H101 combiné avec TACE pour le carcinome hépatocellulaire primaire avec thrombose de la veine porte

Critère d'intégration:

1. Âge ≥ 18 ans et ≤ 75 ans, quel que soit le sexe ;
2. Patients atteints d'un cancer primitif du foie de stade IIIa diagnostiqué par histologie ou imagerie ;
3. Score d'état physique ECOG de 0-1 ;
4. Durée de survie attendue ≥ 3 mois ;

5. N'a reçu aucun traitement protecteur et de soutien du foie dans les deux semaines précédant l'inscription et remplissait les conditions suivantes :

   • Numération leucocytaire ≥3,0×109/L, valeur absolue des neutrophiles ≥3,0×109/L, numération plaquettaire ≥50×109/L, hémoglobine > 100g/L ;
   • INR≤1,5 et APTT≤1,5 limite supérieure du temps de prothrombine normal ou partiel (PTT) ≤1,5 ​​limite supérieure de la normale ;
   • Bilirubine totale (TBIL) ≤2,5 fois la limite supérieure de la valeur normale ; ALT et AST≤5 fois la limite supérieure de la valeur normale ; Créatinine sérique ≤1,5 ​​fois la limite supérieure de la valeur normale ;
   • Clairance de la créatinine ≥50 ml/min.
6. Participation volontaire à cette étude et signature du formulaire de consentement éclairé ;
7. Les patientes en âge de procréer ou les patients masculins dont les partenaires sexuels sont des femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant toute la durée du traitement et pendant 6 mois après la dernière dose.

Critère d'exclusion:

1. Femmes enceintes ou allaitantes, hommes ou femmes ne souhaitant pas utiliser une contraception efficace ;
2. Les patients qui ont déjà reçu un traitement avec des lysovirus (par exemple, T-VEC), une thérapie interventionnelle ou TACE ;
3. Ceux qui sont traités avec des médicaments antiviraux ;
4. avoir reçu tout autre médicament expérimental, médicament antimicrobien ou participé à un autre essai clinique interventionnel dans les 4 semaines précédant l'inscription
5. Ceux qui ont une allergie connue au médicament à l'étude ou à son ingrédient actif, ou des antécédents d'allergie à des agents biologiques similaires
6. Preuve d'une fonction hépatique Child-Pugh C ou d'un dérèglement hépatocellulaire, y compris en cas d'ascite réfractaire, de rupture de saignement variqueux œsophagien ou gastrique et d'encéphalopathie hépatique
7. présence d'antécédents d'immunodéficience ou de maladie auto-immune ou d'une corticothérapie systémique à long terme ou de toute forme de thérapie immunosuppressive dans les 7 jours précédant l'inscription
8. Avec toute maladie systémique instable, y compris, mais sans s'y limiter : infection grave, patients hypertendus, diabète sucré non contrôlé, angine de poitrine instable, accident vasculaire cérébral ou ischémie cérébrale transitoire, état mental anormal ou hémorragie cérébrale active, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque congestive, arythmies graves nécessitant un traitement médicamenteux, maladie rénale ou métabolique, dysfonctionnement hépatique sévère (y compris ictère sévère, encéphalopathie hépatique, ascite réfractaire ou syndrome hépatorénal), défaillance multiviscérale avec dysfonctionnement rénal ;
9. Autres tumeurs malignes antérieures ou concomitantes ;
10. Contre-indications médicales combinées qui excluent toute imagerie à contraste amélioré (scanner ou IRM) ;
11. Autres conditions qui, de l'avis de l'investigateur, rendent le patient inapte à participer à cette étude.