- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05874531
Uloshengityksen lopun tukostesti ja esikuormitusriippuvuuden ennustaminen
Uloshengityksen lopun okkluusiotesti ja esikuormitusriippuvuuden ennustaminen: Ekokardiografinen ja hemodynaaminen tutkimus teho-osastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukana olleet potilaat olivat makuuasennossa 30°:n kulmassa. Heillä oli jatkuva seuranta: elektrokardioskooppi; pulssioksimetria ja invasiivinen verenpaine. Diureesia seurattiin tunnin välein.
Laskimopääsy yläonttolaskimoalueelle (keskuslaskimokatetri) perustettiin.
Potilaat rauhoitettiin Ramsay-pisteillä > 4 ja ventiloitiin kontrolloidussa avustetussa tilassa.
Subaortan TVI (cm) mitattiin apikaalisesta 5-kammioisesta osasta pulssi-Dopplerilla käyttämällä 1-5 MHz ultraääni-anturia (M-Turbo sonosite). Suoritettiin kolme mittaussarjaa hemodynaamisista parametreista ja subaortan VTI:stä: ennen 15 sekunnin uloshengityksen lopun tukkeumaa ja sen lopussa ja 250 ml:n suolaliuoksen antamisen jälkeen 10 minuutin aikana. Jokaisessa kohdassa tutkijat panivat merkille hemodynaamiset, ultraääni- ja biologiset parametrit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tunis, Tunisia, 2085
- Mongi Slim Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat koneellisessa ventilaatiossa ja sedaatiossa tehohoitoyksiköissä
- potilaat, joille päätettiin antaa 250 ml suolaliuosta: hypotensio (systolinen paine alle 90 mmHg tai diatolinen paine alle 40 mmHg tai takykardia yli 90 pulssia minuutissa tai oliguria tai katekoliamiinin tarpeen lisääntyminen).
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkopöhö
- rytmihäiriö
- dialyysi
- Makaava asento
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vastaa nestehaasteeseen
Reagoi nestekuormitukseen sen jälkeen, kun sub-aortan VTI on kohonnut yli 10 % tilavuuden laajentumisen jälkeen.
|
15 sekuntia uloshengityksen lopussa oleva tukos
|
|
Ei reagoi nestehaasteeseen
Ei reagoi nestekuormitukseen sen jälkeen, kun subaortan VTI on lisääntynyt yli 10 % tilavuuden kasvun seurauksena.
|
15 sekuntia uloshengityksen lopussa oleva tukos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
subaortan VTI:n nousu yli 10 %
Aikaikkuna: ennen 250 ml:n suolaliuosta ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
subaortan VTI:n vaihtelu sydämen ultraäänitutkimuksella
|
ennen 250 ml:n suolaliuosta ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mhamed Sami MS Mebazaa, Pr, Mongi Slim Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TOTE Rea
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .