- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05874531
Тест на окклюзию в конце выдоха и прогнозирование зависимости от преднагрузки
Тест на окклюзию в конце выдоха и прогнозирование зависимости от преднагрузки: эхокардиографическое и гемодинамическое исследование в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Включенные пациенты находились в положении лежа на животе под углом 30°. У них был постоянный мониторинг с помощью: электрокардиоскопии; пульсоксиметрия и инвазивное артериальное давление. Диурез контролировали ежечасно.
Устанавливался венозный доступ в бассейн верхней полой вены (центральный венозный катетер).
Пациенты получали седативное средство с оценкой по Рамсею > 4 и вентиляцию легких в контролируемом вспомогательном режиме.
Субааортальный TVI (в см) измеряли в апикальном 5-камерном срезе методом импульсной допплерографии с использованием ультразвукового датчика 1-5 МГц (M-Turbo sonosite). Было выполнено три набора измерений гемодинамических параметров и субаортального VTI: до и в конце 15-секундной окклюзии в конце выдоха и после введения 250 мл физиологического раствора в течение 10 минут. В каждой точке исследователи отмечали гемодинамические, ультразвуковые и биологические параметры.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tunis, Тунис, 2085
- Mongi Slim Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты на искусственной вентиляции легких и седации в отделениях интенсивной терапии
- пациенты, которым было принято решение о введении 250 мл физиологического раствора по поводу: гипотензии (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст. или диастолическое давление ниже 40 мм рт. ст. или тахикардия более 90 пульсов в минуту или олигурия или увеличение потребности в катехоламинах.
Критерий исключения:
- Отек легких
- аритмия
- диализ
- положение лежа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Реагирует на вызов жидкости
Реагирует на нагрузку жидкостью после увеличения субаортального VTI более чем на 10% после увеличения объема.
|
15-секундная окклюзия в конце выдоха
|
|
Не реагирующие на жидкостную провокацию
Не отвечающие на нагрузку жидкостью после увеличения субаортального VTI более чем на 10% после увеличения объема.
|
15-секундная окклюзия в конце выдоха
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
увеличение субаортального VTI более чем на 10%
Временное ограничение: до и через 10 минут после введения 250 мл физиологического раствора
|
изменение субаортальной VTI на УЗИ сердца
|
до и через 10 минут после введения 250 мл физиологического раствора
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mhamed Sami MS Mebazaa, Pr, Mongi Slim Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TOTE Rea
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .