Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тест на окклюзию в конце выдоха и прогнозирование зависимости от преднагрузки

22 сентября 2023 г. обновлено: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Тест на окклюзию в конце выдоха и прогнозирование зависимости от преднагрузки: эхокардиографическое и гемодинамическое исследование в отделении интенсивной терапии.

Было выполнено три набора измерений гемодинамических параметров и субаортального VTI: до и в конце 15-секундной окклюзии в конце выдоха и после введения 250 мл физиологического раствора в течение 10 минут. Пациенты считались ответившими на инфузионную нагрузку после увеличения субаортального VTI более чем на 10% после увеличения объема. SPSS использовался для статистического исследования. Значение p < 0,05 считалось значимым. Исследователи провели одномерный, а затем многомерный анализ.

Обзор исследования

Подробное описание

Включенные пациенты находились в положении лежа на животе под углом 30°. У них был постоянный мониторинг с помощью: электрокардиоскопии; пульсоксиметрия и инвазивное артериальное давление. Диурез контролировали ежечасно.

Устанавливался венозный доступ в бассейн верхней полой вены (центральный венозный катетер).

Пациенты получали седативное средство с оценкой по Рамсею > 4 и вентиляцию легких в контролируемом вспомогательном режиме.

Субааортальный TVI (в см) измеряли в апикальном 5-камерном срезе методом импульсной допплерографии с использованием ультразвукового датчика 1-5 МГц (M-Turbo sonosite). Было выполнено три набора измерений гемодинамических параметров и субаортального VTI: до и в конце 15-секундной окклюзии в конце выдоха и после введения 250 мл физиологического раствора в течение 10 минут. В каждой точке исследователи отмечали гемодинамические, ультразвуковые и биологические параметры.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tunis, Тунис, 2085
        • Mongi Slim Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование вошли шестьдесят пациентов. Основными причинами поступления в реанимацию были травматические причины, послеоперационный уход или медицинские причины. 35 человек ответили на инфузионную нагрузку, а 25 человек не ответили на нее.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты на искусственной вентиляции легких и седации в отделениях интенсивной терапии
  • пациенты, которым было принято решение о введении 250 мл физиологического раствора по поводу: гипотензии (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст. или диастолическое давление ниже 40 мм рт. ст. или тахикардия более 90 пульсов в минуту или олигурия или увеличение потребности в катехоламинах.

Критерий исключения:

  • Отек легких
  • аритмия
  • диализ
  • положение лежа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Реагирует на вызов жидкости
Реагирует на нагрузку жидкостью после увеличения субаортального VTI более чем на 10% после увеличения объема.
15-секундная окклюзия в конце выдоха
Не реагирующие на жидкостную провокацию
Не отвечающие на нагрузку жидкостью после увеличения субаортального VTI более чем на 10% после увеличения объема.
15-секундная окклюзия в конце выдоха

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
увеличение субаортального VTI более чем на 10%
Временное ограничение: до и через 10 минут после введения 250 мл физиологического раствора
изменение субаортальной VTI на УЗИ сердца
до и через 10 минут после введения 250 мл физиологического раствора

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mhamed Sami MS Mebazaa, Pr, Mongi Slim Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TOTE Rea

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться