- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05874531
Slutexpiratoriskt ocklusionstest och förutsägelse av förbelastningsberoende
Slutexpiratoriskt ocklusionstest och förutsägelse av preload-beroende: Ekokardiografisk och hemodynamisk studie på intensivvårdsavdelningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De inkluderade patienterna låg i ryggläge i bukläge vid 30°. De hade kontinuerlig övervakning genom: elektrokardioskopi; pulsoximetri och invasivt blodtryck. Diures övervakades varje timme.
En venös åtkomst till övre vena cava-territoriet (central venkateter) upprättades.
Patienterna sövdes med en Ramsay-poäng > 4 och ventilerades i kontrollerat assisterat läge.
Sub-aorta TVI (i cm) mättes i en apikal 5-kammarsektion med pulsad Doppler med användning av en 1-5 MHz ultraljudssond (M-Turbo sonosite). Tre uppsättningar mätningar av hemodynamiska parametrar och sub-aorta VTI utfördes: före och i slutet av 15 sekunders slutexpiratorisk ocklusion och efter administrering av 250 ml saltlösning under 10 minuter. Vid varje punkt noterade utredarna de hemodynamiska, ultraljuds- och biologiska parametrarna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tunis, Tunisien, 2085
- Mongi Slim Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter under mekanisk ventilation och sedering på intensivvårdsavdelningarna
- patienter för vilka beslutet om 250 ml koksaltlösning togs för: hypotoni (systoliskt tryck under 90 mmHg eller diatoliskt tryck under 40 mmHg eller takykardi mer än 90 pulser per minut eller oliguri eller ökningen av katekolaminbehovet.
Exklusions kriterier:
- Lungödem
- arytmi
- dialys
- Liggande ställning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Svarar på flytande utmaning
Reagerar på vätskebelastning efter en ökning av subaorta VTI med mer än 10 % efter en volymexpansion.
|
15 sekunders slutexpiratorisk ocklusion
|
|
Icke-reagerar på flytande utmaning
Reagerar inte på vätskebelastning efter en ökning av subaorta VTI med mer än 10 % efter en volymexpansion.
|
15 sekunders slutexpiratorisk ocklusion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
en ökning av subaorta VTI på mer än 10 %
Tidsram: före och 10 minuter efter administrering av 250 ml koksaltlösning
|
variationen av sub aorta VTI genom hjärtultraljud
|
före och 10 minuter efter administrering av 250 ml koksaltlösning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mhamed Sami MS Mebazaa, Pr, Mongi Slim Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TOTE Rea
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .