- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05874531
Test okluzji końcowo-wydechowej i przewidywanie zależności obciążenia wstępnego
Test okluzji końcowo-wydechowej i przewidywanie zależności obciążenia wstępnego: badanie echokardiograficzne i hemodynamiczne na OIT.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci objęci badaniem znajdowali się w pozycji leżącej na brzuchu pod kątem 30°. Mieli ciągłe monitorowanie za pomocą: elektrokardioskopii; pulsoksymetrii i inwazyjnego pomiaru ciśnienia tętniczego. Diurezę monitorowano co godzinę.
Założono dostęp żylny do obszaru żyły głównej górnej (cewnik do żyły centralnej).
Pacjentów poddano sedacji z oceną Ramsaya > 4 i wentylowano w kontrolowanym trybie wspomaganym.
Podaortalną TVI (w cm) mierzono w koniuszkowym 5-komorowym skrawku za pomocą impulsowego Dopplera, stosując sondę ultradźwiękową 1-5 MHz (sonozyt M-Turbo). Wykonano trzy serie pomiarów parametrów hemodynamicznych i podaortalnego VTI: przed i po zakończeniu 15-sekundowej okluzji końcowo-wydechowej oraz po podaniu 250 ml soli fizjologicznej w ciągu 10 minut. W każdym punkcie badacze odnotowywali parametry hemodynamiczne, ultrasonograficzne i biologiczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tunis, Tunezja, 2085
- Mongi Slim Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani wentylacji mechanicznej i sedacji na oddziałach intensywnej terapii
- u pacjentów, u których podjęto decyzję o podaniu soli fizjologicznej w dawce 250 ml z powodu: niedociśnienia (ciśnienie skurczowe poniżej 90 mmHg lub ciśnienie rozkurczowe poniżej 40 mmHg lub tachykardia powyżej 90 uderzeń na minutę lub oliguria lub zwiększenie zapotrzebowania na katecholaminy.
Kryteria wyłączenia:
- Obrzęk płuc
- arytmia
- dializa
- Pozycja leżąca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby reagujące na wyzwanie związane z płynami
Osoby reagujące na obciążenie płynem po wzroście podaortalnej VTI o ponad 10% po zwiększeniu objętości.
|
15-sekundowa okluzja końcowo-wydechowa
|
|
Osoby niereagujące na prowokację płynami
Brak odpowiedzi na obciążenie płynem po wzroście podaortalnej VTI o więcej niż 10% po zwiększeniu objętości.
|
15-sekundowa okluzja końcowo-wydechowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wzrost podaortalnego VTI o więcej niż 10%
Ramy czasowe: przed i 10 minut po podaniu 250 ml soli fizjologicznej
|
zmienność podaortalnego VTI za pomocą ultrasonografii serca
|
przed i 10 minut po podaniu 250 ml soli fizjologicznej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mhamed Sami MS Mebazaa, Pr, Mongi Slim Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TOTE Rea
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .