hemoglobin > 100g/L;
   • INR≤1,5 och APTT≤1,5 övre gräns för normal eller partiell protrombintid (PTT) ≤1,5 ​​övre normalgräns;
   • Totalt bilirubin (TBIL) ≤2,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet; ALT och AST≤5 gånger den övre gränsen för normalvärdet; Serumkreatinin ≤1,5 ​​gånger den övre gränsen för normalvärdet;
   • Kreatininclearance ≥50 ml/min.
6. Frivilligt deltagande i denna studie och undertecknande av formuläret för informerat samtycke;
7. Kvinnliga patienter i fertil ålder eller manliga patienter vars sexpartner är kvinnor i fertil ålder måste använda effektivt preventivmedel under hela behandlingsperioden och i 6 månader efter den sista dosen.

Exklusions kriterier:

1. Gravida eller ammande kvinnor, män eller kvinnor som inte vill använda effektiva preventivmedel;
2. Patienter som har fått tidigare behandling med lysovirus (t.ex. T-VEC), interventionsterapi eller TACE;
3. De som behandlas med antivirala läkemedel;
4. ha fått något annat experimentellt läkemedel, antimikrobiellt läkemedel eller deltagit i en annan interventionell klinisk prövning inom 4 veckor före inskrivning
5. De med en känd allergi mot studieläkemedlet eller dess aktiva ingrediens, eller en historia av allergi mot liknande biologiska medel
6. Bevis på Child-Pugh C leverfunktion eller hepatocellulär dysreglering, inklusive de med refraktär ascites, brusten esofagus- eller gastrisk variceal blödning och hepatisk encefalopati
7. förekomst av en historia av immunbrist eller autoimmun sjukdom eller långvarig systemisk steroidbehandling eller någon form av immunsuppressiv terapi inom 7 dagar före inskrivning
8. Med någon instabil systemisk sjukdom, inklusive men inte begränsat till: allvarlig infektion, hypertonipatienter, okontrollerad diabetes mellitus, instabil angina pectoris, cerebrovaskulär olycka eller övergående cerebral ischemi, onormalt mentalt tillstånd eller aktiv hjärnblödning, hjärtinfarkt, kongestiv hjärtsvikt, svår arytmi som kräver läkemedelsbehandling, njur- eller metabolisk sjukdom, allvarlig leverdysfunktion (inklusive svår gulsot, hepatisk encefalopati, refraktär ascites eller hepatorenalt syndrom), multipel organsvikt med njurdysfunktion;
9. Tidigare eller samtidiga andra maligniteter;
10. Kombinerade medicinska kontraindikationer som utesluter all kontrastförstärkt bildbehandling (CT eller MRI);
11. Andra förhållanden som, enligt utredarens bedömning, gör patienten olämplig för att delta i denna studie.