- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05874531
Slut-ekspiratorisk okklusionstest og forudsigelse af præbelastningsafhængighed
Slutekspiratorisk okklusionstest og forudsigelse af præbelastningsafhængighed: Ekkokardiografisk og hæmodynamisk undersøgelse på intensivafdelingen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De inkluderede patienter befandt sig i liggende stilling i liggende stilling ved 30°. De havde kontinuerlig overvågning ved: elektrokardioskopi; pulsoximetri og invasivt blodtryk. Diurese blev overvåget hver time.
Der blev oprettet en veneadgang til det superior vena cava territorium (centralt venekateter).
Patienterne blev bedøvet med en Ramsay-score > 4 og ventileret i kontrolleret assisteret tilstand.
Den sub-aorta TVI (i cm) blev målt i en apikal 5-kammersektion ved pulseret Doppler under anvendelse af en 1-5 MHz ultralydssonde (M-Turbo sonosite). Tre sæt målinger af hæmodynamiske parametre og sub-aorta VTI blev udført: før og ved slutningen af 15 sekunder endeekspiratorisk okklusion og efter 250 ml saltvandsadministration over 10 minutter. På hvert punkt noterede efterforskerne de hæmodynamiske, ultralyds- og biologiske parametre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tunis, Tunesien, 2085
- Mongi slim hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter under mekanisk ventilation og sedation på intensivafdelingerne
- patienter, for hvem beslutningen om 250 ml saltvandsadministration blev taget for: hypotension (systolisk tryk under 90 mmHg eller diatolisk tryk under 40 mmHg eller takykardi mere end 90 puls pr. minut eller oliguri eller stigningen i katecholaminbehov.
Ekskluderingskriterier:
- Lungeødem
- arytmi
- dialyse
- Tilbøjelig stilling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Reagerer på flydende udfordring
Reagerer på væskebelastning efter en stigning i sub-aorta VTI på mere end 10 % efter en volumenudvidelse.
|
15 sekunder endeekspiratorisk okklusion
|
Ikke-reagerende på væskeudfordring
Ikke-reagerende på væskebelastning efter en stigning i sub-aorta VTI på mere end 10 % efter en volumenudvidelse.
|
15 sekunder endeekspiratorisk okklusion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
en stigning i sub-aorta VTI på mere end 10 %
Tidsramme: før og 10 minutter efter administration af 250 ml saltvand
|
variationen af sub aorta VTI ved hjerte-ultralyd
|
før og 10 minutter efter administration af 250 ml saltvand
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mhamed Sami MS Mebazaa, Pr, Mongi slim hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TOTE Rea
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slutekspiratorisk okklusionstest
-
Salus UniversityUkendtIntermitterende eksotropiForenede Stater
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekruttering
-
EPD Solutions, A Philips CompanyAfsluttetAblation | Atrium; FibrilleringBelgien, Forenede Stater
-
Murdoch Childrens Research InstituteUniversity of Pennsylvania; University of Oxford; Academisch Medisch Centrum...RekrutteringFor tidlig fødsel | LungeskadeForenede Stater, Australien, Østrig, Italien, Holland, Det Forenede Kongerige, Polen, Frankrig
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalTrukket tilbage
-
Penumbra Inc.AfsluttetIntrakraniel aneurismeForenede Stater, Canada
-
Riphah International UniversityRekrutteringKronisk obstruktiv lungesygdomPakistan
-
Hennepin Healthcare Research InstituteAfsluttetAstmaForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityEge UniversityAfsluttet
-
McGill University Health Centre/Research Institute...McGill University; Thorasys Thoracic Medical Systems Inc.Rekruttering