- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05874531
Prueba de oclusión al final de la espiración y predicción de la dependencia de la precarga
Test de oclusión teleespiratoria y predicción de dependencia de precarga: estudio ecocardiográfico y hemodinámico en la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes incluidos se encontraban en decúbito supino en decúbito prono a 30°. Tenían seguimiento continuo por: electrocardioscopia; oximetría de pulso y presión arterial invasiva. La diuresis se controló cada hora.
Se instaló un acceso venoso al territorio de la vena cava superior (catéter venoso central).
Los pacientes fueron sedados con un puntaje de Ramsay > 4 y ventilados en modo controlado asistido.
El TVI subaórtico (en cm) se midió en una sección apical de 5 cámaras mediante Doppler pulsado utilizando una sonda de ultrasonido de 1-5 MHz (M-Turbo sonosite). Se realizaron tres conjuntos de mediciones de parámetros hemodinámicos y VTI subaórtico: antes y al final de 15 segundos de oclusión al final de la espiración y después de la administración de 250 ml de solución salina durante 10 minutos. En cada punto, los investigadores anotaron los parámetros hemodinámicos, ecográficos y biológicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tunis, Túnez, 2085
- Mongi Slim Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes bajo ventilación mecánica y sedación en las unidades de cuidados intensivos
- pacientes en los que se tomó la decisión de administrar 250 ml de solución salina por: hipotensión (presión sistólica inferior a 90 mmHg o presión diatólica inferior a 40 mmHg o taquicardia superior a 90 pulsos por minuto u oliguria o aumento de las necesidades de catecolaminas).
Criterio de exclusión:
- Edema pulmonar
- arritmia
- diálisis
- posición propensa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Respondedores al desafío fluido
Respondedores a la carga de fluidos después de un aumento en el VTI subaórtico de más del 10% luego de una expansión de volumen.
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15 segundos de oclusión al final de la espiración
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No respondedores al reto de fluidos
No respondedores a la carga de fluidos después de un aumento en el VTI subaórtico de más del 10% luego de una expansión de volumen.
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15 segundos de oclusión al final de la espiración
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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un aumento en la VTI subaórtica de más del 10%
Periodo de tiempo: antes y 10 minutos después de la administración de 250 ml de solución salina
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la variación de la VTI subaórtica por ultrasonografía cardíaca
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antes y 10 minutos después de la administración de 250 ml de solución salina
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mhamed Sami MS Mebazaa, Pr, Mongi Slim Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TOTE Rea
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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