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Teste de oclusão expiratória final e previsão de dependência de pré-carga

22 de setembro de 2023 atualizado por: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Teste de oclusão expiratória final e predição de dependência de pré-carga: estudo ecocardiográfico e hemodinâmico na UTI.

Três conjuntos de medições de parâmetros hemodinâmicos e VTI sub-aórtico foram realizados: antes e ao final de 15 segundos de oclusão expiratória final e após a administração de 250 mL de solução salina durante 10 minutos. Os pacientes foram considerados respondedores à carga de fluido após um aumento no VTI sub-aórtico de mais de 10% após uma expansão de volume. SPSS foi usado para estudo estatístico. Um p < 0,05 foi considerado significativo. Os investigadores realizaram análises univariadas e, em seguida, análises multivariadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes incluídos estavam em decúbito dorsal em decúbito ventral a 30°. Tiveram monitorização contínua por: eletrocardioscopia; oximetria de pulso e pressão arterial invasiva. A diurese foi monitorada a cada hora.

Foi feito acesso venoso ao território da veia cava superior (cateter venoso central).

Os pacientes foram sedados com escore de Ramsay > 4 e ventilados em modo assistido controlado.

O TVI subaórtico (em cm) foi medido em uma seção apical de 5 câmaras por Doppler pulsado usando uma sonda de ultrassom de 1-5 MHz (M-Turbo sonosite). Três conjuntos de medições de parâmetros hemodinâmicos e VTI sub-aórtico foram realizados: antes e ao final de 15 segundos de oclusão expiratória final e após a administração de 250 mL de solução salina durante 10 minutos. Em cada ponto, os investigadores anotaram os parâmetros hemodinâmicos, ultrassonográficos e biológicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tunis, Tunísia, 2085
        • Mongi Slim Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sessenta pacientes foram incluídos. As principais causas de admissão em cuidados intensivos foram causas traumáticas, cuidados pós-operatórios ou causas médicas. 35 responderam e 25 não responderam à carga de fluidos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes sob ventilação mecânica e sedação nas unidades de terapia intensiva
  • pacientes para os quais a decisão de administração de 250 mL de solução salina foi tomada por: hipotensão (pressão sistólica abaixo de 90 mmHg ou pressão diatólica abaixo de 40 mmHg ou taquicardia superior a 90 pulsos por minuto ou oligúria ou aumento das necessidades de catecolaminas.

Critério de exclusão:

  • Edema pulmonar
  • arritmia
  • diálise
  • Decúbito ventral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Respondentes ao desafio de fluidos
Respondedores à carga de fluido após um aumento no VTI sub-aórtico de mais de 10% após uma expansão de volume.
15 segundos de oclusão expiratória final
Não responde ao desafio de fluidos
Não responde à carga de fluido após um aumento no VTI sub-aórtico de mais de 10% após uma expansão de volume.
15 segundos de oclusão expiratória final

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
um aumento no VTI sub-aórtico de mais de 10%
Prazo: antes e 10 minutos após a administração de 250 mL de solução salina
a variação do VTI subaórtico pela ultrassonografia cardíaca
antes e 10 minutos após a administração de 250 mL de solução salina

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mhamed Sami MS Mebazaa, Pr, Mongi Slim Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TOTE Rea

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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