- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05874531
Teste de oclusão expiratória final e previsão de dependência de pré-carga
Teste de oclusão expiratória final e predição de dependência de pré-carga: estudo ecocardiográfico e hemodinâmico na UTI.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes incluídos estavam em decúbito dorsal em decúbito ventral a 30°. Tiveram monitorização contínua por: eletrocardioscopia; oximetria de pulso e pressão arterial invasiva. A diurese foi monitorada a cada hora.
Foi feito acesso venoso ao território da veia cava superior (cateter venoso central).
Os pacientes foram sedados com escore de Ramsay > 4 e ventilados em modo assistido controlado.
O TVI subaórtico (em cm) foi medido em uma seção apical de 5 câmaras por Doppler pulsado usando uma sonda de ultrassom de 1-5 MHz (M-Turbo sonosite). Três conjuntos de medições de parâmetros hemodinâmicos e VTI sub-aórtico foram realizados: antes e ao final de 15 segundos de oclusão expiratória final e após a administração de 250 mL de solução salina durante 10 minutos. Em cada ponto, os investigadores anotaram os parâmetros hemodinâmicos, ultrassonográficos e biológicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tunis, Tunísia, 2085
- Mongi Slim Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sob ventilação mecânica e sedação nas unidades de terapia intensiva
- pacientes para os quais a decisão de administração de 250 mL de solução salina foi tomada por: hipotensão (pressão sistólica abaixo de 90 mmHg ou pressão diatólica abaixo de 40 mmHg ou taquicardia superior a 90 pulsos por minuto ou oligúria ou aumento das necessidades de catecolaminas.
Critério de exclusão:
- Edema pulmonar
- arritmia
- diálise
- Decúbito ventral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Respondentes ao desafio de fluidos
Respondedores à carga de fluido após um aumento no VTI sub-aórtico de mais de 10% após uma expansão de volume.
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15 segundos de oclusão expiratória final
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Não responde ao desafio de fluidos
Não responde à carga de fluido após um aumento no VTI sub-aórtico de mais de 10% após uma expansão de volume.
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15 segundos de oclusão expiratória final
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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um aumento no VTI sub-aórtico de mais de 10%
Prazo: antes e 10 minutos após a administração de 250 mL de solução salina
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a variação do VTI subaórtico pela ultrassonografia cardíaca
|
antes e 10 minutos após a administração de 250 mL de solução salina
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mhamed Sami MS Mebazaa, Pr, Mongi Slim Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TOTE Rea
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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