Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test okluzji końcowo-wydechowej i przewidywanie zależności obciążenia wstępnego

22 września 2023 zaktualizowane przez: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Test okluzji końcowo-wydechowej i przewidywanie zależności obciążenia wstępnego: badanie echokardiograficzne i hemodynamiczne na OIT.

Wykonano trzy serie pomiarów parametrów hemodynamicznych i podaortalnego VTI: przed i po zakończeniu 15-sekundowej okluzji końcowo-wydechowej oraz po podaniu 250 ml soli fizjologicznej w ciągu 10 minut. Pacjentów uznano za reagujących na obciążenie płynami po wzroście podaortalnej VTI o ponad 10% po zwiększeniu objętości. Do badań statystycznych wykorzystano SPSS. Za istotne uznano p < 0,05. Badacze przeprowadzili analizę jednowymiarową, a następnie wielowymiarową.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci objęci badaniem znajdowali się w pozycji leżącej na brzuchu pod kątem 30°. Mieli ciągłe monitorowanie za pomocą: elektrokardioskopii; pulsoksymetrii i inwazyjnego pomiaru ciśnienia tętniczego. Diurezę monitorowano co godzinę.

Założono dostęp żylny do obszaru żyły głównej górnej (cewnik do żyły centralnej).

Pacjentów poddano sedacji z oceną Ramsaya > 4 i wentylowano w kontrolowanym trybie wspomaganym.

Podaortalną TVI (w cm) mierzono w koniuszkowym 5-komorowym skrawku za pomocą impulsowego Dopplera, stosując sondę ultradźwiękową 1-5 MHz (sonozyt M-Turbo). Wykonano trzy serie pomiarów parametrów hemodynamicznych i podaortalnego VTI: przed i po zakończeniu 15-sekundowej okluzji końcowo-wydechowej oraz po podaniu 250 ml soli fizjologicznej w ciągu 10 minut. W każdym punkcie badacze odnotowywali parametry hemodynamiczne, ultrasonograficzne i biologiczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tunis, Tunezja, 2085
        • Mongi Slim Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględniono sześćdziesięciu pacjentów. Głównymi przyczynami przyjęcia na oddział intensywnej terapii były przyczyny urazowe, opieka pooperacyjna lub przyczyny medyczne. 35 reagowało średnio 25 nie reagowało na obciążenie płynami.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani wentylacji mechanicznej i sedacji na oddziałach intensywnej terapii
  • u pacjentów, u których podjęto decyzję o podaniu soli fizjologicznej w dawce 250 ml z powodu: niedociśnienia (ciśnienie skurczowe poniżej 90 mmHg lub ciśnienie rozkurczowe poniżej 40 mmHg lub tachykardia powyżej 90 uderzeń na minutę lub oliguria lub zwiększenie zapotrzebowania na katecholaminy.

Kryteria wyłączenia:

  • Obrzęk płuc
  • arytmia
  • dializa
  • Pozycja leżąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby reagujące na wyzwanie związane z płynami
Osoby reagujące na obciążenie płynem po wzroście podaortalnej VTI o ponad 10% po zwiększeniu objętości.
15-sekundowa okluzja końcowo-wydechowa
Osoby niereagujące na prowokację płynami
Brak odpowiedzi na obciążenie płynem po wzroście podaortalnej VTI o więcej niż 10% po zwiększeniu objętości.
15-sekundowa okluzja końcowo-wydechowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wzrost podaortalnego VTI o więcej niż 10%
Ramy czasowe: przed i 10 minut po podaniu 250 ml soli fizjologicznej
zmienność podaortalnego VTI za pomocą ultrasonografii serca
przed i 10 minut po podaniu 250 ml soli fizjologicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mhamed Sami MS Mebazaa, Pr, Mongi Slim Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TOTE Rea

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj