Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sluttekspiratorisk okklusjonstest og prediksjon av forhåndsbelastningsavhengighet

22. september 2023 oppdatert av: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Sluttekspiratorisk okklusjonstest og prediksjon av preload-avhengighet: Ekkokardiografisk og hemodynamisk studie på intensivavdelingen.

Tre sett med målinger av hemodynamiske parametere og sub-aorta VTI ble utført: før og på slutten av 15 sekunder endeekspiratorisk okklusjon og etter 250 ml saltvannsadministrasjon over 10 minutter. Pasientene ble ansett som respondere på væskebelastning etter en økning i sub-aorta VTI på mer enn 10 % etter en volumekspansjon. SPSS ble brukt til statistiske studier. A p < 0,05 ble ansett som signifikant. Etterforskerne utførte univariat og deretter multivariat analyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene som ble inkludert var i ryggleie i liggende stilling ved 30°. De hadde kontinuerlig overvåking ved: elektrokardioskopi; pulsoksymetri og invasivt blodtrykk. Diurese ble overvåket hver time.

Det ble satt opp en venøs tilgang til superior vena cava territorium (sentralt venekateter).

Pasientene ble bedøvet med en Ramsay-score > 4 og ventilert i kontrollert assistert modus.

Sub-aorta TVI (i cm) ble målt i en apikal 5-kammerseksjon med pulsert doppler ved bruk av en 1-5 MHz ultralydsonde (M-Turbo sonosite). Tre sett med målinger av hemodynamiske parametere og sub-aorta VTI ble utført: før og på slutten av 15 sekunder endeekspiratorisk okklusjon og etter 250 ml saltvannsadministrasjon over 10 minutter. På hvert punkt noterte etterforskerne de hemodynamiske, ultralyd- og biologiske parameterne.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tunisia
      • Tunis, Tunisia, 2085
        • Mongi Slim Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Seksti pasienter ble inkludert. Hovedårsakene til innleggelse i intensivbehandling var traumatiske årsaker, postoperativ behandling eller medisinske årsaker. 35 var responders avec 25 non responders til væskebelastning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter under mekanisk ventilasjon og sedasjon på intensivavdelingene
  • pasienter som avgjørelsen om administrering av 250 ml saltvann ble tatt for: hypotensjon (systolisk trykk under 90 mmHg eller diatolisk trykk under 40 mmHg eller takykardi mer enn 90 puls per minutt eller oliguri eller økning i katekolaminbehov.

Ekskluderingskriterier:

  • Lungeødem
  • arytmi
  • dialyse
  • Utsatt stilling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Reagerer på flytende utfordring
Reagerer på væskebelastning etter en økning i sub-aorta VTI på mer enn 10 % etter en volumekspansjon.
Diagnostisk test: Sluttekspiratorisk okklusjonstest
15 sekunder sluttekspiratorisk okklusjon
Ikke-reagerende på væskeutfordring
Ikke respondere på væskebelastning etter en økning i sub-aorta VTI på mer enn 10 % etter en volumekspansjon.
Diagnostisk test: Sluttekspiratorisk okklusjonstest
15 sekunder sluttekspiratorisk okklusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
en økning i sub-aorta VTI på mer enn 10 %
Tidsramme: før og 10 minutter etter 250 ml saltvannsadministrasjon
variasjonen av sub aorta VTI ved hjerteultralyd
før og 10 minutter etter 250 ml saltvannsadministrasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mongi Slim Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mhamed Sami MS Mebazaa, Pr, Mongi Slim Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TOTE Rea

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere