End-expiratoire occlusietest en voorspelling van preload-afhankelijkheid
End-expiratoire occlusietest en voorspelling van preload-afhankelijkheid: echocardiografisch en hemodynamisch onderzoek op de ICU.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De geïncludeerde patiënten bevonden zich in rugligging in buikligging op 30°. Ze werden continu gecontroleerd door: elektrocardioscopie; pulsoximetrie en invasieve bloeddruk. Diurese werd elk uur gecontroleerd.
Er werd een veneuze toegang tot het territorium van de vena cava superior (centraal veneuze katheter) aangelegd.
De patiënten werden gesedeerd met een Ramsay-score > 4 en beademd in gecontroleerde geassisteerde modus.
De sub-aorta TVI (in cm) werd gemeten in een apicale sectie met 5 kamers door gepulste Doppler met behulp van een 1-5 MHz ultrasone sonde (M-Turbo sonosite). Drie reeksen metingen van hemodynamische parameters en sub-aorta VTI werden uitgevoerd: voor en na 15 seconden eind-expiratoire occlusie en na toediening van 250 ml zoutoplossing gedurende 10 minuten. Op elk punt noteerden de onderzoekers de hemodynamische, echografie en biologische parameters.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tunis, Tunesië, 2085
- Mongi Slim Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten onder mechanische beademing en sedatie op de intensive care-afdelingen
- patiënten voor wie de beslissing tot toediening van 250 ml zoutoplossing werd genomen voor: hypotensie (systolische druk onder 90 mmHg of diatolische druk onder 40 mmHg of tachycardie meer dan 90 pulsen per minuut of oligurie of de toename van de behoefte aan cathecholamine.
Uitsluitingscriteria:
- Longoedeem
- aritmie
- dialyse
- Gevoelige positie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Antwoorden op vloeiende uitdaging
Reageert op vloeistofbelasting na een toename van de sub-aortale VTI van meer dan 10% na een volume-expansie.
|
15 seconden eind-expiratoire occlusie
|
|
Niet reageren op vloeiende uitdaging
Niet-reagerende vloeistofbelasting na een toename van de sub-aortale VTI van meer dan 10% na een volume-expansie.
|
15 seconden eind-expiratoire occlusie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
een toename van sub-aorta VTI van meer dan 10%
Tijdsspanne: voor en 10 minuten na toediening van 250 ml zoutoplossing
|
de variatie van sub-aorta VTI door cardiale echografie
|
voor en 10 minuten na toediening van 250 ml zoutoplossing
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mhamed Sami MS Mebazaa, Pr, Mongi Slim Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TOTE Rea
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .