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Prueba de oclusión al final de la espiración y predicción de la dependencia de la precarga

22 de septiembre de 2023 actualizado por: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Test de oclusión teleespiratoria y predicción de dependencia de precarga: estudio ecocardiográfico y hemodinámico en la UCI.

Se realizaron tres conjuntos de mediciones de parámetros hemodinámicos y VTI subaórtico: antes y al final de 15 segundos de oclusión al final de la espiración y después de la administración de 250 ml de solución salina durante 10 minutos. Se consideró que los pacientes respondieron a la carga de líquidos después de un aumento de la VTI subaórtica de más del 10 % luego de una expansión de volumen. SPSS se utilizó para el estudio estadístico. Se consideró significativa una p < 0,05. Los investigadores realizaron un análisis univariante y luego multivariante.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes incluidos se encontraban en decúbito supino en decúbito prono a 30°. Tenían seguimiento continuo por: electrocardioscopia; oximetría de pulso y presión arterial invasiva. La diuresis se controló cada hora.

Se instaló un acceso venoso al territorio de la vena cava superior (catéter venoso central).

Los pacientes fueron sedados con un puntaje de Ramsay > 4 y ventilados en modo controlado asistido.

El TVI subaórtico (en cm) se midió en una sección apical de 5 cámaras mediante Doppler pulsado utilizando una sonda de ultrasonido de 1-5 MHz (M-Turbo sonosite). Se realizaron tres conjuntos de mediciones de parámetros hemodinámicos y VTI subaórtico: antes y al final de 15 segundos de oclusión al final de la espiración y después de la administración de 250 ml de solución salina durante 10 minutos. En cada punto, los investigadores anotaron los parámetros hemodinámicos, ecográficos y biológicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tunis, Túnez, 2085
        • Mongi Slim Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sesenta pacientes fueron incluidos. Las principales causas de ingreso en cuidados intensivos fueron causas traumáticas, atención postoperatoria o causas médicas. 35 respondieron y 25 no respondieron a la carga de líquidos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes bajo ventilación mecánica y sedación en las unidades de cuidados intensivos
  • pacientes en los que se tomó la decisión de administrar 250 ml de solución salina por: hipotensión (presión sistólica inferior a 90 mmHg o presión diatólica inferior a 40 mmHg o taquicardia superior a 90 pulsos por minuto u oliguria o aumento de las necesidades de catecolaminas).

Criterio de exclusión:

  • Edema pulmonar
  • arritmia
  • diálisis
  • posición propensa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Respondedores al desafío fluido
Respondedores a la carga de fluidos después de un aumento en el VTI subaórtico de más del 10% luego de una expansión de volumen.
15 segundos de oclusión al final de la espiración
No respondedores al reto de fluidos
No respondedores a la carga de fluidos después de un aumento en el VTI subaórtico de más del 10% luego de una expansión de volumen.
15 segundos de oclusión al final de la espiración

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
un aumento en la VTI subaórtica de más del 10%
Periodo de tiempo: antes y 10 minutos después de la administración de 250 ml de solución salina
la variación de la VTI subaórtica por ultrasonografía cardíaca
antes y 10 minutos después de la administración de 250 ml de solución salina

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mhamed Sami MS Mebazaa, Pr, Mongi Slim Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TOTE Rea

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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